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Confronto dei metodi di distrazione per alleviare il dolore dell'iniezione del dito a scatto

22 gennaio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è valutare il miglior meccanismo di distrazione durante l'iniezione del dito a scatto in ambito ambulatoriale. Il disagio temporaneo causato dalla puntura dell'ago è molto temuto dai pazienti ed è spesso accompagnato da significativo dolore acuto e angoscia durante l'iniezione di corticosteroidi di routine in ambito ambulatoriale ortopedico. Questo studio si propone di esaminare 4 diversi metodi di distrazione e la loro efficacia nel ridurre il dolore percepito, che sarà valutato utilizzando il VAS (visual analog pain score.) I tre metodi di distrazione saranno spray al cloruro di etile, pizzico adiacente, spray al cloruro di etile e pizzico e metodo "schermo" o distogliere lo sguardo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del dito a scatto

Criteri di esclusione:

  • Allergie alla lidocaina, betametasone, infezione, gravidanza, 3 precedenti iniezioni al dito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo Gruppo
Il raffreddamento della pelle con spray al cloruro di etile verrà utilizzato per 5 secondi prima dell'iniezione
Droga: Spray al cloruro di etile
Raffreddamento della pelle con spray al cloruro di etile 5 secondi prima dell'iniezione
Altri nomi:
  • Betametasone
Sperimentale: Secondo Gruppo
La pelle tra la piega palmare distale e la piega palmo-digitale e la piega palmo-digitale verrà pizzicata per 5 secondi prima dell'iniezione
Procedura: Pizzicare
La pelle tra la piega palmare distale e la piega palmo digitale verrà pizzicata per 5 secondi prima dell'iniezione
Sperimentale: Terzo Gruppo
Il raffreddamento della pelle con spray al cloruro di etile verrà utilizzato per 5 secondi prima dell'iniezione, nonché un secondo pizzico sulla pelle tra la piega palmare distale e la piega palmo digitale
Droga: Spray al cloruro di etile
Raffreddamento della pelle con spray al cloruro di etile 5 secondi prima dell'iniezione
Altri nomi:
  • Betametasone
Procedura: Pizzicare
La pelle tra la piega palmare distale e la piega palmo digitale verrà pizzicata per 5 secondi prima dell'iniezione
Sperimentale: Quarto Gruppo
I soggetti siederanno dietro uno schermo con una piccola apertura abbastanza grande da introdurre la mano dell'iniezione. Non vedranno nessuna delle procedure.
Procedura: Nessun sito della procedura
I soggetti siederanno dietro uno schermo con una piccola apertura abbastanza grande da introdurre la mano iniettata. Non vedranno nessuna delle procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 1 minuto, 24 ore
Ai pazienti verrà mostrata una scala di 10 cm e verrà chiesto loro di scegliere il numero corretto, con 1 che rappresenta l'assenza di dolore e 10 che simboleggiano il massimo dolore immaginabile
1 minuto, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01275

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Spray al cloruro di etile

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