Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditatiivinen hidas hengitys tai Isha Kriya -meditaatio syöpään liittyvien oireiden parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla syöpää sairastavilla potilailla

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden meditatiivisten käytäntöjen toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin meditatiivinen hidas hengitys tai Isha Kriya -meditaatio tehoaa syöpään liittyvien oireiden parantamiseen syöpäpotilailla sairaalahoidossa. Meditatiivinen hidas hengitys tai Isha Kriya -meditaatio voivat auttaa vähentämään koettua stressiä ja parantamaan sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa meditaatioharjoituksen toteutettavuutta.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki meditaation hyväksyttävyyttä syöpäpotilailla modifioidun Global Symptom Evaluation (GSE) -arvioinnin avulla ja päivänä 7 +/- 1 päivä ja päivänä 28 +/- 3 päivää.

II. Tutki meditatiivisten käytäntöjen vaikutuksia syöpäpotilailla Edmonton Symptom Assessment Scalen (ESAS) avulla ilmoittautumispäivänä ja viikoittain tutkimuksen loppuun asti neljän viikon kohdalla.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

RYHMÄ I (MSB): Osallistujia opastetaan meditatiivisen hidashengityksen (MSB) tekniikassa, minkä jälkeen he suorittavat MSB:tä 15 minuutin ajan kahdesti päivässä (BID) 28 päivän ajan.

RYHMÄ II (IK-MEDITAATIO): Osallistujia opastetaan Isha Kriya (IK) -meditaatiossa kolmella askeleella ja sen jälkeen suoritetaan IK-meditaatio 15 minuutin ajan BID 28 päivän ajan.

RYHMÄ III (ODOTUSLISTA): Osallistujat asetetaan jonotuslistalle, ja he saavat normaalia tukihoitoa 28 päivän ajan. 28 päivän kuluttua osallistujat voivat siirtyä ryhmään II.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuuden diagnoosi
  • Päästettiin sairaalaan
  • Pystyy noudattamaan ohjeita
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) pisteet 3 tai alle
  • Sujuva Englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 2 kuukautta hoitavaa lääkäriä tai ammatinharjoittajan huomautusta tai ennustearviota kohti
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • Potilaat, jotka on otettu tarkkailuun alle 48 tuntia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska yksi päivä olisi vaikea antaa tarvittavia tietoja
  • Potilaat, jotka ovat mielisairas
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita sairautensa vuoksi
  • Potilaat on otettu teho-osastolle
  • Hengenahdistuspotilaat, joilla ESAS > 4/10
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli 2 litraa happea
  • Potilaat, jotka ovat nykyisin meditaation harjoittajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (MSB)
Osallistujia opastetaan MSB-tekniikasta ja suoritetaan sitten MSB 15 minuutin ajan BID 28 päivän ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Meditaatioterapia
Suorita MSB
Muut nimet:
  • Meditaatio
Menettely: Meditaatioterapia
Suorita IK-meditaatio
Muut nimet:
  • Meditaatio
Kokeellinen: Ryhmä II (IK-meditaatio)
Osallistujia opastetaan IK-meditaation kolmessa vaiheessa, minkä jälkeen he suorittavat IK-meditaatiota 15 minuutin ajan BID 28 päivän ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Meditaatioterapia
Suorita MSB
Muut nimet:
  • Meditaatio
Menettely: Meditaatioterapia
Suorita IK-meditaatio
Muut nimet:
  • Meditaatio
Active Comparator: Ryhmä III (jonolista)
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle ja saavat normaalia tukihoitoa 28 päivän ajan. 28 päivän kuluttua osallistujat voivat siirtyä ryhmään II.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat normaalia tukihoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointiasteen määrittelemän meditaatiokäytännön toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Meditaatioharjoituksen toteutettavuus määritellään sitoutumisasteella
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meditaation hyväksyttävyys syöpäpotilailla Modified Global Symptom Evaluation (GSE) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 28
Päivä 7 ja päivä 28
Meditatiivisten käytäntöjen vaikutus syöpäpotilailla Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS) arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja viikoittain neljän viikon opintojen loppuun asti.

Asteikko on nollasta 10:een, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole oireita ja 10 on pahempia oireita.

Niiden osallistujien osuudet, jotka katsovat, että tutkimus tekee oireistaan ​​paremmin arvioituja sekä 90 %:n luottamusväli kussakin interventioryhmässä. Lineaarista sekamallia käytettiin ESAS-pisteiden eromuutosten tutkimiseen ajan kuluessa kolmen ryhmän välillä.
Ilmoittautuminen ja viikoittain neljän viikon opintojen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0694 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-00927 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa