Figyelemelvonási módszerek összehasonlítása a trigger ujjinjekció fájdalomcsillapítására
2020. január 22. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a legjobb figyelemelterelő mechanizmust a járóbeteg-környezetben végzett kiváltó ujjinjekció során.
A betegek nagyon tartanak a tűszúrás okozta átmeneti kényelmetlenségtől, és gyakran jelentős akut fájdalommal és szorongással járnak együtt az ortopédiai ambuláns kortikoszteroid-injekciók rutinszerű beadása során.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja 4 különböző figyelemelvonási módszert és azok hatékonyságát az észlelt fájdalom csökkentésében, amelyeket a VAS (vizuális analóg fájdalom pontszám) segítségével értékelünk.
A három figyelemelterelési módszer az etil-klorid-spray, a szomszédos csípés, az etil-klorid-spray és -csípés, valamint a "szitáló" vagy a szétnéző módszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A trigger ujj diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Allergia lidokainra, betametazonra, fertőzésre, terhességre, 3 injekció beadása előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első csoport
Az injekció beadása előtt 5 másodpercig etil-klorid spray-vel történő bőrhűtést alkalmazunk
|
Bőrhűtés etil-klorid spray-vel 5 másodperccel az injekció beadása előtt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Második csoport
A distalis tenyéri ránc és a tenyér-digitális ránc és a tenyér-digitális ránc közötti bőrt az injekció beadása előtt 5 másodpercig becsípjük.
|
A disztális tenyérredő és a tenyér digitális ránca közötti bőr 5 másodpercig becsípődik az injekció beadása előtt
|
|
Kísérleti: Harmadik Csoport
Az injekció beadása előtt 5 másodpercig etil-klorid spray-vel történő bőrhűtést alkalmaznak, valamint egy második csipetnyit a bőrön a disztális tenyérredő és a palmo digitális ránc között.
|
Bőrhűtés etil-klorid spray-vel 5 másodperccel az injekció beadása előtt
Más nevek:
A disztális tenyérredő és a tenyér digitális ránca közötti bőr 5 másodpercig becsípődik az injekció beadása előtt
|
|
Kísérleti: Negyedik csoport
Az alanyok egy paraván mögött ülnek, amelynek kis nyílása elég nagy ahhoz, hogy bemutassa az injekciós kezet.
Nem fogják látni az eljárást.
|
Az alanyok egy paraván mögé ülnek, amelynek kis nyílása elég nagy ahhoz, hogy bemutassa a befecskendezett kezét.
Nem fogják látni az eljárást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámában
Időkeret: 1 perc, 24 óra
|
Egy 10 cm-es skálát mutatnak a betegeknek, és megkérik őket, hogy válasszák ki a megfelelő számot, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legnagyobb fájdalmat szimbolizálja.
|
1 perc, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-01275
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .