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Comparación de métodos de distracción para el alivio del dolor de la inyección del dedo en gatillo

22 de enero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es evaluar el mejor mecanismo de distracción durante la inyección del dedo en gatillo en el ámbito ambulatorio. Los pacientes temen mucho la incomodidad temporal del pinchazo de la aguja y, a menudo, se acompaña de dolor agudo significativo y angustia durante la inyección de corticosteroides de rutina en el entorno ambulatorio ortopédico. Este estudio tiene como objetivo examinar 4 métodos de distracción diferentes y su eficacia para reducir el dolor percibido, que se evaluará utilizando el VAS (puntuación analógica visual del dolor). Los tres métodos de distracción serán rociado de cloruro de etilo, pellizco adyacente, rociado de cloruro de etilo y pellizco, y método de "pantalla" o mirar hacia otro lado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del dedo en gatillo

Criterio de exclusión:

  • Alergias a la lidocaína, betametasona, infección, embarazo, 3 inyección previa al dedo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primer grupo
Se usará enfriamiento de la piel con cloruro de etilo en aerosol durante 5 segundos antes de la inyección.
Droga: Aerosol de cloruro de etilo
Enfriamiento de la piel con spray de cloruro de etilo 5 segundos antes de la inyección
Otros nombres:
  • Betametasona
Experimental: Segundo grupo
La piel entre el pliegue palmar distal y el pliegue palmo-digital y el pliegue palmo-digital se pellizcarán durante 5 segundos antes de la inyección.
Procedimiento: Ratería
La piel entre el pliegue palmar distal y el pliegue palmodigital se pellizcará durante 5 segundos antes de la inyección.
Experimental: Tercer Grupo
Se usará un enfriamiento de la piel con un aerosol de cloruro de etilo durante 5 segundos antes de la inyección, así como un segundo pellizco en la piel entre el pliegue palmar distal y el pliegue palmodigital.
Droga: Aerosol de cloruro de etilo
Enfriamiento de la piel con spray de cloruro de etilo 5 segundos antes de la inyección
Otros nombres:
  • Betametasona
Procedimiento: Ratería
La piel entre el pliegue palmar distal y el pliegue palmodigital se pellizcará durante 5 segundos antes de la inyección.
Experimental: Cuarto Grupo
Los sujetos se sentarán detrás de una pantalla con una pequeña abertura lo suficientemente grande como para introducir la mano de inyección. No verán nada del procedimiento.
Procedimiento: Sin sitio de procedimiento
Los sujetos se sentarán detrás de una pantalla con una pequeña abertura lo suficientemente grande como para introducir la mano inyectada. No verán nada del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 minuto, 24 horas
Se mostrará una escala de 10 cm a los pacientes y se les pedirá que elijan el número adecuado, donde 1 representa ningún dolor y 10 simboliza la mayor cantidad de dolor imaginable.
1 minuto, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01275

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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