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Effets de la marche pendant la première étape du travail sur les résultats maternels et néonataux

19 novembre 2024 mis à jour par: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Effets de la marche pendant la première étape du travail sur les résultats maternels et néonatals : un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine l'effet de la déambulation (marche) pendant la première phase du travail sur les résultats maternels et néonatals. Dans le groupe d'intervention, les femmes seront encouragées à se déplacer et les femmes du groupe témoin recevront les soins de maternité habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La marche et les positions debout au premier stade du travail réduisent la durée du travail, le risque d'accouchement par césarienne et le besoin de péridurale. Le mouvement est une stratégie d'adaptation sûre et saine à la douleur, et confiner les femmes en travail au lit augmente la douleur et diminue la satisfaction des femmes à l'égard de leur expérience d'accouchement . Bien que la marche et la position verticale pendant le travail ne nuisent pas à la mère, au fœtus ou au nouveau-né, les femmes sont encore largement confinées au lit pendant la première phase du travail. L'utilisation accrue d'interventions médicales telles que l'analgésie péridurale, la surveillance électronique continue du fœtus, les perfusions intraveineuses de liquides et d'électrolytes et un environnement d'accouchement restrictif limitent les réponses instinctives des femmes à la douleur et aux contractions du travail plutôt que d'aider la femme à faire face à la douleur et à l'anxiété de travail .

En Jordanie, les pratiques dans les maternités ne sont pas fondées sur les meilleures preuves. La majorité des établissements de santé restreignent les mouvements pendant le travail, les femmes étaient alitées en position de lithotomie et la plupart de ces établissements attachent les femmes en position d'accouchement, les femmes n'ont pas le choix d'assumer la position qu'ils préfèrent pendant le travail et l'accouchement. La pratique de restreindre les mouvements des femmes pendant le travail est contraire aux déclarations et recommandations des organisations professionnelles qui préconisent que les femmes se déplacent pendant la première phase du travail, tant qu'elles restent à faible risque. La mise en œuvre de soins de maternité fondés sur des données probantes dans les pays en développement aux ressources limitées comme la Jordanie est particulièrement difficile et nécessite un engagement à appliquer les données les plus récentes aux décisions cliniques.

Le but de cette étude est de commencer une enquête qui pourrait aider à fournir une meilleure qualité de soins pendant l'accouchement et à améliorer les résultats de la maternité dans un hôpital jordanien. Le processus introduisait une pratique fondée sur des données probantes consistant à encourager les femmes à se déplacer et à adopter la position verticale pendant la première phase du travail et à observer si les résultats suggéraient des modifications à faible coût pour l'environnement des services de santé maternelle, en particulier la salle de travail. Il s'agit de la première étude qui a tenté de mettre en œuvre et d'évaluer une telle intervention en Jordanie.

Méthodes Une étude contrôlée randomisée sera menée auprès de femmes primipares venant accoucher à l'hôpital Al-Karak en Jordanie. Les femmes seront ensuite randomisées dans les groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires. La « déambulation pendant le travail » désigne ici le fait de se déplacer d'un endroit à l'autre au cours de la première étape du travail, ce qui réduit le temps qu'une femme passe allongée pendant cette étape (mesuré en enregistrant le nombre de minutes passées à marcher).

Le cadre de cette étude sera la maternité de l'hôpital Al-Karak, le principal hôpital gouvernemental et universitaire de la région sud de la Jordanie. En 2016, 2 808 naissances ont eu lieu dans cet hôpital, 59 % étaient des naissances par césarienne. Dans cet hôpital, la femme travaille généralement dans un service de 26 lits avec des restrictions de mouvement. C'est une pratique constante à l'échelle nationale. Des sages-femmes certifiées, des médecins résidents et des obstétriciens assurent les soins. Les sages-femmes de cet hôpital travaillent avec des accouchements simples et aident les obstétriciens dans les cas compliqués.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version G power 3.1. Basé sur la différence entre deux groupes indépendants, alpha = 0,05, taille d'effet médiane 0,3, puissance = 95 %, la taille de l'échantillon requise pour chaque groupe est de 88 femmes. Pour surmonter l'attrition, 25 % de l'échantillon calculé seront ajoutés, la taille finale de l'échantillon sera de 110 femmes dans chaque groupe.

Les données seront collectées à l'aide d'un outil structuré développé par les chercheurs sur la base d'une revue de la littérature sur la recherche liée au sujet actuel. L'outil est composé d'une section recueillant les données socio-démographiques et d'une autre section recueillant les issues maternelles et néonatales. L'outil de recherche a été revu par un panel (n=3) d'experts dans le domaine de la santé maternelle. Avant de commencer l'étude, la version finale de l'outil sera testée dans une étude pilote pour évaluer sa faisabilité, sa clarté et sa fiabilité. La chercheuse assistante (sage-femme) complétera la première section de l'outil, qui concernait les données sociodémographiques, et répartira les participants dans le groupe de contrôle et d'intervention en fonction de la liste de randomisation. Le chercheur principal restera aveugle pour les participants qui font partie des groupes d'intervention et de contrôle. La deuxième partie de l'outil d'étude, qui est liée aux résultats de santé maternelle et infantile, sera complétée dans le service maternel et par les enquêteurs principaux 24 à 48 heures après la naissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karak, Jordan, 61166
        • Ministry of health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes primipares
  • avec des grossesses simples non compliquées
  • entre 37 et 41 semaines de gestation, céphalique, avec dilatation cervicale de 3 à 5 cm

Critère d'exclusion:

  • multipare
  • avec des grossesses compliquées, des grossesses multiples,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déambulation pendant le travail
les femmes seront encouragées à se déplacer « Déambulation pendant le travail » désigne ici le déplacement d'un endroit à l'autre au cours de la première étape du travail, ce qui réduit le temps qu'une femme passe allongée pendant cette étape (mesuré en enregistrant le nombre de minutes passées sur marche).
La « déambulation pendant le travail » désigne ici le fait de se déplacer d'un endroit à l'autre au cours de la première étape du travail, ce qui réduit le temps qu'une femme passe allongée pendant cette étape (mesuré en enregistrant le nombre de minutes passées à marcher).
Aucune intervention: Soins de maternité standards
les femmes recevront les soins de maternité habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du premier stade du travail
Délai: de 3-4 cm de dilatation cervicale jusqu'à l'accouchement de l'enfant.
La durée du travail sera mesurée en minutes.
de 3-4 cm de dilatation cervicale jusqu'à l'accouchement de l'enfant.
Intensité de la douleur du travail
Délai: du moment de la dilatation cervicale de 4 cm au moment de la dilatation complète du col de l'utérus
Échelle de douleur visuelle analogique de 0 à 10 dans laquelle la femme enregistre la perception de la douleur, en considérant 0 aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.)
du moment de la dilatation cervicale de 4 cm au moment de la dilatation complète du col de l'utérus
Utilisation d'analgésiques
Délai: 24 à 48 heures après la naissance.
utilisé des analgésiques ou n'a pas utilisé
24 à 48 heures après la naissance.
Mode de naissance
Délai: évaluée jusqu'à l'accouchement
(défini comme normal, extraction par aspiration, accouchement par forceps ou césarienne)
évaluée jusqu'à l'accouchement
Satisfaction de la femme à l'égard de l'expérience de l'accouchement
Délai: 24 à 48 heures après la naissance.
L'échelle de satisfaction à la naissance est une échelle de type Likert qui est notée en fonction des réponses comme indiqué : Je suis tout à fait d'accord. 5 ; Je suis d'accord. 4 ; Je ne suis ni d'accord ni en désaccord : 3 ; • Je ne suis pas d'accord.2 ; • Je ne suis pas du tout d'accord : 1. L'échelle se compose de 30 éléments et le nombre total de scores à obtenir à partir de l'échelle varie entre 30 et 150 points. À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, le niveau de satisfaction à l'égard de la naissance augmente.
24 à 48 heures après la naissance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé du nouveau-né
Délai: à 5 min de la naissance de bébé
mesuré par le score d'Apgar. Le score d'Apgar est une méthode permettant de résumer rapidement l'état de santé du nouveau-né. L'échelle d'Apgar est déterminée en évaluant le nouveau-né sur cinq critères simples (Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration) sur une échelle de zéro à deux, puis en additionnant les cinq valeurs ainsi obtenues. Le score d'Apgar qui en résulte va de zéro à 10. Les scores de 7 et plus sont généralement normaux, de 4 à 6 assez bas, et de 3 et moins sont généralement considérés comme extrêmement bas.
à 5 min de la naissance de bébé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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