- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03448640
Efficacia delle gocce midriatiche nei neonati prematuri
Efficienza e sicurezza della fenilefrina e della tropicamide utilizzate nella retinopatia precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: determinare l'effetto e il cambiamento vitale dopo l'applicazione topica di fenilefrina 2,5% e tropicamide 0,5% tre volte per l'esame della retinopatia del prematuro (ROP) nei neonati prematuri.
Metodi: Il diametro pupillare, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono stati monitorati prima e dopo fino a 24 ore 60 esami di screening ROP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che erano i primi esami ROP
- bambini nati prima delle 32 settimane.
Criteri di esclusione:
- Anomalie oculari e/o sistemiche dello sviluppo.
- Uso di droghe che possono influenzare i valori vitali
- Condizione generale instabile
- Intolleranza alimentare
- Vomito ricorrente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il diametro pupillare medio
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
sarà misurato con un righello dopo 60 minuti di instillazione di midriatico
|
una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Infante, neonato, malattie
- Infantile, prematuro, malattie
- Malattie retiniche
- Retinopatia del prematuro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Midriatici
- Tropicamide
Altri numeri di identificazione dello studio
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Prove cliniche su Retinopatia del prematuro
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