Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod odwracania uwagi w celu złagodzenia bólu po wstrzyknięciu palca spustowego

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ocena najlepszego mechanizmu dystrakcji podczas wstrzykiwania palca spustowego w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci obawiają się przejściowego dyskomfortu związanego z ukłuciem igłą i często towarzyszy mu znaczny ostry ból i stres podczas rutynowego wstrzykiwania kortykosteroidów w ambulatoryjnych warunkach ortopedycznych. To badanie ma na celu zbadanie 4 różnych metod odwracania uwagi i ich skuteczności w zmniejszaniu odczuwanego bólu, co zostanie ocenione za pomocą VAS (wizualny analogowy wynik bólu). Trzy metody odwracania uwagi to rozpylanie chlorku etylu, przylegające szczypanie, rozpylanie i szczypanie chlorku etylu oraz metoda „przesłaniania” lub odwracania wzroku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza palca spustowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na lidokainę, betametazon, infekcja, ciąża, 3 wcześniejsze wstrzyknięcia w palec

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza grupa
Chłodzenie skóry chlorkiem etylu w aerozolu będzie stosowane przez 5 sekund przed wstrzyknięciem
Lek: Chlorek etylu w sprayu
Chłodzenie skóry chlorkiem etylu w aerozolu 5 sekund przed wstrzyknięciem
Inne nazwy:
  • Betametazon
Eksperymentalny: Druga grupa
Skóra pomiędzy dystalną fałdą dłoniową a fałdą dłoniowo-palcową i fałdą dłoniowo-palcową zostanie uszczypnięta przez 5 sekund przed wstrzyknięciem
Procedura: Szczypiący
Skóra pomiędzy dystalną fałdą dłoniową a fałdą dłoniowo-palcową zostanie uszczypnięta przez 5 sekund przed wstrzyknięciem
Eksperymentalny: Trzecia grupa
Chłodzenie skóry chlorkiem etylu w aerozolu będzie stosowane przez 5 sekund przed wstrzyknięciem, a także drugie uszczypnięcie skóry między dystalną fałdą dłoniową a fałdą dłoniowo-palcową
Lek: Chlorek etylu w sprayu
Chłodzenie skóry chlorkiem etylu w aerozolu 5 sekund przed wstrzyknięciem
Inne nazwy:
  • Betametazon
Procedura: Szczypiący
Skóra pomiędzy dystalną fałdą dłoniową a fałdą dłoniowo-palcową zostanie uszczypnięta przez 5 sekund przed wstrzyknięciem
Eksperymentalny: Czwarta grupa
Badani siedzą za ekranem z małym otworem wystarczająco dużym, aby wprowadzić dłoń do wstrzyknięcia. Nie zobaczą żadnej procedury.
Procedura: Brak miejsca postępowania
Badani siedzą za ekranem z małym otworem wystarczająco dużym, aby wprowadzić wstrzykniętą rękę. Nie zobaczą żadnej procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 minuta, 24 godziny
Pacjentom zostanie pokazana 10-centymetrowa skala, a oni zostaną poproszeni o wybranie odpowiedniej liczby, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 symbolizuje największy ból, jaki można sobie wyobrazić
1 minuta, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek etylu w sprayu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj