Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditativní pomalé dýchání nebo meditace Isha Kriya při zlepšování symptomů souvisejících s rakovinou u hospitalizovaných účastníků s rakovinou

4. srpna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Studie proveditelnosti meditačních praktik u hospitalizovaných pacientů s rakovinou

Tato studie studuje, jak dobře funguje meditativní pomalé dýchání nebo meditace Isha Kriya při zlepšování symptomů souvisejících s rakovinou u hospitalizovaných účastníků s rakovinou. Meditativní pomalé dýchání nebo meditace Isha Kriya může pomoci snížit vnímaný stres a zlepšit pohodu u hospitalizovaných účastníků rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestujte proveditelnost meditační praxe.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte přijatelnost meditace u pacientů s rakovinou prostřednictvím modifikovaného globálního hodnocení symptomů (GSE) a v den 7 +/- 1 den a den 28 +/- 3 dny.

II. Prozkoumejte účinek meditativních praktik u pacientů s rakovinou prostřednictvím Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS) v den zápisu a každý týden až do konce studie ve čtyřech týdnech.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I (MSB): Účastníci jsou instruováni o technice meditativního pomalého dýchání (MSB) a poté provádějí MSB po dobu 15 minut dvakrát denně (BID) po dobu 28 dnů.

SKUPINA II (IK MEDITACE): Účastníci jsou instruováni o 3 krocích meditace Isha Kriya (IK) a poté provádějí meditaci IK po dobu 15 minut BID po dobu 28 dní.

SKUPINA III (ČEKÁNÍ): Účastníci jsou zařazeni na pořadník a dostávají standardní podpůrnou péči po dobu 28 dnů. Po 28 dnech mohou účastníci přejít do skupiny II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza malignity
  • Přijati do nemocnice
  • Umět se řídit pokyny
  • Východní kooperativní onkologická praxe (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) skóre 3 nebo nižší
  • plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 2 měsíce na zprávu ošetřujícího lékaře nebo poskytovatele předběžné praxe nebo posouzení prognózy
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí
  • Pacienti, kteří budou přijati k pozorování na < 48 hodin, budou ze studie vyloučeni, protože jeden den by bylo obtížné poskytnout potřebné informace
  • Pacienti, kteří jsou v deliriu
  • Pacienti, kteří kvůli svému zdravotnímu stavu nemohou dodržovat pokyny
  • Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče
  • Pacienti s ESAS > 4/10 s dušností
  • Pacienti vyžadující kyslík více než 2 litry
  • Pacienti, kteří jsou současnými praktikujícími meditace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (MSB)
Účastníci jsou instruováni o technice MSB a poté provádějí MSB po dobu 15 minut BID po dobu 28 dní.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Meditační terapie
Proveďte MSB
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Provádějte meditaci IK
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Experimentální: Skupina II (meditace IK)
Účastníci jsou instruováni o 3 krocích meditace IK a poté provádějí meditaci IK po dobu 15 minut BID po dobu 28 dní.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Meditační terapie
Proveďte MSB
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Postup: Meditační terapie
Provádějte meditaci IK
Ostatní jména:
  • Rozjímání
Aktivní komparátor: Skupina III (čekací listina)
Účastníci jsou zařazeni na čekací listinu a dostávají standardní podpůrnou péči po dobu 28 dnů. Po 28 dnech mohou účastníci přejít do skupiny II.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní podpůrnou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost meditační praxe definovaná mírou náboru
Časové okno: Den 7
Den 7
Proveditelnost meditační praxe definovaná mírou dodržování
Časové okno: Den 7
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost meditace u pacientů s rakovinou hodnocená modifikovaným globálním hodnocením symptomů (GSE)
Časové okno: Den 7 a den 28
Den 7 a den 28
Účinek meditačních praktik u pacientů s rakovinou hodnocený Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů (ESAS)
Časové okno: Zápis a týdně až do konce studia ve čtyřech týdnech.

Stupnice je od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné příznaky až 10 znamená horší příznaky.

Podíl účastníků, kteří se domnívají, že studie umožňuje lépe odhadnout jejich symptomy spolu s 90% intervalem spolehlivosti pro každou z intervenčních skupin. Lineární smíšený model používaný ke zkoumání rozdílů v čase pro skóre ESAS mezi třemi skupinami.
Zápis a týdně až do konce studia ve čtyřech týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0694 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-00927 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit