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Comparação de métodos de distração para alívio da dor da injeção do dedo em gatilho

22 de janeiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é avaliar o melhor mecanismo de distração durante a injeção do dedo em gatilho no ambiente ambulatorial. O desconforto temporário causado pela picada da agulha é muito temido pelos pacientes e muitas vezes é acompanhado por dor aguda significativa e angústia durante a injeção rotineira de corticosteróides no ambiente ambulatorial ortopédico. Este estudo visa examinar 4 métodos diferentes de distração e sua eficácia na redução da dor percebida, que será avaliada usando o VAS (escore visual analógico de dor). Os três métodos de distração serão spray de cloreto de etila, pitada adjacente, spray e pitada de cloreto de etila e "tela" ou método de desviar o olhar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dedo em gatilho

Critério de exclusão:

  • Alergias à lidocaína, betametasona, infecção, gravidez, 3 injeção prévia no dedo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro Grupo
O resfriamento da pele com spray de cloreto de etila será usado por 5 segundos antes da injeção
Medicamento: Spray de cloreto de etila
Resfriamento da pele com spray de cloreto de etila 5 segundos antes da injeção
Outros nomes:
  • Betametasona
Experimental: Segundo Grupo
A pele entre a prega palmar distal e a prega palmodigital e a prega palmodigital será pinçada por 5 segundos antes da injeção
Procedimento: Beliscar
A pele entre a prega palmar distal e a prega palmodigital será pinçada por 5 segundos antes da injeção
Experimental: Terceiro Grupo
O resfriamento da pele com spray de cloreto de etila será usado por 5 segundos antes da injeção, bem como uma segunda pinça na pele entre a prega palmar distal e a prega palmodigital
Medicamento: Spray de cloreto de etila
Resfriamento da pele com spray de cloreto de etila 5 segundos antes da injeção
Outros nomes:
  • Betametasona
Procedimento: Beliscar
A pele entre a prega palmar distal e a prega palmodigital será pinçada por 5 segundos antes da injeção
Experimental: Quarto Grupo
Os sujeitos ficarão sentados atrás de uma tela com uma pequena abertura grande o suficiente para introduzir a mão de injeção. Eles não verão nenhum procedimento.
Procedimento: Nenhum Local de Procedimento
Os sujeitos se sentarão atrás de uma tela com uma pequena abertura grande o suficiente para introduzir a mão injetada. Eles não verão nenhum procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 minuto, 24 horas
Uma escala de 10 cm será mostrada aos pacientes e eles serão solicitados a escolher o número adequado, com 1 representando nenhuma dor e 10 simbolizando a maior dor imaginável
1 minuto, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01275

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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