Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af distraktionsmetoder til smertelindring af triggerfingerinjektion

22. januar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den bedste distraktionsmekanisme under triggerfingerinjektion i ambulatoriet. Midlertidigt ubehag fra nålestikket er meget frygtet af patienter og er ofte ledsaget af betydelige akutte smerter og angst under rutinemæssig kortikosteroidinjektion i ortopædisk ambulant regi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge 4 forskellige distraktionsmetoder og deres effektivitet til at reducere opfattet smerte, som vil blive evalueret ved hjælp af VAS (visuel analog smertescore). De tre distraktionsmetoder vil være ethylchloridspray, tilstødende pinch, ethylchlorid spray og pinch og "screen" eller se væk metode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af triggerfinger

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lidokain, betamethason, infektion, graviditet, 3 forudgående injektioner til cifre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første gruppe
Hudkøling med ethylchloridspray vil blive brugt i 5 sekunder før injektion
Medicin: Ethylchlorid spray
Hudafkøling med ethylchloridspray 5 sekunder før injektion
Andre navne:
  • Bethamethason
Eksperimentel: Anden gruppe
Huden mellem den distale palmarfold og den palmo-digitale folder og den palmo-digitale folder vil blive klemt i 5 sekunder før injektion
Procedure: Kniber
Huden mellem den distale palmarfold og den digitale palmo-fold vil blive klemt i 5 sekunder før injektion
Eksperimentel: Tredje gruppe
Hudafkøling med ethylchloridspray vil blive brugt i 5 sekunder før injektion samt en anden klem til huden mellem den distale palmarfold og den digitale palmofoldning
Medicin: Ethylchlorid spray
Hudafkøling med ethylchloridspray 5 sekunder før injektion
Andre navne:
  • Bethamethason
Procedure: Kniber
Huden mellem den distale palmarfold og den digitale palmo-fold vil blive klemt i 5 sekunder før injektion
Eksperimentel: Fjerde gruppe
Forsøgspersonerne vil sidde bag en skærm med en lille åbning, der er stor nok til at indføre injektionshånden. De vil ikke se noget af proceduren.
Procedure: Intet Procedurested
Forsøgspersonerne vil sidde bag en skærm med en lille åbning, der er stor nok til at introducere den injicerede hånd. De vil ikke se noget af proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 1 minut, 24 timer
En 10-cm skala vil blive vist til patienterne, og de vil blive bedt om at vælge det rigtige tal, hvor 1 repræsenterer ingen smerte og 10 symboliserer den mest tænkelige smerte
1 minut, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethylchlorid spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner