Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов отвлечения внимания для обезболивания инъекции триггерным пальцем

22 января 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка наилучшего механизма отвлечения во время инъекции триггерного пальца в амбулаторных условиях. Пациенты очень опасаются временного дискомфорта от укола иглой и часто сопровождаются значительной острой болью и дистрессом во время обычных инъекций кортикостероидов в ортопедических амбулаторных условиях. Это исследование направлено на изучение 4 различных методов отвлечения внимания и их эффективности в уменьшении воспринимаемой боли, которые будут оцениваться с использованием ВАШ (визуальная аналоговая оценка боли). Три метода отвлечения внимания: распыление хлористого этилового спирта, пощипывание рядом, распыление хлористого этилового спирта и пощипывание, а также метод «экрана» или отвода взгляда.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика триггерного пальца

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин, бетаметазон, инфекции, беременность, 3 предшествующие инъекции в палец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первая группа
Охлаждение кожи спреем этилхлорида будет использоваться в течение 5 секунд перед инъекцией.
Лекарство: Этилхлоридный спрей
Охлаждение кожи спреем с этилхлоридом за 5 секунд до инъекции
Другие имена:
  • Бетаметазон
Экспериментальный: Вторая группа
Кожу между дистальной ладонной складкой и ладонно-пальцевой складкой и ладонно-пальцевой складкой защипывают в течение 5 секунд перед инъекцией.
Процедура: Щипок
Кожу между дистальной ладонной складкой и ладонно-пальцевой складкой защипывают в течение 5 секунд перед инъекцией.
Экспериментальный: Третья группа
Охлаждение кожи спреем этилхлорида будет использоваться в течение 5 секунд перед инъекцией, а также второй щипок на коже между дистальной ладонной складкой и ладонно-пальцевой складкой.
Лекарство: Этилхлоридный спрей
Охлаждение кожи спреем с этилхлоридом за 5 секунд до инъекции
Другие имена:
  • Бетаметазон
Процедура: Щипок
Кожу между дистальной ладонной складкой и ладонно-пальцевой складкой защипывают в течение 5 секунд перед инъекцией.
Экспериментальный: Четвертая группа
Субъекты будут сидеть за экраном с небольшим отверстием, достаточно большим, чтобы ввести руку для инъекции. Они не увидят никакой процедуры.
Процедура: Нет места проведения процедуры
Субъекты будут сидеть за ширмой с небольшим отверстием, достаточно большим, чтобы ввести инъецированную руку. Они не увидят ни одной процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 минута, 24 часа
Пациентам будет показана 10-сантиметровая шкала, и их попросят выбрать правильное число, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
1 минута, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01275

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Клинические исследования Этилхлоридный спрей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться