Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ambulation under første fase af fødslen på mødre og neonatale resultater

21. september 2019 opdateret af: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Effekter af ambulation under første fase af fødslen på mødre- og neonatale resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​ambulation (gang) under første fase af fødslen på moderens og neonatale resultater. I interventionsgruppen vil kvinder blive opfordret til at ambulere, og kvinder i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig barselspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gå og oprejst stilling i den første fase af fødslen reducerer fødslens varighed, risikoen for kejsersnit og behovet for epidural. Bevægelse er en sikker og sund mestringsstrategi for smerte, og at lukke fødende kvinder i seng øger smerter og mindsker kvinders tilfredshed med deres fødselsoplevelse. På trods af at ambulation og oprejst positionering under fødslen ikke skader mor, foster eller nyfødte, er kvinder stadig stort set bundet til sengen under den første fase af fødslen. Den øgede brug af medicinske interventioner såsom epidural analgesi, kontinuerlig elektronisk fosterovervågning, intravenøse infusioner for væsker og elektrolytter og et restriktivt fødselsmiljø begrænser kvinders instinktive reaktioner på veer og sammentrækninger i stedet for at hjælpe kvinden til at klare smerten og angsten fra arbejdskraft .

I Jordan er praksis på fødeafdelinger ikke baseret på bedste evidens. De fleste sundhedsfaciliteter begrænser bevægelse under fødslen, kvinder var sengebundet i litotomistilling, og de fleste af disse faciliteter fastspænder kvinder i fødestillingen, kvinder har intet valg at påtage sig den stilling, de foretrækker under fødsel og fødsel. Praksis med at begrænse kvinders bevægelighed på arbejdsmarkedet er i modstrid med udtalelser og anbefalinger fra faglige organisationer, der taler for, at kvinder bevæger sig under den første fase af arbejdet, så længe de forbliver i lavrisiko. Implementering af evidensbaseret barselspleje i udviklingslande med begrænsede ressourcer som Jordan er særlig udfordrende og kræver forpligtelse til at anvende den mest opdaterede evidens til kliniske beslutninger.

Formålet med denne undersøgelse er at påbegynde undersøgelser, der kunne hjælpe med at give en bedre kvalitet af pleje under fødslen og forbedre barselsresultater på et jordansk hospital. Processen var at introducere en evidensbaseret praksis for at opmuntre kvinder til at bevæge sig og indtage den oprejste stilling under den første fase af fødslen og observere, om resultaterne tyder på lave omkostninger modifikationer for barselssundhedstjenestemiljøet, især fødselsafdelingen. Dette er den første undersøgelse, der har forsøgt at implementere og evaluere en sådan intervention i Jordan.

Metoder Et randomiseret kontrolleret studie vil blive udført med primiparøse kvinder, der kommer for at føde på Al-Karak Hospital i Jordan. Kvinder vil efterfølgende blive randomiseret i grupperne ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. "Ambulation under fødslen" vil her referere til at flytte fra sted til sted under den første fase af fødslen, hvilket reducerer den tid, en kvinde bruger på at lægge sig i løbet af dette trin (målt ved at registrere antallet af minutter, der bruges på at gå).

Rammerne for denne undersøgelse vil være fødeafdelingen på Al-Karak hospital, det vigtigste stats- og undervisningshospital i den sydlige region af Jordan. I 2016 fandt 2.808 fødsler sted på dette hospital, 59% var fødsler med kejsersnit. På dette hospital føder kvinden sædvanligvis på 26-sengs afdeling med bevægelsesbegrænsninger. Dette er konsekvent praksis på landsplan. Certificerede jordemødre, fastboende læger og fødselslæger yder pleje. Jordemødre på dette hospital arbejder med ukomplicerede veer og hjælper fødselslæger med komplicerede tilfælde.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G power version 3.1. Baseret på forskel mellem to uafhængige grupper, alfa= 0,05, median effektstørrelse 0,3, power =95 %, er stikprøvestørrelsen påkrævet for hver gruppe 88 kvinder. For at overvinde nedslidning vil 25% af den beregnede prøve blive tilføjet, den endelige prøvestørrelse vil være 110 kvinder i hver gruppe.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret værktøj udviklet af forskerne baseret på litteraturgennemgang af forskning relateret til det aktuelle emne. Værktøjet består af en sektion, der indsamler de socio-demografiske data, og en anden sektion, der indsamler mødre- og neonatale resultater. Forskningsværktøjet blev gennemgået af et panel (n=3) af eksperter inden for barselssundhed. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil den endelige version af værktøjet blive testet i en pilotundersøgelse for at evaluere dets gennemførlighed, klarhed og pålidelighed. Assisterende forsker (jordemoder) vil færdiggøre den første del af værktøjet, som relaterer sig til sociodemografiske data, og vil allokere deltagere til kontrol- og interventionsgruppe i henhold til randomiseringslisten. Hovedforskeren vil blive holdt blind for de deltagere, der er i interventions- og kontrolgrupperne. Gennemførelsen af ​​den anden del af undersøgelsesværktøjet, som er relateret til mødres og spædbørns sundhedsresultater, vil være på mødreafdelingen og af de primære efterforskere 24 til 48 timer efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karak, Jordan, 61166
        • Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primitive kvinder
  • med ukomplicerede singleton-graviditeter
  • mellem 37 og 41 svangerskabsuge, cephalic, med cervikal dilatation 3 til 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • multiparous
  • med komplicerede graviditeter, flere graviditeter,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulation under veer
kvinder vil blive opfordret til at gå "Ambulation under fødslen" her vil referere til at flytte fra sted til sted under den første fase af fødslen, hvilket reducerer den tid, en kvinde bruger på at lægge sig i løbet af denne fase (målt ved at registrere antallet af minutter, der bruges på gå).
"Ambulation under fødslen" vil her referere til at flytte fra sted til sted under den første fase af fødslen, hvilket reducerer den tid, en kvinde bruger på at lægge sig i løbet af dette trin (målt ved at registrere antallet af minutter, der bruges på at gå).
Ingen indgriben: Standard barselspleje
kvinder vil modtage sædvanlig barselspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​den første fase af arbejdet
Tidsramme: fra 3-4 cm cervikal dilatation indtil fødsel af barnet.
Arbejdsvarigheden vil blive målt i minutter.
fra 3-4 cm cervikal dilatation indtil fødsel af barnet.
Intensitet af fødselssmerte
Tidsramme: fra tidspunktet for 4 cm cervikal dilatation til tidspunktet for fuld crvikal dilatation
Visuel analog smerte Skala fra 0 til 10, hvor kvinden registrerer smerteopfattelsen under hensyntagen til 0 ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.)
fra tidspunktet for 4 cm cervikal dilatation til tidspunktet for fuld crvikal dilatation
Brug af analgetika
Tidsramme: 24 til 48 timer efter fødslen.
brugt analgetika eller ikke brugt
24 til 48 timer efter fødslen.
Fødselsmåde
Tidsramme: vurderet op til barnets fødsel
(defineret som normal, vakuumekstraktion, pincetfødsel eller kejsersnit)
vurderet op til barnets fødsel
Kvindens tilfredshed med fødselsoplevelsen
Tidsramme: 24 til 48 timer efter fødslen.
Fødselstilfredshedsskala er en Likert-skala, som scores efter svarene som angivet: Jeg er meget enig. 5; Jeg er enig. 4; Jeg hverken er enig eller uenig: 3; • Jeg er uenig.2; • Jeg er meget uenig: 1. Skalaen består af 30 punkter, og det samlede antal point skal opnås fra skalaen mellem 30 og 150 point. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet for fødselstilfredshed.
24 til 48 timer efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødts helbredstilstand
Tidsramme: 5 minutter efter barnets fødsel
målt ved Apgar-score. Apgar-score er en metode til hurtigt at opsummere nyfødtes helbred. Apgar-skalaen bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby på fem simple kriterier (Udseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Respiration) på en skala fra nul til to, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende Apgar-score går fra nul til 10. Scorer 7 og derover er generelt normale, 4 til 6 ret lave, og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave
5 minutter efter barnets fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med ambulation

3
Abonner