Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatieve langzame ademhaling of Isha Kriya-meditatie bij het verbeteren van aan kanker gerelateerde symptomen bij gehospitaliseerde deelnemers met kanker

4 augustus 2020 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Haalbaarheidsstudie van meditatieve praktijken bij gehospitaliseerde kankerpatiënten

Deze proef onderzoekt hoe goed meditatieve langzame ademhaling of Isha Kriya-meditatie werkt bij het verbeteren van aan kanker gerelateerde symptomen bij gehospitaliseerde deelnemers met kanker. Meditatieve langzame ademhaling of Isha Kriya-meditatie kan helpen om waargenomen stress te verminderen en het welzijn te verbeteren bij kankerpatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Test de haalbaarheid van de meditatiebeoefening.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoek de aanvaardbaarheid van meditatie bij kankerpatiënten door middel van aangepaste Global Symptom Evaluation (GSE) en op dag 7 +/- 1 dag en dag 28 +/- 3 dagen.

II. Onderzoek het effect van meditatieve praktijken bij kankerpatiënten via de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) op de dag van inschrijving en wekelijks tot het einde van de studie na vier weken.

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen.

GROEP I (MSB): Deelnemers worden geïnstrueerd over de meditatieve langzame ademhalingstechniek (MSB) en voeren vervolgens MSB uit gedurende 15 minuten tweemaal daags (BID) gedurende 28 dagen.

GROEP II (IK-MEDITATIE): Deelnemers krijgen instructies over de 3 stappen van Isha Kriya (IK)-meditatie en voeren vervolgens IK-meditatie uit gedurende 15 minuten BID gedurende 28 dagen.

GROEP III (WACHTLIJST): Deelnemers worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen standaard ondersteunende zorg gedurende 28 dagen. Na 28 dagen kunnen deelnemers overstappen naar Groep II.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van maligniteit
  • Opgenomen in het ziekenhuis
  • Instructies kunnen opvolgen
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) score van 3 of lager
  • vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan 2 maanden volgens de nota of beoordeling van de prognose van de behandelend arts of de vooraf verstrekte praktijk
  • Patiënten met cognitieve disfunctie
  • Patiënten die < 48 uur ter observatie worden opgenomen, worden uitgesloten van de studie, aangezien het op een dag moeilijk zou zijn om de nodige informatie te verstrekken
  • Patiënten die ijlen
  • Patiënten die vanwege hun medische toestand de instructies niet kunnen opvolgen
  • Patiënten opgenomen op de intensive care
  • Patiënten met ESAS > 4/10 op dyspnoe
  • Patiënten die meer dan 2 liter zuurstof nodig hebben
  • Patiënten die momenteel meditatiebeoefenaars zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (MSB)
Deelnemers krijgen instructies over de MSB-techniek en voeren vervolgens MSB uit gedurende 15 minuten BID gedurende 28 dagen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Meditatie Therapie
MSB uitvoeren
Andere namen:
  • Meditatie
Procedure: Meditatie Therapie
Voer IK-meditatie uit
Andere namen:
  • Meditatie
Experimenteel: Groep II (IK-meditatie)
Deelnemers worden geïnstrueerd over de 3 stappen van IK-meditatie en voeren vervolgens IK-meditatie uit gedurende 15 minuten BID gedurende 28 dagen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Meditatie Therapie
MSB uitvoeren
Andere namen:
  • Meditatie
Procedure: Meditatie Therapie
Voer IK-meditatie uit
Andere namen:
  • Meditatie
Actieve vergelijker: Groep III (wachtlijst)
Deelnemers worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen gedurende 28 dagen standaard ondersteunende zorg. Na 28 dagen kunnen deelnemers overstappen naar Groep II.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang standaard ondersteunende zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de meditatiepraktijk bepaald door wervingspercentage
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7
Haalbaarheid van de meditatiepraktijk bepaald door therapietrouw
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van meditatie bij kankerpatiënten beoordeeld door Modified Global Symptom Evaluation (GSE)
Tijdsspanne: Dag 7 en Dag 28
Dag 7 en Dag 28
Effect van meditatieve praktijken bij kankerpatiënten beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: Inschrijving en een wekelijkse basis tot het einde van de studie op vier weken.

De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen symptomen is en 10 ergere symptomen.

Proporties van deelnemers die vinden dat de studie hun symptomen beter inschat, samen met een 90% betrouwbaarheidsinterval voor elk van de interventiegroepen. Het lineaire gemengde model dat werd gebruikt om de differentiële veranderingen in de tijd te onderzoeken voor ESAS-scores tussen de drie groepen.
Inschrijving en een wekelijkse basis tot het einde van de studie op vier weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0694 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-00927 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren