Meditatív lassú légzés vagy Isha Kriya meditáció a rákkal kapcsolatos tünetek javításában a rákos betegek kórházi kezelésében
Kórházi rákos betegek meditatív gyakorlatainak megvalósíthatósági tanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Tesztelje a meditációs gyakorlat megvalósíthatóságát.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Fedezze fel a meditáció elfogadhatóságát rákos betegeknél a módosított Globális Tünetértékelés (GSE) segítségével, valamint a 7. napon +/- 1 nap és a 28. napon +/- 3 nap.
II. Fedezze fel a meditatív gyakorlatok hatását rákos betegeknél az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) segítségével a beiratkozás napján, és heti rendszerességgel a vizsgálat végéig négy hétig.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1-re osztják.
I. CSOPORT (MSB): A résztvevőket a meditatív lassú légzés (MSB) technikájára oktatják, majd 28 napon keresztül naponta kétszer 15 percen keresztül (BID) végeznek MSB-t.
II. CSOPORT (IK MEDITÁCIÓ): A résztvevőket az Isha Kriya (IK) meditáció 3 lépésére oktatják, majd 28 napon keresztül 15 percen keresztül IK-meditációt hajtanak végre.
III. CSOPORT (VÁRÓLISTA): A résztvevők várólistára kerülnek, és 28 napig standard támogató ellátásban részesülnek. 28 nap elteltével a résztvevők átléphetnek a II. csoportba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
- Bekerült a kórházba
- Képes követni az utasításokat
- Keleti Kooperatív Onkológiai Praxis (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) 3 vagy az alatti pontszám
- folyékony angoltudás
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 2 hónap kezelőorvosonként vagy előzetes gyakorlati szolgáltatónként, vagy a prognózis értékelése alapján
- Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
- Azokat a betegeket, akiket 48 óránál rövidebb ideig tartanak megfigyelésre, kizárják a vizsgálatból, mivel egy nap nehéz lenne megadni a szükséges információkat
- Káprázatos betegek
- Olyan betegek, akik egészségi állapotuk miatt nem tudják követni az utasításokat
- A betegek az intenzív osztályra kerültek
- Légszomjban szenvedő betegek, akiknél az ESAS > 4/10
- 2 liternél több oxigént igénylő betegek
- Olyan betegek, akik jelenleg meditálnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (MSB)
A résztvevők oktatást kapnak az MSB technikáról, majd 28 napon keresztül BID 15 percben végeznek MSB-t.
|
Kisegítő tanulmányok
Hajtsa végre az MSB-t
Más nevek:
Végezzen IK meditációt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport (IK meditáció)
A résztvevőket az IK meditáció 3 lépésére oktatják, majd 28 napon keresztül BID 15 percen keresztül végeznek IK meditációt.
|
Kisegítő tanulmányok
Hajtsa végre az MSB-t
Más nevek:
Végezzen IK meditációt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: III. csoport (várólista)
A résztvevők várólistára kerülnek, és 28 napig standard támogató ellátásban részesülnek.
28 nap elteltével a résztvevők átléphetnek a II. csoportba.
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon szokásos szupportív ellátást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Toborzási arány által meghatározott meditációs gyakorlat megvalósíthatósága
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
|
Az Adherence Rate által meghatározott meditációs gyakorlat megvalósíthatósága
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meditáció elfogadhatósága rákos betegeknél a módosított globális tünetértékelés (GSE) alapján
Időkeret: 7. és 28. nap
|
7. és 28. nap
|
|
|
A meditatív gyakorlatok hatása rákos betegeknél az Edmonton Tünetértékelési Skála (ESAS) alapján
Időkeret: Beiratkozás és heti rendszerességgel a négyhetes tanulmányok végéig.
|
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek tünetek, a 10 pedig rosszabb tüneteket jelent. Azon résztvevők aránya, akik úgy vélik, hogy a vizsgálat jobban megbecsüli a tüneteiket, 90%-os konfidenciaintervallum mellett minden egyes beavatkozási csoport esetében. A Lineáris vegyes modell az ESAS-pontszámok időbeli különbségeinek vizsgálatára szolgál a három csoport között. |
Beiratkozás és heti rendszerességgel a négyhetes tanulmányok végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0694 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-00927 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .