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Efeitos da deambulação durante a primeira fase do trabalho de parto nos resultados maternos e neonatais

21 de setembro de 2019 atualizado por: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Efeitos da deambulação durante a primeira fase do trabalho de parto nos resultados maternos e neonatais: um estudo controlado randomizado

Este estudo investiga o efeito da deambulação (andar) durante a primeira fase do trabalho de parto nos resultados maternos e neonatais. No grupo de intervenção, as mulheres serão encorajadas a deambular e as mulheres do grupo de controle receberão os cuidados habituais de maternidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O andar e as posições eretas no primeiro estágio do trabalho de parto reduzem a duração do trabalho de parto, o risco de cesariana e a necessidade de epidurais. O movimento é uma estratégia de enfrentamento segura e saudável para a dor, e confinar as mulheres em trabalho de parto à cama aumenta a dor e diminui a satisfação das mulheres com a experiência do parto. Apesar de a deambulação e a postura ereta durante o trabalho de parto não prejudicarem a mãe, o feto ou o recém-nascido, as mulheres ainda ficam confinadas à cama durante o primeiro estágio do trabalho de parto. O aumento do uso de intervenções médicas, como analgesia epidural, monitoramento fetal eletrônico contínuo, infusões intravenosas de fluidos e eletrólitos e um ambiente de parto restritivo, limita as respostas instintivas das mulheres à dor e às contrações do trabalho de parto, em vez de ajudar a mulher a lidar com a dor e a ansiedade do parto. trabalho .

Na Jordânia, as práticas nas maternidades não são baseadas nas melhores evidências. A maioria das unidades de saúde restringe os movimentos durante o trabalho de parto, as mulheres foram confinadas à cama na posição de litotomia e a maioria dessas instalações prendem as mulheres na posição de parto, as mulheres não têm escolha para assumir a posição que preferem durante o trabalho de parto e o parto. A prática de restringir os movimentos das mulheres durante o trabalho de parto é contrária às declarações e recomendações de organizações profissionais que defendem que as mulheres se movam durante o primeiro estágio do trabalho de parto, desde que permaneçam de baixo risco. A implementação de cuidados de maternidade baseados em evidências em países em desenvolvimento com recursos limitados, como a Jordânia, é particularmente desafiadora e exige o compromisso de aplicar as evidências mais atualizadas às decisões clínicas.

O objetivo deste estudo é iniciar uma investigação que possa ajudar a fornecer uma melhor qualidade de atendimento durante o parto e melhorar os resultados da maternidade em um hospital jordaniano. O processo foi introduzir uma prática baseada em evidências de encorajar as mulheres a deambular e assumir a posição ereta durante a primeira fase do trabalho de parto e observar se os resultados sugeririam modificações de baixo custo para o ambiente do serviço de saúde da maternidade, especialmente a sala de parto. Este é o primeiro estudo que tentou implementar e avaliar tal intervenção na Jordânia.

Métodos Será realizado um estudo randomizado controlado com mulheres primíparas que vêm para dar à luz no Hospital Al-Karak na Jordânia. As mulheres serão posteriormente randomizadas nos grupos usando uma tabela de números aleatórios. "Deambulação durante o trabalho de parto" aqui se refere a mover-se de um lugar para outro durante o primeiro estágio do trabalho de parto que reduz a quantidade de tempo que uma mulher passa deitada durante esse estágio (medido pelo registro do número de minutos gastos em caminhada).

O cenário deste estudo será a maternidade do hospital Al-Karak, o principal hospital governamental e universitário da região sul da Jordânia. Em 2016 ocorreram 2.808 partos neste hospital, 59% foram cesáreas . Neste hospital, a mulher geralmente trabalha em uma enfermaria de 26 leitos com restrições de movimento. Esta é uma prática consistente nacionalmente. Parteiras certificadas, médicos residentes e obstetras prestam cuidados. As parteiras deste hospital trabalham com partos descomplicados e ajudam os obstetras em casos complicados.

O tamanho da amostra foi calculado usando o G power versão 3.1. Com base na diferença entre dois grupos independentes, alfa = 0,05, tamanho do efeito mediano 0,3, poder = 95%, o tamanho da amostra necessário para cada grupo é de 88 mulheres. Para superar o atrito, 25% da amostra calculada serão adicionados, o tamanho da amostra final será de 110 mulheres em cada grupo.

Os dados serão coletados por meio de ferramenta estruturada desenvolvida pelos pesquisadores com base na revisão da literatura de pesquisas relacionadas ao tema atual. A ferramenta é composta por uma seção que coleta os dados sociodemográficos e outra seção que coleta os resultados maternos e neonatais. A ferramenta de pesquisa foi revisada por um painel (n=3) de especialistas na área de saúde materna. Antes de iniciar o estudo, a versão final da ferramenta será testada em um estudo piloto para avaliar sua viabilidade, clareza e confiabilidade. A pesquisadora assistente (parteira) preencherá a primeira seção do instrumento, relacionada aos dados sociodemográficos, e alocará os participantes para o grupo de controle e intervenção de acordo com a lista de randomização. O pesquisador principal será mantido cego para os participantes que estão nos grupos de intervenção e controle. O preenchimento da segunda parte da ferramenta do estudo, que está relacionada aos resultados de saúde materna e infantil, será realizado na enfermaria materna e pelos investigadores primários 24 a 48 horas após o nascimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karak, Jordânia, 61166
        • Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres primíparas
  • com gestações únicas não complicadas
  • entre 37 e 41 semanas de gestação, cefálica, com dilatação cervical de 3 a 5cm

Critério de exclusão:

  • multípara
  • com gestações complicadas, gestação múltipla,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deambulação durante o trabalho de parto
as mulheres serão encorajadas a deambular "Deambulação durante o trabalho de parto" aqui se refere a mover-se de um lugar para outro durante o primeiro estágio do trabalho de parto que reduz a quantidade de tempo que uma mulher passa deitada durante esse estágio (medido pelo registro do número de minutos gastos em andando).
"Deambulação durante o trabalho de parto" aqui se refere a mover-se de um lugar para outro durante o primeiro estágio do trabalho de parto que reduz a quantidade de tempo que uma mulher passa deitada durante esse estágio (medido pelo registro do número de minutos gastos em caminhada).
Sem intervenção: Cuidados de maternidade padrão
as mulheres receberão cuidados normais de maternidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: de 3-4 cm de dilatação cervical até o nascimento da criança.
A duração do trabalho de parto será medida em minutos.
de 3-4 cm de dilatação cervical até o nascimento da criança.
Intensidade da dor do trabalho de parto
Prazo: desde o momento da dilatação cervical de 4 cm até o momento da dilatação cervical completa
Escala Visual Analógica de dor Avaliação de 0 a 10 em que a mulher registra a percepção da dor, considerando 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
desde o momento da dilatação cervical de 4 cm até o momento da dilatação cervical completa
Uso de Analgésicos
Prazo: 24 a 48 horas após o nascimento.
usou analgésicos ou não usou
24 a 48 horas após o nascimento.
Modo de nascimento
Prazo: avaliados até o parto
(definido como normal, extração a vácuo, parto com fórceps ou cesariana)
avaliados até o parto
Satisfação da mulher com a experiência do parto
Prazo: 24 a 48 horas após o nascimento.
A escala de satisfação com o nascimento é uma escala do tipo Likert que é pontuada de acordo com as respostas indicadas: Concordo plenamente. 5; Eu concordo. 4; Não concordo nem discordo: 3; • Discordo.2; • Discordo totalmente: 1. A escala é composta por 30 itens, sendo que o número total de escores a serem obtidos da escala varia entre 30 e 150 pontos. À medida que aumentam os escores obtidos na escala, aumenta o nível de satisfação com o nascimento.
24 a 48 horas após o nascimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde do recém-nascido
Prazo: aos 5 min do nascimento do bebê
medida pelo escore de Apgar. A pontuação de Apgar é um método para resumir rapidamente a saúde do recém-nascido. A escala de Apgar é determinada pela avaliação do recém-nascido em cinco critérios simples (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração) em uma escala de zero a dois, somando-se a seguir os cinco valores assim obtidos. A pontuação de Apgar resultante varia de zero a 10. Pontuações de 7 e acima são geralmente normais, 4 a 6 bastante baixas e 3 e abaixo são geralmente consideradas criticamente baixas
aos 5 min do nascimento do bebê

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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