第一产程下床活动对母婴结局的影响
第一产程下床活动对母婴结局的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
分娩第一阶段的步行和直立姿势可减少分娩时间、剖腹产风险和硬膜外麻醉的需要。 运动是一种安全和健康的疼痛应对策略，将分娩妇女限制在床上会增加疼痛并降低妇女对其分娩经历的满意度。 尽管分娩过程中的走动和直立姿势不会伤害母亲、胎儿或新生儿，但在分娩的第一阶段，产妇在很大程度上仍被限制在床上。 越来越多地使用硬膜外镇痛、持续电子胎儿监测、静脉输液和电解质以及限制性分娩环境等医疗干预措施限制了妇女对分娩疼痛和宫缩的本能反应，而不是帮助妇女应对分娩的疼痛和焦虑劳工 。
在约旦，产科病房的做法并非基于最佳证据。大多数医疗机构在分娩期间限制活动，妇女被限制在截石位的床上，而且大多数这些设施将妇女束缚在分娩位置，妇女别无选择他们在分娩和分娩期间喜欢的位置。 限制妇女分娩活动的做法违背了专业组织的声明和建议，这些组织提倡妇女在分娩的第一阶段活动，只要她们保持低风险。 在资源有限的发展中国家（例如约旦）实施循证孕产妇护理特别具有挑战性，需要致力于将最新证据应用于临床决策。
这项研究的目的是开始调查，以帮助在约旦的一家医院提供更好的分娩护理质量并改善分娩结果。 该过程引入了一种基于证据的做法，鼓励妇女在分娩的第一阶段走动并采取直立姿势，并观察结果是否会建议对产科保健服务环境（尤其是产房）进行低成本改造。 这是第一项试图在约旦实施和评估此类干预措施的研究。
方法 将对前来约旦 Al-Karak 医院分娩的初产妇进行随机对照研究。 随后将使用随机数字表将女性随机分配到各组中。 这里的“分娩走动”指的是在分娩的第一阶段从一个地方移动到另一个地方，减少了产妇在这个阶段躺下的时间（通过记录步行的分钟数来衡量）。
这项研究的地点将是 Al-Karak 医院的产科病房，该医院是约旦南部地区的主要政府医院和教学医院。 2016年该院接生2808例，其中59%为剖腹产。 在这家医院，产妇通常在 26 张床位的病房内分娩，行动受限。 这是全国一贯的做法。 经过认证的助产士、住院医生和产科医生提供护理。 这家医院的助产士处理简单的分娩，并帮助产科医生处理复杂的病例。
使用 G 功率版本 3.1 计算样本量。 基于两个独立组之间的差异，alpha = 0.05，中位效应大小 0.3，功效 = 95%，每组所需的样本量为 88 名女性。 为克服减员，将增加 25% 的计算样本，最终样本量为每组 110 名女性。
将使用研究人员根据与当前主题相关研究的文献综述开发的结构化工具收集数据。 该工具由收集社会人口数据的部分和收集孕产妇和新生儿结果的部分组成。 该研究工具由生育健康领域的专家小组 (n=3) 审查。 在开始研究之前，将在试点研究中测试该工具的最终版本，以评估其可行性、清晰度和可靠性。 助理研究员（助产士）将完成该工具的第一部分，与社会人口统计数据相关，并将根据随机列表将参与者分配到对照组和干预组。 对于干预组和对照组中的参与者，主要研究人员将不知情。 完成与母婴健康结果相关的研究工具的第二部分将在产妇病房和出生后 24 至 48 小时由主要研究人员完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Karak、约旦、61166
- Ministry of health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 无并发症的单胎妊娠
- 妊娠 37 至 41 周，头位，宫颈扩张 3 至 5 厘米
排除标准：
- 经产的
- 复杂的怀孕，多胎妊娠，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分娩时走动
将鼓励妇女走动 这里的“分娩时走动”指的是在分娩的第一阶段从一个地方移动到另一个地方，这减少了妇女在这个阶段躺下的时间（通过记录花费的分钟数来衡量）步行）。
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这里的“分娩走动”指的是在分娩的第一阶段从一个地方移动到另一个地方，减少了产妇在这个阶段躺下的时间（通过记录步行的分钟数来衡量）。
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无干预：标准产妇护理
妇女将得到正常的产科护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一产程的持续时间
大体时间：从宫颈扩张 3-4 厘米到孩子分娩。
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劳动时间将以分钟计算。
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从宫颈扩张 3-4 厘米到孩子分娩。
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分娩疼痛强度
大体时间：从宫颈扩张 4 cm 到完全扩张的时间
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视觉模拟疼痛量表评分从 0 到 10，其中女性记录疼痛感知，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。）
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从宫颈扩张 4 cm 到完全扩张的时间
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镇痛药的使用
大体时间：出生后24至48小时。
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使用止痛药或未使用
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出生后24至48小时。
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出生方式
大体时间：评估直至分娩
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（定义为正常、胎头吸引、产钳分娩或剖宫产）
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评估直至分娩
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妇女对分娩经历的满意度
大体时间：出生后24至48小时。
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出生满意度量表是一种李克特式量表，根据以下回答进行评分：我非常同意。
5;我同意。
4;我既不同意也不反对：3； • 我不同意。2；
• 我强烈反对： 1。
该量表由 30 个项目组成，总分在 30 到 150 分之间。
随着从量表中获得的分数增加，出生满意度水平提高。
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出生后24至48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿健康状况
大体时间：宝宝出生后5分钟
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用 Apgar 评分来衡量。
Apgar评分是一种快速总结新生儿健康状况的方法。
Apgar 量表是通过根据从零到二的五个简单标准（外观、脉搏、面部表情、活动、呼吸）评估新生儿，然后将由此获得的五个值相加来确定的。
由此产生的 Apgar 评分范围从 0 到 10。7 分及以上通常是正常的，4 到 6 分相当低，3 分及以下通常被认为是临界低
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宝宝出生后5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Reham M Khresheh, PhD、Mutah University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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