Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av distraktionsmetoder för smärtlindring av triggerfingerinjektion

22 januari 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att utvärdera den bästa distraktionsmekanismen under triggerfingerinjektion i poliklinisk miljö. Tillfälliga obehag från nålstick är mycket fruktade av patienter och åtföljs ofta av betydande akut smärta och ångest under rutininjektion av kortikosteroider i ortopediska polikliniska miljöer. Denna studie syftar till att undersöka 4 olika distraktionsmetoder och deras effektivitet för att minska upplevd smärta, som kommer att utvärderas med hjälp av VAS (visuell analog smärtpoäng). De tre distraktionsmetoderna kommer att vara etylkloridspray, angränsande nypa, etylkloridspray och nypa, och "screen" eller titta bort metod.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av triggerfinger

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot lidokain, betametason, infektion, graviditet, 3 tidigare injektioner till siffran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första gruppen
Hudkylning med etylkloridspray kommer att användas i 5 sekunder före injektion
Läkemedel: Etylkloridspray
Hudkylning med etylkloridspray 5 sekunder före injektion
Andra namn:
  • Betametason
Experimentell: Andra gruppen
Huden mellan det distala palmarvecket och det palmodigitala vecket och det palmodigitala vecket kommer att klämmas i 5 sekunder före injektion
Procedur: Nyper
Huden mellan det distala palmarvecket och palmo digitala vecket kommer att klämmas i 5 sekunder före injektion
Experimentell: Tredje gruppen
Hudkylning med etylkloridspray kommer att användas i 5 sekunder före injektion samt en andra nypa till huden mellan det distala palmarvecket och palmo digitala vecket
Läkemedel: Etylkloridspray
Hudkylning med etylkloridspray 5 sekunder före injektion
Andra namn:
  • Betametason
Procedur: Nyper
Huden mellan det distala palmarvecket och palmo digitala vecket kommer att klämmas i 5 sekunder före injektion
Experimentell: Fjärde gruppen
Försökspersonerna kommer att sitta bakom en skärm med en liten öppning som är tillräckligt stor för att introducera injektionshanden. De kommer inte att se något av proceduren.
Procedur: Ingen arbetsplats
Försökspersonerna kommer att sitta bakom en skärm med en liten öppning som är tillräckligt stor för att introducera den injicerade handen. De kommer inte att se något av proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 1 minut, 24 timmar
En 10-cm skala kommer att visas för patienterna, och de kommer att uppmanas att välja rätt antal, där 1 representerar ingen smärta och 10 symboliserar den mest smärta man kan tänka sig.
1 minut, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01275

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etylkloridspray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera