Respiration lente méditative ou méditation Isha Kriya pour améliorer les symptômes liés au cancer chez les participants hospitalisés atteints d'un cancer
Étude de faisabilité des pratiques méditatives chez les patients cancéreux hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Testez la faisabilité de la pratique de la méditation.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer l'acceptabilité de la méditation chez les patients cancéreux grâce à une évaluation globale des symptômes (GSE) modifiée et au jour 7 +/- 1 jour et au jour 28 +/- 3 jours.
II. Explorez l'effet des pratiques méditatives chez les patients atteints de cancer grâce à l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) le jour de l'inscription et une fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude à quatre semaines.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 groupes.
GROUPE I (MSB) : les participants reçoivent des instructions sur la technique de respiration lente méditative (MSB), puis effectuent la MSB pendant 15 minutes deux fois par jour (BID) pendant 28 jours.
GROUPE II (MÉDITATION IK) : Les participants sont instruits sur les 3 étapes de la méditation Isha Kriya (IK), puis effectuent la méditation IK sur 15 minutes BID pendant 28 jours.
GROUPE III (LISTE D'ATTENTE) : les participants sont placés sur une liste d'attente et reçoivent des soins de soutien standard pendant 28 jours. Après 28 jours, les participants peuvent passer au groupe II.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de malignité
- Admis à l'hôpital
- Capable de suivre les instructions
- Score de pratique d'oncologie coopérative de l'Est (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) de 3 ou moins
- anglais courant
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 2 mois selon la note du médecin traitant ou du fournisseur de pratique avancée ou l'évaluation du pronostic
- Patients souffrant de troubles cognitifs
- Les patients admis en observation pendant < 48 heures seront exclus de l'étude, car un jour serait difficile de fournir les informations nécessaires
- Les patients qui délirent
- Patients incapables de suivre les instructions en raison de leur état de santé
- Patients admis en unité de soins intensifs
- Patients avec ESAS > 4/10 sur dyspnée
- Patients nécessitant plus de 2 litres d'oxygène
- Patients qui pratiquent actuellement la méditation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (MSB)
Les participants reçoivent des instructions sur la technique MSB, puis effectuent MSB sur 15 minutes BID pendant 28 jours.
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Etudes annexes
Effectuer MSB
Autres noms:
Effectuer la méditation IK
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (méditation IK)
Les participants sont instruits sur les 3 étapes de la méditation IK, puis effectuent la méditation IK sur 15 minutes BID pendant 28 jours.
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Etudes annexes
Effectuer MSB
Autres noms:
Effectuer la méditation IK
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe III (liste d'attente)
Les participants sont placés sur une liste d'attente et reçoivent des soins de soutien standard pendant 28 jours.
Après 28 jours, les participants peuvent passer au groupe II.
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Etudes annexes
Recevoir des soins de soutien standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de la pratique de méditation définie par le taux de recrutement
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Faisabilité de la pratique de méditation définie par le taux d'adhésion
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la méditation chez les patients cancéreux évaluée par l'évaluation globale des symptômes modifiée (GSE)
Délai: Jour 7 et Jour 28
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Jour 7 et Jour 28
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Effet des pratiques méditatives chez les patients atteints de cancer évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: Inscription et une base hebdomadaire jusqu'à la fin de l'étude à quatre semaines.
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L'échelle va de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de symptômes et 10 aux symptômes les plus graves. Proportions de participants qui considèrent que l'étude permet de mieux estimer leurs symptômes avec un intervalle de confiance à 90 % pour chacun des groupes d'intervention. Le modèle mixte linéaire utilisé pour examiner les changements différentiels au fil du temps pour les scores ESAS parmi les trois groupes. |
Inscription et une base hebdomadaire jusqu'à la fin de l'étude à quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0694 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2018-00927 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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