早产儿散瞳药的疗效
2018年2月27日 更新者：Atilla Alpay、Bulent Ecevit University
去氧肾上腺素和托吡卡胺治疗早发性视网膜病变的有效性和安全性
因为新生儿科医生报告，部分婴儿在重症监护室进行眼底检查后约30-60分钟出现呕吐、心动过缓、肌张力减退和误吸风险。
研究者观察了研究者在 ROP 检查中常规使用的 2.5% 去氧肾上腺素加托吡卡胺 0.5% 滴眼液组合的散瞳效果和副作用。
研究概览
详细说明
目的：确定2.5%去氧肾上腺素和0.5%托吡卡胺3次外用对早产儿视网膜病变（ROP）检查的效果和生命变化。
方法：在 60 次 ROP 筛查检查之前和之后最多 24 小时监测瞳孔直径、血压、脉搏率和氧饱和度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
西黑海地区的三级保健中心
描述
纳入标准：
- 首次接受 ROP 检查的婴儿
- 32周前出生的婴儿。
排除标准：
- 发育性眼部和/或全身异常。
- 可能影响生命值的药物使用
- 一般情况不稳定
- 食物不耐受
- 反复呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均瞳孔直径
大体时间：平均1年
|
滴注散瞳60分钟后用尺子测量
|
平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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早产儿视网膜病变的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的