Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ambulation under första skedet av förlossningen på mödra- och neonatala resultat

19 november 2024 uppdaterad av: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Effekter av ambulation under första skedet av förlossningen på mödra- och neonatala resultat: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersöker effekten av ambulation (gång) under det första skedet av förlossningen på mödrans och neonatala resultat. I interventionsgruppen kommer kvinnor att uppmuntras att ambulera och kvinnor i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig mödravård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gå och upprätt ställning i det första skedet av förlossningen minskar förlossningens varaktighet, risken för kejsarsnitt och behovet av epidural. Rörelse är en säker och hälsosam strategi för att hantera smärta, och att begränsa födande kvinnor i sängen ökar smärtan och minskar kvinnors tillfredsställelse med sin förlossningsupplevelse. Trots att ambulering och upprätt positionering under förlossningen inte skadar mamma, foster eller nyfödd, är kvinnor fortfarande till stor del sängbundna under det första skedet av förlossningen. Den ökade användningen av medicinska ingrepp såsom epidural analgesi, kontinuerlig elektronisk fosterövervakning, intravenösa infusioner av vätskor och elektrolyter och en restriktiv förlossningsmiljö begränsar kvinnors instinktiva reaktioner på förlossningsvärk och sammandragningar snarare än att hjälpa kvinnan att hantera smärtan och ångesten av arbetskraft .

I Jordanien baseras inte praxis på förlossningsavdelningar på bästa bevis. Majoriteten av vårdinrättningarna begränsar rörelsen under förlossningen, kvinnor var sängbundna i litotomiställning och de flesta av dessa anläggningar fäster kvinnor i förlossningsställning, kvinnor har inget val att anta den position de föredrar under förlossningen och förlossningen. Praxis med att begränsa kvinnors rörlighet på arbetsmarknaden strider mot uttalanden och rekommendationer från yrkesorganisationer som förespråkar kvinnor att röra sig under det första skedet av arbetet, så länge de förblir lågrisk. Att implementera evidensbaserad mödravård i utvecklingsländer med begränsade resurser, såsom Jordanien, är särskilt utmanande och kräver engagemang för att tillämpa de mest uppdaterade bevisen för kliniska beslut.

Syftet med denna studie är att påbörja undersökningar som kan bidra till att ge bättre vårdkvalitet under födseln och förbättra förlossningsresultaten på ett jordanskt sjukhus. Processen introducerade en evidensbaserad praxis för att uppmuntra kvinnor att röra sig och inta den upprättstående positionen under det första skedet av förlossningen och observera om resultaten skulle tyda på lågkostnadsförändringar för mödrahälsovårdsmiljön, särskilt förlossningsavdelningen. Detta är den första studien som har försökt genomföra och utvärdera en sådan intervention i Jordanien.

Metoder En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med kvinnor som kommer för att föda barn på Al-Karak Hospital i Jordanien. Kvinnor kommer därefter att randomiseras till grupperna med hjälp av en tabell med slumptal. "Ambulation under förlossningen" kommer här att syfta på att flytta från plats till plats under det första skedet av förlossningen, vilket minskar den tid en kvinna lägger ner under detta skede (mätt genom att registrera antalet minuter som spenderas på att gå).

Inställningen för denna studie kommer att vara förlossningsavdelningen på Al-Karak sjukhus, det viktigaste statliga sjukhuset och undervisningssjukhuset i Jordaniens södra region. Under 2016 inträffade 2 808 förlossningar på detta sjukhus, 59% var kejsarsnitt . På detta sjukhus arbetar kvinnan vanligtvis på avdelning med 26 bäddar med rörelsebegränsningar. Detta är konsekvent praxis nationellt. Certifierade barnmorskor, fastboende läkare och obstetriker ger vård. Barnmorskor på detta sjukhus arbetar med okomplicerade förlossningar och hjälper förlossningsläkare med komplicerade fall.

Provstorleken beräknades med G power version 3.1. Baserat på skillnaden mellan två oberoende grupper, alfa= 0,05, medianeffektstorlek 0,3, effekt =95 %, krävs urvalsstorlek för varje grupp 88 kvinnor. För att övervinna förslitning kommer 25 % av det beräknade urvalet att läggas till, den slutliga urvalsstorleken kommer att vara 110 kvinnor i varje grupp.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat verktyg utvecklat av forskarna baserat på litteraturgenomgång av forskning relaterad till det aktuella ämnet. Verktyget består av en sektion som samlar in sociodemografisk data och en annan sektion som samlar in mödra- och neonatalresultat. Forskningsverktyget granskades av en panel (n=3) av experter inom mödrahälsoområdet. Innan studien påbörjas kommer den slutliga versionen av verktyget att testas i en pilotstudie för att utvärdera dess genomförbarhet, tydlighet och tillförlitlighet. Biträdande forskare (barnmorska) kommer att slutföra den första delen av verktyget, som relaterar till sociodemografiska data, och kommer att tilldela deltagarna till kontroll- och interventionsgrupp enligt randomiseringslistan. Huvudforskaren kommer att hållas blind för de deltagare som ingår i interventions- och kontrollgrupperna. Att slutföra den andra delen av studieverktyget, som är relaterat till mödra- och spädbarnshälsoresultat, kommer att vara på mödraavdelningen och av primärutredarna 24 till 48 timmar efter födseln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karak, Jordanien, 61166
        • Ministry of health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primipariska kvinnor
  • med okomplicerade singelgraviditeter
  • mellan 37 och 41 graviditetsvecka, cephalic, med cervikal dilatation 3 till 5 cm

Exklusions kriterier:

  • mångfaldig
  • med komplicerade graviditeter, flerfaldig graviditet,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambulation under förlossningen
kvinnor kommer att uppmuntras att gå "Ambulation under förlossningen" här kommer att hänvisa till att flytta från plats till plats under det första skedet av förlossningen, vilket minskar den tid en kvinna lägger ner under detta skede (mätt genom att registrera antalet minuter som spenderas på gående).
"Ambulation under förlossningen" kommer här att syfta på att flytta från plats till plats under det första skedet av förlossningen, vilket minskar den tid en kvinna lägger ner under detta skede (mätt genom att registrera antalet minuter som spenderas på att gå).
Inget ingripande: Standard förlossningsvård
kvinnor kommer att få sedvanlig mödravård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av det första arbetsskedet
Tidsram: från 3-4 cm livmoderhalsutvidgning fram till förlossningen av barnet.
Förlossningens varaktighet kommer att mätas i minuter.
från 3-4 cm livmoderhalsutvidgning fram till förlossningen av barnet.
Förlossningssmärta intensitet
Tidsram: från tidpunkten för 4 cm cervikal dilatation till tidpunkten för full cervikal dilatation
Visuell analog smärta Skala från 0 till 10 där kvinnan registrerar smärtuppfattningen, med tanke på 0 ingen smärta och 10 den värsta smärtan man kan tänka sig.)
från tidpunkten för 4 cm cervikal dilatation till tidpunkten för full cervikal dilatation
Användning av smärtstillande medel
Tidsram: 24 till 48 timmar efter födseln.
använt smärtstillande medel eller inte använt
24 till 48 timmar efter födseln.
Födelsesätt
Tidsram: bedöms fram till förlossningen
(definieras som normalt, vakuumextraktion, pincettförlossning eller kejsarsnitt)
bedöms fram till förlossningen
Kvinnans tillfredsställelse med födelseupplevelsen
Tidsram: 24 till 48 timmar efter födseln.
Födelsetillfredsställelseskalan är en Likert-skala som poängsätts enligt svaren som anges: Jag håller helt med. 5; Jag håller med. 4; Jag håller varken med eller håller med: 3; • Jag håller inte med.2; • Jag håller inte med: 1. Skalan består av 30 punkter och totalt antal poäng som ska erhållas från skalan mellan 30 och 150 poäng. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar födelsetillfredsställelsen.
24 till 48 timmar efter födseln.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyföddas hälsostatus
Tidsram: vid 5 min efter barnets födelse
mätt med Apgar-poäng. Apgar-poäng är en metod för att snabbt sammanfatta hälsan hos nyfödda. Apgar-skalan bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier (Utseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Andning) på en skala från noll till två, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhållits. Den resulterande Apgar-poängen sträcker sig från noll till 10. Poäng 7 och högre är i allmänhet normala, 4 till 6 ganska låga och 3 och lägre anses generellt vara kritiskt låga
vid 5 min efter barnets födelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på ambulation

Prenumerera