Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod rozptýlení pro úlevu od bolesti při injekci spouštěcím prstem

22. ledna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je vyhodnotit nejlepší distrakční mechanismus během injekce spouštěcího prstu v ambulantním prostředí. Dočasný diskomfort způsobený píchnutím jehly se pacienti velmi obávají a je často doprovázen výraznou akutní bolestí a úzkostí během rutinní injekce kortikosteroidů v ortopedických ambulantních podmínkách. Tato studie si klade za cíl prozkoumat 4 různé metody rozptýlení a jejich účinnost při snižování vnímané bolesti, což bude hodnoceno pomocí VAS (vizuální analogové skóre bolesti). Tři metody rozptýlení budou ethylchloridový sprej, sousední špetka, ethylchloridový sprej a špetka a "screen" neboli metoda odvracení zraku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika spouštěcího prstu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lidokain, betamethason, infekce, těhotenství, 3 předchozí injekce do prstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První skupina
Před injekcí bude po dobu 5 sekund použito chlazení pokožky sprejem ethylchloridu
Lék: Ethylchloridový sprej
Chlazení kůže sprejem ethylchloridu 5 sekund před injekcí
Ostatní jména:
  • Betamethason
Experimentální: Druhá skupina
Kůže mezi distální palmární rýhou a palmodigitální rýhou a palmodigitální rýhou bude před injekcí sevřena po dobu 5 sekund
Postup: Svírání
Kůže mezi distální palmární rýhou a palmodigitální rýhou bude sevřena po dobu 5 sekund před injekcí
Experimentální: Třetí skupina
Chlazení kůže sprejem ethylchloridu bude použito po dobu 5 sekund před injekcí a také druhé sevření kůže mezi distální palmární rýhu a palmo digitální rýhu
Lék: Ethylchloridový sprej
Chlazení kůže sprejem ethylchloridu 5 sekund před injekcí
Ostatní jména:
  • Betamethason
Postup: Svírání
Kůže mezi distální palmární rýhou a palmodigitální rýhou bude sevřena po dobu 5 sekund před injekcí
Experimentální: Čtvrtá skupina
Subjekty budou sedět za zástěnou s malým otvorem dostatečně velkým pro zavedení injekční ruky. Neuvidí žádný postup.
Postup: Žádné místo řízení
Subjekty budou sedět za zástěnou s malým otvorem, který je dostatečně velký na to, aby zavedl ruku, do které byla aplikována injekce. Neuvidí žádný postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 1 minuta, 24 hodin
Pacientům bude ukázána 10cm stupnice a budou požádáni, aby zvolili správné číslo, přičemž 1 představuje žádnou bolest a 10 symbolizuje největší bolest, jakou si lze představit.
1 minuta, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ethylchloridový sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit