Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av distraksjonsmetoder for smertelindring ved triggerfingerinjeksjon

22. januar 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å evaluere den beste distraksjonsmekanismen under triggerfingerinjeksjon i poliklinisk setting. Midlertidig ubehag fra nålestikket er svært fryktet av pasienter og er ofte ledsaget av betydelige akutte smerter og plager under rutinemessig kortikosteroidinjeksjon i ortopedisk poliklinisk setting. Denne studien tar sikte på å undersøke 4 forskjellige distraksjonsmetoder og deres effektivitet for å redusere opplevd smerte, som vil bli evaluert ved hjelp av VAS (visuell analog smertescore.) De tre distraksjonsmetodene vil være etylkloridspray, tilstøtende klype, etylkloridspray og klype, og "skjerm" eller se bort metode.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av triggerfinger

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lidokain, betametason, infeksjon, graviditet, 3 tidligere injeksjoner til sifferet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første gruppe
Hudkjøling med etylkloridspray vil bli brukt i 5 sekunder før injeksjon
Legemiddel: Etylklorid spray
Hudavkjøling med etylkloridspray 5 sekunder før injeksjon
Andre navn:
  • Betametason
Eksperimentell: Andre gruppe
Huden mellom den distale håndflatefolden og den palmodigitale folden og den palmodigitale folden vil bli klemt i 5 sekunder før injeksjon
Fremgangsmåte: Klyper
Huden mellom den distale palmar-folden og palmo digital-folden vil bli klemt i 5 sekunder før injeksjon
Eksperimentell: Tredje gruppe
Hudkjøling med etylkloridspray vil bli brukt i 5 sekunder før injeksjon, samt en ny klype til huden mellom den distale palmar-folden og den digitale palmo-folden
Legemiddel: Etylklorid spray
Hudavkjøling med etylkloridspray 5 sekunder før injeksjon
Andre navn:
  • Betametason
Fremgangsmåte: Klyper
Huden mellom den distale palmar-folden og palmo digital-folden vil bli klemt i 5 sekunder før injeksjon
Eksperimentell: Fjerde gruppe
Forsøkspersonene vil sitte bak en skjerm med en liten åpning som er stor nok til å introdusere injeksjonshånden. De vil ikke se noe av prosedyren.
Fremgangsmåte: Ingen prosedyreside
Forsøkspersonene vil sitte bak en skjerm med en liten åpning som er stor nok til å introdusere den injiserte hånden. De vil ikke se noe av prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale (VAS)-poengsum
Tidsramme: 1 minutt, 24 timer
En 10-cm skala vil bli vist til pasientene, og de vil bli bedt om å velge riktig antall, hvor 1 representerer ingen smerte og 10 symboliserer mest mulig smerte
1 minutt, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01275

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etylklorid spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere