Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambuloinnin vaikutukset synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Ambuloinnin vaikutukset synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana äidin ja vastasyntyneen tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tutkii ambuloinnin (kävelyn) vaikutusta synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana äidin ja vastasyntyneen tuloksiin. Interventioryhmässä naisia ​​rohkaistaan ​​liikkumaan ja kontrolliryhmän naiset saavat tavallista äitiyshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävely ja pystyasennot synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa vähentävät synnytyksen kestoa, keisarileikkauksen riskiä ja epiduraalin tarvetta. Liikkuminen on turvallinen ja terveellinen kivun selviytymisstrategia, ja synnyttävien naisten sänkyyn sulkeminen lisää kipua ja vähentää naisten tyytyväisyyttä synnytyskokemukseensa. Huolimatta siitä, että liikkuminen ja pystyasento synnytyksen aikana eivät vahingoita äitiä, sikiötä tai vastasyntynyttä, naiset joutuvat edelleen suurelta osin sänkyyn synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten epiduraalisen analgesian, jatkuvan sähköisen sikiönvalvonnan, nesteiden ja elektrolyyttien suonensisäisten infuusioiden ja rajoittava synnytysympäristö, lisääntynyt käyttö rajoittaa naisten vaistomaisia ​​reaktioita synnytyskipuun ja supistukseen sen sijaan, että se auttaisi naista selviytymään synnytyskipusta ja ahdistuksesta. työvoimaa.

Jordaniassa synnytysosastojen käytännöt eivät perustu parhaaseen näyttöön. Suurin osa terveydenhuollon laitoksista rajoittaa liikkumista synnytyksen aikana, naiset joutuivat sänkyyn litotomia-asennossa ja useimmat näistä laitoksista sitovat naiset synnytysasentoon, naisilla ei ole vaihtoehtoa olettaa. asento, jonka he haluavat synnytyksen ja synnytyksen aikana. Käytäntö rajoittaa naisten liikkuvuutta työelämässä on vastoin ammatillisten järjestöjen lausuntoja ja suosituksia, jotka puoltavat naisten liikkumista synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, kunhan he pysyvät vähäriskisinä. Näyttöön perustuvan äitiyshoidon toteuttaminen kehitysmaissa, joilla on rajalliset resurssit, kuten Jordaniassa, on erityisen haastavaa ja vaatii sitoutumista uusimpien todisteiden soveltamiseen kliinisissä päätöksissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on aloittaa tutkimus, joka voisi auttaa tarjoamaan parempaa hoitoa synnytyksen aikana ja parantamaan synnytystuloksia yhdessä Jordanian sairaalassa. Prosessissa otettiin käyttöön näyttöön perustuva käytäntö, jossa naisia ​​rohkaistaan ​​liikkumaan ja ottamaan pystysuora asento synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana ja tarkkailtiin, viittaavatko tulokset edullisiin muutoksiin äitiysterveyden palveluympäristössä, erityisesti synnytysosastolla. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on yritetty toteuttaa ja arvioida tällaista interventiota Jordaniassa.

Menetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään alkusynnyttäneillä naisilla, jotka tulevat synnyttämään Al-Karakin sairaalaan Jordaniassa. Naiset satunnaistetaan myöhemmin ryhmiin satunnaislukutaulukon avulla. "Kambulointi synnytyksen aikana" tarkoittaa tässä siirtymistä paikasta toiseen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, mikä vähentää aikaa, jonka nainen viettää makuulla tässä vaiheessa (mitattu kirjaamalla kävelyyn käytettyjen minuuttien lukumäärä).

Tämän tutkimuksen paikka on Al-Karakin sairaalan synnytysosasto, joka on Jordanian eteläisen alueen tärkein valtionhallinnon ja opetussairaala. Vuonna 2016 tässä sairaalassa syntyi 2 808 synnytystä, joista 59 % oli keisarileikkauksia. Tässä sairaalassa nainen synnyttää yleensä 26 hengen osastolla liikkumisrajoittein. Tämä on valtakunnallinen käytäntö. Sertifioidut kätilöt, kotilääkärit ja synnytyslääkärit tarjoavat hoitoa. Tämän sairaalan kätilöt tekevät mutkatonta synnytystä ja auttavat synnytyslääkäreitä monimutkaisissa tapauksissa.

Otoskoko laskettiin käyttämällä G-tehoversiota 3.1. Kahden itsenäisen ryhmän välisen eron perusteella alfa= 0,05, mediaanivaikutuksen koko 0,3, teho = 95 %, jokaiseen ryhmään vaadittava otoskoko on 88 naista. Kulumisen voittamiseksi lisätään 25 % lasketusta otoksesta, lopullinen otoskoko on 110 naista kussakin ryhmässä.

Aineisto kerätään strukturoidulla työkalulla, jonka tutkijat ovat kehittäneet ajankohtaiseen aiheeseen liittyvän tutkimuksen kirjallisuuskatsauksen perusteella. Työkalu koostuu osasta, joka kerää sosiodemografisia tietoja, ja toisesta osiosta, joka kerää äitien ja vastasyntyneiden tuloksia. Tutkimustyökalun arvioi äitiysterveysalan asiantuntijoista koostuva paneeli (n=3). Ennen tutkimuksen aloittamista työkalun lopullinen versio testataan pilottitutkimuksessa sen toteutettavuuden, selkeyden ja luotettavuuden arvioimiseksi. Apulaistutkija (kätilö) täydentää työkalun ensimmäisen sosiodemografiseen dataan liittyvän osion ja jakaa osallistujat kontrolli- ja interventioryhmään satunnaistuslistan mukaan. Päätutkija pidetään sokeana niille osallistujille, jotka ovat interventio- ja kontrolliryhmissä. Tutkimustyökalun toinen osa, joka liittyy äitien ja vauvojen terveyteen, suoritetaan äitiysosastolla ja ensisijaisten tutkijoiden toimesta 24-48 tuntia syntymän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karak, Jordania, 61166
        • Ministry of health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alkusyntyneet naiset
  • komplisoitumattomissa yksittäisraskauksissa
  • 37 - 41 raskausviikolla, päällinen, kohdunkaulan laajeneminen 3 - 5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • moniparinen
  • monimutkaisilla raskauksilla, monisikiöillä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikkuminen synnytyksen aikana
naisia ​​rohkaistaan ​​liikkumaan "Kambulointi synnytyksen aikana" tarkoittaa tässä siirtymistä paikasta toiseen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, mikä vähentää aikaa, jonka nainen viettää makuulla tässä vaiheessa (mitattu kirjaamalla siihen käytettyjen minuuttien määrä kävely).
"Kambulointi synnytyksen aikana" tarkoittaa tässä siirtymistä paikasta toiseen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, mikä vähentää aikaa, jonka nainen viettää makuulla tässä vaiheessa (mitattu kirjaamalla kävelyyn käytettyjen minuuttien lukumäärä).
Ei väliintuloa: Normaali äitiyshoito
naiset saavat tavallista äitiyshoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 3-4 cm kohdunkaulan laajenemisesta lapsen synnytykseen asti.
Työn kesto mitataan minuuteissa.
3-4 cm kohdunkaulan laajenemisesta lapsen synnytykseen asti.
Synnytyskivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 cm:n kohdunkaulan laajenemisesta täyteen kaulan laajenemiseen
Visuaalinen analoginen kipu Asteikko 0-10, jossa nainen rekisteröi kivun havainnon, ottaen huomioon 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.)
4 cm:n kohdunkaulan laajenemisesta täyteen kaulan laajenemiseen
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: 24-48 tuntia syntymän jälkeen.
käyttänyt kipulääkkeitä tai ei käyttänyt
24-48 tuntia syntymän jälkeen.
Syntymätapa
Aikaikkuna: arvioida lapsen synnytykseen asti
(määritelty normaaliksi, tyhjiöuutoksi, pihdeillä tapahtuvaksi toimitukseksi tai keisarinleikkaukseksi)
arvioida lapsen synnytykseen asti
Naisen tyytyväisyys synnytyskokemukseen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia syntymän jälkeen.
Syntymätyytyväisyysasteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytetään vastausten mukaan seuraavasti: Olen täysin samaa mieltä. 5; Olen samaa mieltä. 4; En ole samaa enkä eri mieltä: 3; • Olen eri mieltä.2; • Olen jyrkästi eri mieltä: 1. Asteikko koostuu 30 pisteestä, ja asteikkoalueelta saatava kokonaispistemäärä on 30–150 pistettä. Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, syntyvyyden tyytyväisyys kasvaa.
24-48 tuntia syntymän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen terveydentila
Aikaikkuna: 5 min vauvan syntymästä
mitattuna Apgar-pisteillä. Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneen terveydentilasta. Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena saatava Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een. Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja, 4-6 melko alhaisia ​​ja 3 ja alle pisteet katsotaan yleensä kriittisesti alhaisiksi.
5 min vauvan syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Tilaa