Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambuláció hatása a szülés első szakaszában az anyai és újszülöttkori eredményekre

2024. november 19. frissítette: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Az ambuláció hatása a szülés első szakaszában az anyai és újszülöttkori eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülés első szakaszában a járás (séta) milyen hatással van az anyai és újszülöttkori eredményekre. Az intervenciós csoportban a nőket ambulálásra ösztönzik, a kontrollcsoportba tartozó nők pedig a szokásos szülési ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járás és az egyenes testhelyzet a vajúdás első szakaszában csökkenti a vajúdás időtartamát, a császármetszés kockázatát és az epidurális kezelés szükségességét. A mozgás biztonságos és egészséges fájdalomcsillapítási stratégia, és a vajúdó nők ágyba zárása növeli a fájdalmat, és csökkenti a nők elégedettségét a születési tapasztalataikkal. Annak ellenére, hogy a vajúdás közbeni mozgás és függőleges helyzet nem károsítja az anyát, a magzatot vagy az újszülöttet, a nők a szülés első szakaszában még mindig nagyrészt ágyban vannak. Az orvosi beavatkozások, például az epidurális fájdalomcsillapítás, a folyamatos elektronikus magzati monitorozás, az intravénás folyadék- és elektrolit-infúziók, valamint a korlátozó szülési környezet fokozott alkalmazása inkább korlátozza a nők ösztönös reakcióit a szülési fájdalomra és összehúzódásokra, semmint segítené a nőt a fájdalom és a szorongás kezelésében. munkaerő .

Jordániában a szülészeti osztályokon alkalmazott gyakorlatok nem a legjobb bizonyítékokon alapulnak. Az egészségügyi intézmények többsége korlátozza a mozgást a szülés alatt, a nőket a litotómiás helyzetben ágyba kötötték, és ezeknek az intézményeknek a többsége bekötözi a nőket a szülési pozícióba, a nőknek nincs más választásuk. az általuk preferált pozíciót a vajúdás és a szülés során. A nők munkaerő-piaci mozgásának korlátozásának gyakorlata ellentétes a szakmai szervezetek azon kijelentéseivel és ajánlásaival, amelyek azt szorgalmazzák, hogy a nők a szülés első szakaszában mozogjanak mindaddig, amíg alacsony kockázatúak maradnak. A bizonyítékokon alapuló szülési ellátás megvalósítása a korlátozott erőforrásokkal rendelkező fejlődő országokban, mint például Jordániában, különösen nagy kihívást jelent, és elkötelezettséget igényel amellett, hogy a klinikai döntésekben a legfrissebb bizonyítékokat alkalmazzák.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megkezdődjön egy olyan vizsgálat, amely elősegítheti a szülés alatti ellátás jobb minőségét és a szülési eredmények javítását egy jordániai kórházban. A folyamat egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat bevezetése volt, amely arra ösztönzi a nőket, hogy a szülés első szakaszában mozogjanak és vegyenek fel függőleges helyzetet, és megfigyeljék, hogy az eredmények alacsony költségű módosításokat javasolnak-e a szülési egészségügyi szolgáltatás környezetében, különösen a vajúdó osztályon. Ez az első tanulmány, amely kísérletet tett egy ilyen beavatkozás végrehajtására és értékelésére Jordániában.

Módszerek Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek elsőszülő nőkkel, akik a jordániai Al-Karak Kórházba jönnek szülni. A nőket ezt követően véletlenszerű számokat tartalmazó táblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a csoportokba. A „vajúdás alatti mozgás” itt a vajúdás első szakaszában a helyről a másikra történő mozgásra vonatkozik, ami csökkenti azt az időt, amelyet a nő ebben a szakaszban fekvésben tölt (a sétával töltött percek számának rögzítésével mérve).

A tanulmány helyszíne az Al-Karak kórház szülészeti osztálya lesz, amely Jordánia déli régiójának fő kormányzati és oktatási kórháza. 2016-ban 2808 szülés történt ebben a kórházban, 59%-a császármetszéssel született. Ebben a kórházban a nő általában 26 ágyas osztályon, mozgáskorlátozottan vajúdik. Ez országosan bevett gyakorlat. Okleveles szülésznők, rezidens orvosok és szülészek látják el. Ebben a kórházban a szülésznők egyszerű vajúdással dolgoznak, és segítenek a szülészorvosoknak bonyolult esetekben.

A minta méretét a G power 3.1-es verziójával számítottuk ki. Két független csoport közötti különbség alapján alfa= 0,05, medián hatásméret 0,3, teljesítmény = 95%, minden csoporthoz 88 nő szükséges mintaméret. A lemorzsolódás leküzdésére a számított minta 25%-át adják hozzá, a végső mintanagyság 110 nő lesz minden csoportban.

Az adatok gyűjtése a kutatók által az aktuális témához kapcsolódó kutatások irodalmi áttekintése alapján kidolgozott strukturált eszközzel történik. Az eszköz a szocio-demográfiai adatokat gyűjtő részből, valamint az anyai és újszülöttkori eredményeket gyűjtő részből áll. A kutatási eszközt a kismama egészségügy szakértőiből álló testület (n=3) értékelte. A tanulmány megkezdése előtt az eszköz végső verzióját egy kísérleti tanulmány keretében tesztelik, hogy értékeljék megvalósíthatóságát, egyértelműségét és megbízhatóságát. A szocio-demográfiai adatokkal kapcsolatos első részt a kutatósegéd (szülésznő) tölti ki, és a randomizációs lista alapján kontroll- és intervenciós csoportba osztja be a résztvevőket. A vezető kutató vakon marad azon résztvevők számára, akik az intervenciós és a kontrollcsoportban vannak. A vizsgálati eszköz második része, amely az anyák és a csecsemők egészségügyi eredményeivel foglalkozik, az anyai osztályon és az elsődleges vizsgálók által a születés után 24-48 órával történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

290

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karak, Jordánia, 61166
        • Ministry of health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ősszülő nők
  • szövődménymentes egyszeri terhességekkel
  • 37 és 41 hetes terhesség, feji, nyaki tágulattal 3-5 cm

Kizárási kritériumok:

  • többszülő
  • bonyolult terhességgel, többes terhességgel,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ambuláció vajúdás közben
a nőket arra ösztönzik, hogy járkáljanak. A "Szomszéd járás" itt a vajúdás első szakaszában a helyről a másikra való mozgásra utal, ami csökkenti azt az időt, amit egy nő ebben a szakaszban fekvésben tölt (ezt a vajúdással töltött percek számának rögzítésével mérik). gyaloglás).
A „vajúdás alatti mozgás” itt a vajúdás első szakaszában a helyről a másikra történő mozgásra vonatkozik, ami csökkenti azt az időt, amelyet a nő ebben a szakaszban fekvésben tölt (a sétával töltött percek számának rögzítésével mérve).
Nincs beavatkozás: Normál szülési ellátás
a nők a szokásos szülési ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés első szakaszának időtartama
Időkeret: 3-4 cm-es nyaki tágulástól a gyermek születéséig.
A vajúdás időtartamát percben mérik.
3-4 cm-es nyaki tágulástól a gyermek születéséig.
Szülési fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 cm-es nyaki tágulás idejétől a teljes nyaki tágulásig
Vizuális analóg fájdalom 0-tól 10-ig terjedő skála, amelyben a nő regisztrálja a fájdalomérzékelést, figyelembe véve, hogy 0 nincs fájdalom és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom.)
4 cm-es nyaki tágulás idejétől a teljes nyaki tágulásig
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 24-48 órával a születés után.
fájdalomcsillapítót használt vagy nem használt
24-48 órával a születés után.
Születési mód
Időkeret: a gyermek születéséig értékelik
(normál, vákuumos extrakció, csipesszel történő szülés vagy császármetszés)
a gyermek születéséig értékelik
Női elégedettség a születési élménnyel
Időkeret: 24-48 órával a születés után.
A születéssel való elégedettségi skála egy Likert-típusú skála, amelyet a jelzett válaszok alapján pontoznak: Teljesen egyetértek. 5; Egyetértek. 4; Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet: 3; • Nem értek egyet.2; • Határozottan nem értek egyet: 1. A skála 30 tételből áll, és a 30 és 150 pont közötti skála tartományból adható összpontszám. A skálán kapott pontszámok növekedésével a születéssel való elégedettség szintje nő.
24-48 órával a születés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött egészségi állapota
Időkeret: a baba születése után 5 perccel
Apgar-pontszámmal mérve. Az Apgar pontszám egy módszer az újszülött egészségi állapotának gyors összefoglalására. Az Apgar-skálát úgy határozzák meg, hogy az újszülött csecsemőt öt egyszerű kritérium alapján (Külnézet, Pulzus, Grimasz, Aktivitás, Légzés) értékelik egy nullától kettőig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összegzik. A kapott Apgar-pontszám nulla és 10 között mozog. A 7-es és afeletti pontszámok általában normálisak, a 4-6-os pontok meglehetősen alacsonyak, a 3-as és az alatti pontszámok pedig általában kritikusan alacsonynak számítanak.
a baba születése után 5 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Iratkozz fel