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Meditative langsame Atmung oder Isha-Kriya-Meditation zur Verbesserung krebsbedingter Symptome bei Krankenhausteilnehmern mit Krebs

4. August 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Machbarkeitsstudie zu meditativen Praktiken bei stationären Krebspatienten

Diese Studie untersucht, wie gut meditatives langsames Atmen oder Isha-Kriya-Meditation bei der Verbesserung krebsbedingter Symptome bei Krankenhausteilnehmern mit Krebs wirkt. Meditatives langsames Atmen oder Isha-Kriya-Meditation können helfen, wahrgenommenen Stress abzubauen und das Wohlbefinden von Krebspatienten im Krankenhaus zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Testen Sie die Machbarkeit der Meditationspraxis.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie die Akzeptanz von Meditation bei Krebspatienten durch modifizierte globale Symptombewertung (GSE) und an Tag 7 +/- 1 Tag und Tag 28 +/- 3 Tage.

II. Untersuchen Sie die Wirkung meditativer Praktiken bei Krebspatienten anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) am Tag der Einschreibung und wöchentlich bis zum Ende der Studie nach vier Wochen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig einer von 3 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (MSB): Die Teilnehmer werden in die Technik der meditativen langsamen Atmung (MSB) eingewiesen und führen dann MSB über 15 Minuten zweimal täglich (BID) für 28 Tage durch.

GRUPPE II (IK-MEDITATION): Die Teilnehmer werden in die 3 Schritte der Isha Kriya (IK)-Meditation eingewiesen und führen dann die IK-Meditation über 15 Minuten BID für 28 Tage durch.

GRUPPE III (WAITLIST): Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt und erhalten 28 Tage lang standardmäßige unterstützende Betreuung. Nach 28 Tagen können die Teilnehmer in die Gruppe II wechseln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Malignität
  • Ins Krankenhaus eingeliefert
  • Kann Anweisungen befolgen
  • Eastern Cooperative Oncology Practice (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) mit einem Score von 3 oder darunter
  • Fließendes Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Monaten pro Hinweis oder Prognosebeurteilung des behandelnden Arztes oder des Arztes oder des Arztes
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion
  • Patienten, die für < 48 Stunden zur Beobachtung aufgenommen werden, werden von der Studie ausgeschlossen, da es an einem Tag schwierig wäre, die erforderlichen Informationen bereitzustellen
  • Delirierende Patienten
  • Patienten, die aufgrund ihres Gesundheitszustands nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen
  • Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
  • Patienten mit ESAS > 4/10 bei Dyspnoe
  • Patienten, die mehr als 2 Liter Sauerstoff benötigen
  • Patienten, die derzeit Meditationspraktiker sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (MSB)
Die Teilnehmer werden in die MSB-Technik eingewiesen und führen dann MSB über 15 Minuten BID für 28 Tage durch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Meditationstherapie
MSB ausführen
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Führen Sie die IK-Meditation durch
Andere Namen:
  • Meditation
Experimental: Gruppe II (IK-Meditation)
Die Teilnehmer werden in die 3 Schritte der IK-Meditation eingewiesen und führen dann die IK-Meditation über 15 Minuten BID für 28 Tage durch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Meditationstherapie
MSB ausführen
Andere Namen:
  • Meditation
Verfahren: Meditationstherapie
Führen Sie die IK-Meditation durch
Andere Namen:
  • Meditation
Aktiver Komparator: Gruppe III (Warteliste)
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt und erhalten 28 Tage lang eine standardmäßige unterstützende Betreuung. Nach 28 Tagen können die Teilnehmer in die Gruppe II wechseln.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie standardmäßige unterstützende Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Meditationspraxis, definiert durch die Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7
Durchführbarkeit der Meditationspraxis, definiert durch die Einhaltungsrate
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Meditation bei Krebspatienten, bewertet durch modifizierte globale Symptombewertung (GSE)
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 28
Tag 7 und Tag 28
Wirkung meditativer Praktiken bei Krebspatienten, bewertet mit der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Zeitfenster: Immatrikulation und wöchentlich bis Studienende um vier Wochen.

Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Symptome bis 10 schlimmere Symptome bedeutet.

Anteil der Teilnehmer, die der Meinung sind, dass die Studie ihre Symptome besser einschätzt, zusammen mit einem Konfidenzintervall von 90 % für jede der Interventionsgruppen. Das lineare gemischte Modell, das verwendet wurde, um die unterschiedlichen Änderungen im Laufe der Zeit für ESAS-Scores zwischen den drei Gruppen zu untersuchen.
Immatrikulation und wöchentlich bis Studienende um vier Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0694 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-00927 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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