Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ambulasjon under første fase av fødselen på mødre- og neonatale utfall

19. november 2024 oppdatert av: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Effekter av ambulasjon under første stadie av fødselen på mødre- og neonatale utfall: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker effekten av ambulasjon (gåing) under første fase av fødselen på mors og neonatale utfall. I intervensjonsgruppen vil kvinner bli oppfordret til å ambulere og kvinner i kontrollgruppen vil motta vanlig barselomsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gående og oppreiste stillinger i første fase av fødselen reduserer fødselsvarigheten, risikoen for keisersnitt og behovet for epidural. Bevegelse er en trygg og sunn mestringsstrategi for smerte, og å begrense fødende kvinner til sengs øker smerten og reduserer kvinners tilfredshet med fødselsopplevelsen. Til tross for at ambulering og oppreist posisjonering under fødselen ikke skader mor, foster eller nyfødt, er kvinner fortsatt stort sett bundet til sengen under den første fasen av fødselen. Den økte bruken av medisinske intervensjoner som epidural analgesi, kontinuerlig elektronisk fosterovervåking, intravenøse infusjoner for væsker og elektrolytter, og et restriktivt fødselsmiljø begrenser kvinners instinktive reaksjoner på fødselssmerter og sammentrekninger i stedet for å hjelpe kvinnen til å takle smerten og angsten fra arbeidskraft .

I Jordan er ikke praksis på fødeavdelinger basert på beste bevis. De fleste helseinstitusjoner begrenser bevegelsen under fødselen, kvinner ble sengeliggende i litotomistilling og de fleste av disse fasilitetene fester kvinner i fødestilling, kvinner har ikke noe valg å anta stillingen de foretrekker under fødsel og fødsel. Praksisen med å begrense kvinners bevegelse på arbeidskraft er i strid med uttalelsene og anbefalingene fra profesjonelle organisasjoner som tar til orde for at kvinner skal bevege seg i løpet av den første fasen av arbeidskraften, så lenge de fortsatt har lav risiko. Implementering av evidensbasert fødselshjelp i utviklingsland med begrensede ressurser som Jordan er spesielt utfordrende, og krever forpliktelse til å bruke det mest oppdaterte beviset på kliniske beslutninger.

Hensikten med denne studien er å starte undersøkelser som kan bidra til å gi bedre kvalitet på omsorgen under fødselen og forbedre fødselsresultatene på ett jordansk sykehus. Prosessen var å introdusere en evidensbasert praksis for å oppmuntre kvinner til å gå rundt og innta oppreist stilling under den første fasen av fødselen og observere om resultatene tyder på lave kostnader modifikasjoner for barselhelsetjenestemiljøet, spesielt fødselsavdelingen. Dette er den første studien som har forsøkt å implementere og evaluere en slik intervensjon i Jordan.

Metoder En randomisert kontrollert studie vil bli utført med førstegangs kvinner som kommer for å føde ved Al-Karak Hospital i Jordan. Kvinner vil deretter bli randomisert inn i gruppene ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall. "Ambulasjon under fødselen" vil her referere til å flytte fra sted til sted under den første fasen av fødselen som reduserer tiden en kvinne bruker på å legge seg i løpet av dette stadiet (målt ved å registrere antall minutter som bruker på å gå).

Innstillingen for denne studien vil være fødeavdelingen ved Al-Karak sykehus, det viktigste statlige sykehuset og undervisningssykehuset i den sørlige delen av Jordan. I 2016 skjedde 2 808 fødsler på dette sykehuset, 59 % var fødsler med keisersnitt. På dette sykehuset føder kvinnen vanligvis på 26-sengsavdeling med bevegelsesbegrensninger. Dette er konsekvent praksis nasjonalt. Sertifiserte jordmødre, fastboende leger og fødselsleger gir omsorg. Jordmødre på dette sykehuset jobber med ukompliserte fødsel og hjelper fødselsleger med kompliserte tilfeller.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G power versjon 3.1. Basert på forskjell mellom to uavhengige grupper, alfa= 0,05, median effektstørrelse 0,3, styrke =95 %, er prøvestørrelsen som kreves for hver gruppe 88 kvinner. For å overvinne slitasje vil 25 % av det beregnede utvalget bli lagt til, den endelige prøvestørrelsen vil være 110 kvinner i hver gruppe.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av strukturert verktøy utviklet av forskerne basert på litteraturgjennomgang av forskning knyttet til det aktuelle temaet. Verktøyet består av seksjon som samler inn sosiodemografiske data og en annen seksjon som samler mødre- og neonatale utfall. Forskningsverktøyet ble gjennomgått av et panel (n=3) av eksperter innen fødselshelse. Før studien starter, vil den endelige versjonen av verktøyet bli testet i en pilotstudie for å evaluere dets gjennomførbarhet, klarhet og pålitelighet. Assisterende forsker (jordmor) vil fullføre den første delen av verktøyet, som knyttet til sosiodemografiske data, og vil tildele deltakere til kontroll- og intervensjonsgruppe i henhold til randomiseringslisten. Hovedforskeren vil holdes blind for de deltakerne som er i intervensjons- og kontrollgruppene. Fullføring av den andre delen av studieverktøyet, som er relatert til helseresultater for mødre og spedbarn, vil være på mødreavdelingen og av primærforskerne 24 til 48 timer etter fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karak, Jordan, 61166
        • Ministry of health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førstegangs kvinner
  • med ukompliserte singleton-graviditeter
  • mellom 37 og 41 svangerskapsuke, cefalisk, med cervikal dilatasjon 3 til 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldig
  • med kompliserte svangerskap, flere svangerskap,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ambulasjon under fødselen
kvinner vil bli oppfordret til å gå «Ambulering under fødselen» her vil referere til å flytte fra sted til sted under den første fasen av fødselen som reduserer tiden en kvinne bruker på å legge seg i løpet av dette stadiet (målt ved å registrere antall minutter som bruker på gå).
"Ambulasjon under fødselen" vil her referere til å flytte fra sted til sted under den første fasen av fødselen som reduserer tiden en kvinne bruker på å legge seg i løpet av dette stadiet (målt ved å registrere antall minutter som bruker på å gå).
Ingen inngripen: Standard svangerskapsomsorg
kvinner vil få vanlig svangerskapsomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av den første arbeidsfasen
Tidsramme: fra 3-4 cm livmorhalsutvidelse til fødsel av barnet.
Arbeidsvarigheten vil bli målt i minutter.
fra 3-4 cm livmorhalsutvidelse til fødsel av barnet.
Arbeidssmerteintensitet
Tidsramme: fra tidspunkt for 4 cm cervikal dilatasjon til tidspunkt for full cervikal dilatasjon
Visuell analog smerte Skala fra 0 til 10 der kvinnen registrerer smerteoppfatningen, med tanke på 0 ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg.)
fra tidspunkt for 4 cm cervikal dilatasjon til tidspunkt for full cervikal dilatasjon
Bruk av smertestillende midler
Tidsramme: 24 til 48 timer etter fødselen.
brukt smertestillende eller ikke brukt
24 til 48 timer etter fødselen.
Fødselsmåte
Tidsramme: vurderes frem til fødselen av barnet
(definert som normal, vakuumekstraksjon, tanglevering eller keisersnitt)
vurderes frem til fødselen av barnet
Kvinnens tilfredshet med fødselsopplevelsen
Tidsramme: 24 til 48 timer etter fødselen.
Fødselstilfredshetsskala er en Likert-skala som skåres i henhold til svarene som er angitt: Jeg er helt enig. 5; Jeg er enig. 4; Jeg er verken enig eller uenig: 3; • Jeg er uenig.2; • Jeg er helt uenig: 1. Skalaen består av 30 elementer, og totalt antall poeng som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 30 og 150 poeng. Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av fødselstilfredshet.
24 til 48 timer etter fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus for nyfødte
Tidsramme: 5 minutter etter fødselen av babyen
målt ved Apgar-score. Apgar-score er en metode for raskt å oppsummere helsen til nyfødte. Apgar-skalaen bestemmes ved å evaluere den nyfødte babyen på fem enkle kriterier (utseende, puls, grimas, aktivitet, respirasjon) på en skala fra null til to, og deretter summere de fem verdiene som er oppnådd på denne måten. Den resulterende Apgar-poengsummen varierer fra null til 10. Poeng 7 og høyere er generelt normale, 4 til 6 ganske lave, og 3 og lavere anses generelt som kritisk lave
5 minutter etter fødselen av babyen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 112018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på ambulasjon

Abonnere