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Vergleich von Ablenkungsmethoden zur Schmerzlinderung bei Trigger-Finger-Injektion

22. Januar 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es, den besten Distraktionsmechanismus während der Triggerfinger-Injektion im ambulanten Bereich zu evaluieren. Vorübergehende Beschwerden durch den Nadelstich sind bei Patienten sehr gefürchtet und werden oft von erheblichen akuten Schmerzen und Leiden während der routinemäßigen Kortikosteroid-Injektion im ambulanten Bereich der Orthopädie begleitet. Diese Studie zielt darauf ab, 4 verschiedene Ablenkungsmethoden und ihre Wirksamkeit bei der Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes zu untersuchen, die anhand des VAS (visueller analoger Schmerz-Score) bewertet werden. Die drei Ablenkungsmethoden sind Ethylchlorid-Spray, angrenzendes Kneifen, Ethylchlorid-Spray und Kneifen und "Screen"- oder Wegsehen-Methode.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Triggerfingers

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Lidocain, Betamethason, Infektion, Schwangerschaft, 3 vorherige Injektion in die Ziffer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Gruppe
Vor der Injektion wird die Haut 5 Sekunden lang mit Ethylchlorid-Spray gekühlt
Arzneimittel: Ethylchlorid-Spray
Hautkühlung mit Ethylchlorid-Spray 5 Sekunden vor der Injektion
Andere Namen:
  • Betamethason
Experimental: Zweite Gruppe
Die Haut zwischen der distalen Handflächenfalte und der Handflächenfalte und der Handflächenfalte wird vor der Injektion 5 Sekunden lang zusammengedrückt
Verfahren: Kneifen
Die Haut zwischen der distalen Handflächenfalte und der Fingerhandfalte wird vor der Injektion 5 Sekunden lang zusammengedrückt
Experimental: Dritte Gruppe
Die Haut wird vor der Injektion 5 Sekunden lang mit Ethylchlorid-Spray gekühlt sowie zwischen der distalen Handflächenfalte und der Fingerhandfalte ein zweites Mal in die Haut gedrückt
Arzneimittel: Ethylchlorid-Spray
Hautkühlung mit Ethylchlorid-Spray 5 Sekunden vor der Injektion
Andere Namen:
  • Betamethason
Verfahren: Kneifen
Die Haut zwischen der distalen Handflächenfalte und der Fingerhandfalte wird vor der Injektion 5 Sekunden lang zusammengedrückt
Experimental: Vierte Gruppe
Die Probanden sitzen hinter einem Bildschirm mit einer kleinen Öffnung, die groß genug ist, um die Injektionshand einzuführen. Sie werden nichts von dem Verfahren sehen.
Verfahren: Kein Ort des Verfahrens
Die Probanden sitzen hinter einem Bildschirm mit einer kleinen Öffnung, die groß genug ist, um die injizierte Hand einzuführen. Sie werden nichts von dem Verfahren sehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VAS-Scores (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 1 Minute, 24 Stunden
Den Patienten wird eine 10-cm-Skala gezeigt, und sie werden gebeten, die richtige Zahl zu wählen, wobei 1 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz symbolisiert
1 Minute, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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