Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитативное медленное дыхание или медитация Иша Крия в улучшении симптомов, связанных с раком, у госпитализированных участников с раком

4 августа 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Технико-экономическое обоснование медитативных практик у госпитализированных онкологических больных

В этом испытании изучается, насколько хорошо медитативное медленное дыхание или медитация Иша Крия помогают улучшить симптомы, связанные с раком, у госпитализированных участников с раком. Медитативное медленное дыхание или медитация Иша Крия могут помочь уменьшить воспринимаемый стресс и улучшить самочувствие у госпитализированных больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверьте осуществимость практики медитации.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить приемлемость медитации для больных раком с помощью модифицированной глобальной оценки симптомов (GSE) и на 7-й день +/- 1 день и на 28-й день +/- 3 дня.

II. Изучите влияние медитативных практик на больных раком с помощью Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) в день зачисления и еженедельно до конца исследования через четыре недели.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 3 групп.

ГРУППА I (MSB): участников обучают технике медитативного медленного дыхания (MSB), а затем выполняют MSB в течение 15 минут два раза в день (BID) в течение 28 дней.

ГРУППА II (ИК-МЕДИТАЦИЯ): Участники проходят инструктаж по 3 этапам медитации Иша Крия (ИК), а затем выполняют ИК-медитацию в течение 15 минут два раза в день в течение 28 дней.

ГРУППА III (СПИСОК ОЖИДАНИЯ): Участники помещаются в список ожидания и получают стандартный поддерживающий уход в течение 28 дней. Через 28 дней участники могут перейти в группу II.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика злокачественных новообразований
  • Поступил в больницу
  • Умеет следовать инструкциям
  • Восточная кооперативная онкологическая практика (Восточная кооперативная онкологическая группа [ECOG]) балл 3 или ниже
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 месяцев по данным лечащего врача или медицинской справки или оценке прогноза
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией
  • Пациенты, поступившие под наблюдение на срок < 48 часов, будут исключены из исследования, так как за один день будет сложно предоставить необходимую информацию.
  • Больные в бреду
  • Пациенты, которые не могут следовать инструкциям из-за своего состояния здоровья
  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Пациенты с ESAS > 4/10 при одышке
  • Пациенты, нуждающиеся в кислороде более 2 литров
  • Пациенты, которые в настоящее время практикуют медитацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (МСБ)
Участники проходят инструктаж по технике MSB, а затем выполняют MSB в течение 15 минут два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Медитационная терапия
Выполнить MSB
Другие имена:
  • Медитация
Процедура: Медитационная терапия
Выполните ИК-медитацию
Другие имена:
  • Медитация
Экспериментальный: Группа II (ИК-медитация)
Участников инструктируют по 3 этапам IK-медитации, а затем выполняют IK-медитацию в течение 15 минут два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Медитационная терапия
Выполнить MSB
Другие имена:
  • Медитация
Процедура: Медитационная терапия
Выполните ИК-медитацию
Другие имена:
  • Медитация
Активный компаратор: Группа III (лист ожидания)
Участники помещаются в список ожидания и получают стандартный поддерживающий уход в течение 28 дней. Через 28 дней участники могут перейти в группу II.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандартную поддерживающую помощь
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость практики медитации, определяемая коэффициентом найма
Временное ограничение: День 7
День 7
Осуществимость практики медитации, определяемая уровнем приверженности
Временное ограничение: День 7
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость медитации у больных раком, оцененная с помощью модифицированной общей оценки симптомов (GSE)
Временное ограничение: День 7 и День 28
День 7 и День 28
Влияние медитативных практик на больных раком, оцененное по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: Зачисление и еженедельно до конца обучения в четыре недели.

Шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие симптомов, 10 — ухудшение симптомов.

Доли участников, которые считают, что исследование позволяет лучше оценить их симптомы, а также 90% доверительный интервал для каждой из групп вмешательства. Линейная смешанная модель использовалась для изучения дифференциальных изменений показателей ESAS с течением времени среди трех групп.
Зачисление и еженедельно до конца обучения в четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0694 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-00927 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться