Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van afleidingsmethoden voor pijnverlichting van triggervingerinjectie

22 januari 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om het beste afleidingsmechanisme te evalueren tijdens triggervingerinjectie in de poliklinische setting. Tijdelijk ongemak van de naaldprik wordt door patiënten zeer gevreesd en gaat vaak gepaard met aanzienlijke acute pijn en angst tijdens routinematige injectie van corticosteroïden in de orthopedische poliklinische setting. Deze studie heeft tot doel 4 verschillende afleidingsmethoden en hun doeltreffendheid bij het verminderen van waargenomen pijn te onderzoeken, die zullen worden geëvalueerd met behulp van de VAS (visuele analoge pijnscore). De drie afleidingsmethoden zijn ethylchloridespray, naast elkaar knijpen, ethylchloridespray en knijpen, en "scherm" of wegkijken-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van triggervinger

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor lidocaïne, betamethason, infectie, zwangerschap, 3 voorafgaande injectie tot op de vinger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste groep
Huidkoeling met ethylchloridespray zal gedurende 5 seconden voorafgaand aan de injectie worden gebruikt
Geneesmiddel: Ethylchloride spray
Huidkoeling met ethylchloridespray 5 seconden voor injectie
Andere namen:
  • Bethamethason
Experimenteel: Tweede groep
De huid tussen de distale palmaire plooi en de palmo-digitale plooi en de palmo-digitale plooi wordt 5 seconden samengeknepen voorafgaand aan de injectie
Procedure: Knijpen
Voorafgaand aan de injectie wordt de huid tussen de distale handpalmplooi en de handpalmplooi 5 seconden samengeknepen
Experimenteel: Derde Groep
Huidkoeling met ethylchloride-spray zal gedurende 5 seconden voorafgaand aan de injectie worden gebruikt, evenals een tweede kneepje in de huid tussen de distale handpalmplooi en de handpalmplooi
Geneesmiddel: Ethylchloride spray
Huidkoeling met ethylchloridespray 5 seconden voor injectie
Andere namen:
  • Bethamethason
Procedure: Knijpen
Voorafgaand aan de injectie wordt de huid tussen de distale handpalmplooi en de handpalmplooi 5 seconden samengeknepen
Experimenteel: Vierde Groep
De proefpersonen zitten achter een scherm met een kleine opening die groot genoeg is om de injectiehand in te brengen. Ze zien niets van de procedure.
Procedure: Geen procedureplaats
De proefpersonen zitten achter een scherm met een kleine opening die groot genoeg is om de geïnjecteerde hand in te brengen. Ze zien niets van de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Visual Analog Scale (VAS) Score
Tijdsspanne: 1 minuut, 24 uur
Er wordt een schaal van 10 cm aan de patiënten getoond en hen wordt gevraagd het juiste getal te kiezen, waarbij 1 staat voor geen pijn en 10 voor de meest denkbare pijn
1 minuut, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01275

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervinger

Klinische onderzoeken op Ethylchloride spray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren