암으로 입원한 참가자의 암 관련 증상 개선을 위한 명상적 느린 호흡 또는 Isha Kriya 명상
입원한 암환자의 명상수행 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 명상 수행의 타당성을 테스트합니다.
2차 목표:
I. 수정된 전체 증상 평가(GSE) 및 7일 +/- 1일 및 28일 +/- 3일을 통해 암 환자의 명상 수용 가능성을 탐색합니다.
II. 등록 당일 및 연구 종료 4주까지 매주 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)를 통해 암 환자의 명상 수행 효과를 탐색합니다.
개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(MSB): 참가자는 명상적 느린 호흡(MSB) 기법에 대해 교육을 받은 다음 28일 동안 매일 2회(BID) 15분 동안 MSB를 수행합니다.
그룹 II(IK 명상): 참가자는 IK(Isha Kriya) 명상의 3단계에 대해 교육을 받은 후 28일 동안 15분 BID에 걸쳐 IK 명상을 수행합니다.
그룹 III(대기자): 참가자는 대기자 명단에 올라 28일 동안 표준 지원 치료를 받습니다. 28일 후 참가자는 그룹 II로 넘어갈 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악성 진단
- 병원에 입원
- 지침을 따를 수 있음
- Eastern Cooperative Oncology Practice(Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) 점수 3점 이하
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 주치의 또는 사전 진료 제공자의 메모 또는 예후 평가당 기대 수명이 2개월 미만인 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자
- 48시간 미만 동안 관찰을 위해 입원한 환자는 필요한 정보를 제공하기 어려운 하루이므로 연구에서 제외됩니다.
- 정신이 혼미한 환자
- 건강 상태로 인해 지시를 따르기 어려운 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- ESAS > 4/10 호흡곤란 환자
- 2리터 이상의 산소가 필요한 환자
- 현재 명상 실무자 인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(MSB)
참가자는 MSB 기술에 대해 교육을 받은 다음 28일 동안 15분 BID에 걸쳐 MSB를 수행합니다.
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보조 연구
MSB 수행
다른 이름들:
IK 명상 수행
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II (IK 명상)
참가자들은 IK 명상의 3단계에 대해 교육을 받은 후 28일 동안 15분 BID에 걸쳐 IK 명상을 수행합니다.
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보조 연구
MSB 수행
다른 이름들:
IK 명상 수행
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 III(대기자 명단)
참가자는 대기자 명단에 올라 28일 동안 표준 지원 치료를 받습니다.
28일 후 참가자는 그룹 II로 넘어갈 수 있습니다.
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보조 연구
표준 지원 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모집률로 정의되는 명상 수행의 타당성
기간: 7일차
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7일차
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준수율로 정의되는 명상 수행의 타당성
기간: 7일차
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 글로벌 증상 평가(GSE)로 평가한 암 환자의 명상 수용 가능성
기간: 7일 및 28일
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7일 및 28일
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 평가한 암 환자의 명상 수행 효과
기간: 4주에 공부가 끝날 때까지 등록 및 주 단위.
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척도는 0에서 10까지이며 0은 증상이 없는 것부터 10은 더 나쁜 증상을 의미합니다. 연구가 각 개입 그룹에 대한 90% 신뢰 구간과 함께 증상을 더 잘 추정한다고 생각하는 참가자의 비율. 세 그룹 간의 ESAS 점수에 대한 시간 경과에 따른 차등 변화를 조사하는 데 사용되는 선형 혼합 모델. |
4주에 공부가 끝날 때까지 등록 및 주 단위.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0694 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-00927 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지 관리에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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