Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la deambulación durante la primera etapa del trabajo de parto en los resultados maternos y neonatales

21 de septiembre de 2019 actualizado por: Reham Mohammad Khresheh, Mutah University

Efectos de la deambulación durante la primera etapa del trabajo de parto sobre los resultados maternos y neonatales: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investiga el efecto de la deambulación (caminar) durante la primera etapa del trabajo de parto en los resultados maternos y neonatales. En el grupo de intervención, se alentará a las mujeres a deambular y las mujeres del grupo de control recibirán la atención habitual de maternidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Caminar y las posiciones erguidas en la primera etapa del trabajo de parto reducen la duración del trabajo de parto, el riesgo de parto por cesárea y la necesidad de epidurales. El movimiento es una estrategia de afrontamiento segura y saludable para el dolor, y confinar a las mujeres en trabajo de parto a la cama aumenta el dolor y disminuye la satisfacción de las mujeres con su experiencia de parto. A pesar de que la deambulación y la posición erguida durante el trabajo de parto no dañan a la madre, el feto o el recién nacido, la mayoría de las mujeres todavía están confinadas a la cama durante la primera etapa del trabajo de parto. El aumento del uso de intervenciones médicas como la analgesia epidural, la monitorización fetal electrónica continua, las infusiones intravenosas de líquidos y electrolitos y un entorno de parto restrictivo limita las respuestas instintivas de las mujeres al dolor y las contracciones del trabajo de parto en lugar de ayudarlas a sobrellevar el dolor y la ansiedad de Trabajo .

En Jordania, las prácticas en las salas de maternidad no se basan en la mejor evidencia. La mayoría de los establecimientos de salud restringen el movimiento durante el trabajo de parto, las mujeres estaban confinadas a la cama en la posición de litotomía y la mayoría de estos establecimientos atan a las mujeres en la posición de parto, las mujeres no tienen otra opción que asumir la posición que prefieran durante el trabajo de parto y el parto. La práctica de restringir el movimiento de las mujeres durante el trabajo de parto es contraria a las declaraciones y recomendaciones de las organizaciones profesionales que abogan por que las mujeres se muevan durante la primera etapa del trabajo de parto, siempre que sigan siendo de bajo riesgo. La implementación de atención de maternidad basada en evidencia en países en desarrollo con recursos limitados, como Jordania, es particularmente desafiante y requiere el compromiso de aplicar la evidencia más actualizada a las decisiones clínicas.

El propósito de este estudio es iniciar una investigación que podría ayudar a brindar una mejor calidad de atención durante el parto y mejorar los resultados de la maternidad en un hospital jordano. El proceso estaba introduciendo una práctica basada en evidencia de alentar a las mujeres a deambular y asumir la posición vertical durante la primera etapa del trabajo de parto y observar si los resultados sugerirían modificaciones de bajo costo para el entorno del servicio de salud de maternidad, especialmente la sala de partos. Este es el primer estudio que ha intentado implementar y evaluar una intervención de este tipo en Jordania.

Métodos Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio con mujeres primíparas que vienen a dar a luz en el Hospital Al-Karak en Jordania. Posteriormente, las mujeres se asignarán aleatoriamente a los grupos utilizando una tabla de números aleatorios. "Deambulación durante el trabajo de parto" aquí se referirá al movimiento de un lugar a otro durante la primera etapa del trabajo de parto que reduce la cantidad de tiempo que una mujer pasa acostada durante esta etapa (medido registrando la cantidad de minutos que pasa caminando).

El escenario de este estudio será la sala de maternidad del hospital Al-Karak, el principal hospital docente y gubernamental de la región sur de Jordania. En 2016 ocurrieron 2.808 nacimientos en este hospital, el 59% fueron partos por cesárea. En este hospital, la mujer suele trabajar en una sala de 26 camas con restricciones de movimiento. Esta es una práctica constante a nivel nacional. Parteras certificadas, médicos residentes y obstetras brindan atención. Las parteras en este hospital trabajan con partos sin complicaciones y ayudan a los obstetras con casos complicados.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el G power versión 3.1. Basado en la diferencia entre dos grupos independientes, alfa = 0,05, mediana del tamaño del efecto 0,3, poder = 95 %, el tamaño de muestra necesario para cada grupo es de 88 mujeres. Para superar la deserción, se agregará el 25% de la muestra calculada, el tamaño final de la muestra será de 110 mujeres en cada grupo.

Los datos se recopilarán utilizando una herramienta estructurada desarrollada por los investigadores basada en la revisión de la literatura de la investigación relacionada con el tema actual. La herramienta compuesta por una sección que recopila los datos sociodemográficos y otra sección que recopila los resultados maternos y neonatales. La herramienta de investigación fue revisada por un panel (n=3) de expertos en el campo de la salud materna. Antes de iniciar el estudio, la versión final de la herramienta se probará en un estudio piloto para evaluar su factibilidad, claridad y confiabilidad. El investigador asistente (matrona) completará la primera sección de la herramienta, que se relaciona con los datos sociodemográficos, y asignará a los participantes al grupo de control e intervención de acuerdo con la lista de aleatorización. El investigador principal se mantendrá ciego para aquellos participantes que están en los grupos de intervención y control. Completar la segunda parte de la herramienta de estudio, que está relacionada con los resultados de salud materna e infantil, estará en la sala de maternidad y por los investigadores principales de 24 a 48 horas después del nacimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karak, Jordán, 61166
        • Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres primíparas
  • con embarazos únicos sin complicaciones
  • entre 37 y 41 semanas de gestación, cefálica, con dilatación cervical de 3 a 5cm

Criterio de exclusión:

  • multípara
  • con embarazos complicados, gestación múltiple,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deambulación durante el trabajo de parto
se alentará a las mujeres a deambular. "Deambulación durante el trabajo de parto" aquí se referirá al movimiento de un lugar a otro durante la primera etapa del trabajo de parto que reduce la cantidad de tiempo que una mujer pasa acostada durante esta etapa (medido registrando la cantidad de minutos que pasa en para caminar).
"Deambulación durante el trabajo de parto" aquí se referirá al movimiento de un lugar a otro durante la primera etapa del trabajo de parto que reduce la cantidad de tiempo que una mujer pasa acostada durante esta etapa (medido registrando la cantidad de minutos que pasa caminando).
Sin intervención: Atención estándar de maternidad
las mujeres recibirán la atención habitual de maternidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Primera Etapa del Trabajo de Parto
Periodo de tiempo: desde 3-4 cm de dilatación cervical hasta el parto del niño.
La duración del trabajo se medirá en minutos.
desde 3-4 cm de dilatación cervical hasta el parto del niño.
Intensidad del dolor de parto
Periodo de tiempo: desde el momento de la dilatación cervical de 4 cm hasta el momento de la dilatación cervical completa
Dolor Visual Analógico Escala de calificación de 0 a 10 en la que la mujer registra la percepción del dolor, considerando 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.)
desde el momento de la dilatación cervical de 4 cm hasta el momento de la dilatación cervical completa
Uso de Analgésicos
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después del nacimiento.
Usaba analgésicos o no usaba
24 a 48 horas después del nacimiento.
Modo de Nacimiento
Periodo de tiempo: evaluada hasta el parto
(definido como normal, extracción con ventosa, parto con fórceps o cesárea)
evaluada hasta el parto
Satisfacción de la Mujer con la Experiencia del Parto
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas después del nacimiento.
La escala de satisfacción con el nacimiento es una escala tipo Likert que se puntúa de acuerdo con las respuestas como se indica: Estoy totalmente de acuerdo. 5; Estoy de acuerdo. 4; Ni de acuerdo ni en desacuerdo: 3; • No estoy de acuerdo.2; • Totalmente en desacuerdo: 1. La escala consta de 30 ítems, y el número total de puntajes que se obtendrán de la escala oscila entre 30 y 150 puntos. A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumenta el nivel de satisfacción con el nacimiento.
24 a 48 horas después del nacimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud del recién nacido
Periodo de tiempo: a los 5 min del nacimiento del bebe
medido por la puntuación de Apgar. La puntuación de Apgar es un método para resumir rápidamente la salud del recién nacido. La escala de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples (Aspecto, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración) en una escala de cero a dos, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. El puntaje de Apgar resultante varía de cero a 10. Los puntajes de 7 y superiores generalmente son normales, de 4 a 6 bastante bajos y de 3 y menores generalmente se consideran críticamente bajos.
a los 5 min del nacimiento del bebe

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham M Khresheh, PhD, Mutah University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 112018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El dolor del parto

3
Suscribir