- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445780
Häiriömenetelmien vertailu liipaisinsormi-injektion kivunlievitykseen
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paras häiriömekanismi avohoidossa tapahtuvan laukaisinsormi-injektion aikana.
Potilaat pelkäävät suuresti neulanpistosta aiheutuvaa tilapäistä epämukavuutta, ja siihen liittyy usein merkittävää akuuttia kipua ja tuskaa rutiininomaisen kortikosteroidi-injektion aikana ortopedisessa avohoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neljää erilaista häiriötekijämenetelmää ja niiden tehokkuutta havaitun kivun vähentämisessä, joita arvioidaan VAS:n (visual analog pain score) avulla.
Kolme häiriönpoistomenetelmää ovat etyylikloridisuihku, vierekkäinen puristus, etyylikloridisuihku ja nipistys sekä "seula" tai katse pois -menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liipaisusormen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat lidokaiinille, betametasonille, infektio, raskaus, 3 ennen injektiota sormeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä
Ihon jäähdytystä etyylikloridisuihkeella käytetään 5 sekunnin ajan ennen injektiota
|
Ihon jäähdytys etyylikloridisuihkeella 5 sekuntia ennen injektiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä
Distaalisen kämmenrypyn ja kämmen-digitaalisen rypyn ja kämmen-digitaalisen rypyn välistä ihoa puristetaan 5 sekuntia ennen injektiota
|
Distaalisen kämmenrypyn ja kämmenen digitaalisen rypyn välissä olevaa ihoa puristetaan 5 sekuntia ennen injektiota
|
|
Kokeellinen: Kolmas ryhmä
Ihon jäähdytystä etyylikloridisuihkeella käytetään 5 sekuntia ennen injektiota sekä toinen puristus ihoa vasten distaalisen kämmenrypyn ja kämmenen digitaalisen rypyn välissä.
|
Ihon jäähdytys etyylikloridisuihkeella 5 sekuntia ennen injektiota
Muut nimet:
Distaalisen kämmenrypyn ja kämmenen digitaalisen rypyn välissä olevaa ihoa puristetaan 5 sekuntia ennen injektiota
|
|
Kokeellinen: Neljäs ryhmä
Koehenkilöt istuvat näytön takana, jossa on pieni aukko, joka on riittävän suuri injektiokäsin esille tuomiseksi.
He eivät näe mitään menettelyä.
|
Koehenkilöt istuvat näytön takana, jossa on pieni aukko, joka on riittävän suuri injektoidun käden esittelyyn.
He eivät näe mitään menettelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: 1 minuutti, 24 tuntia
|
Potilaille näytetään 10 cm:n asteikko, ja heitä pyydetään valitsemaan oikea numero, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 symboloi suurinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
1 minuutti, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
University of AarhusValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Bayside HealthTuntematon
-
Riphah International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Etyylikloridisuihke
-
Schwabe Pharma ItaliaValmisNuha | Flunssa | Nenän limakalvon tulehdusItalia
-
University of ChicagoLopetettu
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Hengitysteiden tukos | Lung Disease Airways | Airway; Tukos, emfyseema
-
Schwabe Pharma ItaliaValmisNielutulehdus | Kipeä kurkkuItalia
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterEi vielä rekrytointiaPolttaa useita
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
University Hospital, AntwerpKeskeytettyKoronavirustartunta | SARS-CoV-infektioBelgia
-
Rambam Health Care CampusCarmel Medical CenterValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisKipu | Suonenpunktio
-
Naved AlizaiBaxter Healthcare CorporationTuntematonBiliary AtresiaYhdistynyt kuningaskunta