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Comparaison des méthodes de distraction pour le soulagement de la douleur de l'injection du doigt déclencheur

22 janvier 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est d'évaluer le meilleur mécanisme de distraction lors de l'injection du doigt à gâchette en ambulatoire. L'inconfort temporaire lié à la piqûre d'aiguille est très redouté par les patients et s'accompagne souvent d'une douleur et d'une détresse aiguës importantes lors de l'injection de corticostéroïdes de routine en ambulatoire orthopédique. Cette étude vise à examiner 4 méthodes de distraction différentes et leur efficacité à réduire la douleur perçue, qui sera évaluée à l'aide de l'EVA (score visuel analogique de la douleur). Les trois méthodes de distraction seront la pulvérisation de chlorure d'éthyle, le pincement adjacent, la pulvérisation et le pincement de chlorure d'éthyle et la méthode de « écran » ou de détournement du regard.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du doigt déclencheur

Critère d'exclusion:

  • Allergies à la lidocaïne, bétaméthasone, infection, grossesse, 3 injections préalables au doigt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premier groupe
Le refroidissement de la peau avec un spray de chlorure d'éthyle sera utilisé pendant 5 secondes avant l'injection
Médicament: Vaporisateur de chlorure d'éthyle
Refroidissement de la peau avec un spray de chlorure d'éthyle 5 secondes avant l'injection
Autres noms:
  • Béthaméthasone
Expérimental: Deuxième groupe
La peau entre le pli palmaire distal et le pli palmo-digital et le pli palmo-digital sera pincée pendant 5 secondes avant l'injection
Procédure: Pincement
La peau entre le pli palmaire distal et le pli palmo-digital sera pincée pendant 5 secondes avant l'injection
Expérimental: Troisième groupe
Un refroidissement de la peau avec un spray de chlorure d'éthyle sera utilisé pendant 5 secondes avant l'injection ainsi qu'un deuxième pincement de la peau entre le pli palmaire distal et le pli palmo-digital
Médicament: Vaporisateur de chlorure d'éthyle
Refroidissement de la peau avec un spray de chlorure d'éthyle 5 secondes avant l'injection
Autres noms:
  • Béthaméthasone
Procédure: Pincement
La peau entre le pli palmaire distal et le pli palmo-digital sera pincée pendant 5 secondes avant l'injection
Expérimental: Quatrième groupe
Les sujets seront assis derrière un écran avec une petite ouverture suffisamment grande pour introduire la main d'injection. Ils ne verront rien de la procédure.
Procédure: Pas de site de procédure
Les sujets seront assis derrière un écran avec une petite ouverture suffisamment grande pour introduire la main injectée. Ils ne verront rien de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 minute, 24 heures
Une échelle de 10 cm sera montrée aux patients, et on leur demandera de choisir le bon nombre, 1 représentant aucune douleur et 10 symbolisant la douleur la plus imaginable.
1 minute, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01275

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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