扳机指注射镇痛牵张方法比较
2020年1月22日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是评估在门诊环境中触发手指注射期间的最佳分心机制。
患者非常害怕针刺引起的暂时不适，并且在骨科门诊进行常规皮质类固醇注射时，通常伴有明显的急性疼痛和痛苦。
本研究旨在检验 4 种不同的分散注意力的方法及其在减轻感知疼痛方面的功效，将使用 VAS（视觉模拟疼痛评分）对其进行评估。
三种分散注意力的方法是喷洒氯乙烷、靠近捏、喷洒氯乙烷和捏合，以及“屏蔽”或移开视线的方法。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扳机指的诊断
排除标准：
- 对利多卡因、倍他米松过敏、感染、怀孕、3 次注射到手指
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
注射前使用氯乙烷喷雾冷却皮肤 5 秒
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注射前 5 秒用氯乙烷喷雾冷却皮肤
其他名称：
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实验性的：第二组
在注射前捏住远端掌纹和掌趾纹之间的皮肤以及掌趾纹 5 秒
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在注射前捏住远端掌纹和掌指纹之间的皮肤 5 秒
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实验性的：第三组
在注射前使用氯乙烷喷雾冷却皮肤 5 秒，并在远端掌纹和掌指纹之间的皮肤上进行第二次捏合
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注射前 5 秒用氯乙烷喷雾冷却皮肤
其他名称：
在注射前捏住远端掌纹和掌指纹之间的皮肤 5 秒
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实验性的：第四组
受试者将坐在屏幕后面，屏幕上有一个足够大的小开口以引入注射手。
他们不会看到任何程序。
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受试者将坐在屏幕后面，屏幕上有一个足够大的小开口以引入注射的手。
他们不会看到任何程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间：1 分钟，24 小时
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将向患者展示一个 10 厘米的刻度尺，并要求他们选择合适的数字，1 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最疼痛
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1 分钟，24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯乙烷喷雾的临床试验
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Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH); National Heart and Lung Institute完全的
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Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH)完全的