Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mydriatických kapek u předčasně narozených dětí

27. února 2018 aktualizováno: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University

Účinnost a bezpečnost fenylefrinu a tropikamidu používaných u předčasné retinopatie

Vzhledem k tomu, že neonatologové uvedli, že někteří kojenci trpěli zvracením, bradykardií, hypotonií a rizikem aspirace asi 30-60 minut po vyšetření fundu na jednotce intenzivní péče. Výzkumníci pozorovali účinky na rozšíření zornice a vedlejší účinky kombinace fenylefrinu 2,5% plus tropikamid 0,5% oční kapky, kterou vyšetřovatelé běžně používali při ROP vyšetření, hrotem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zjistit účinek a vitální změnu po topické aplikaci fenylefrinu 2,5 % a tropikamidu 0,5 % třikrát pro vyšetření retinopatie nedonošených (ROP) u nedonošených dětí.

Metody: Průměr zornice, krevní tlak, tepová frekvence a saturace kyslíkem byly sledovány před a až po 24 hodinách 60 screeningových vyšetření ROP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

terciární zdravotní středisko v západní oblasti Černého moře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří byli prvními ROP vyšetřeními
  • děti narozené před 32. týdnem.

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové oční a/nebo systémové anomálie.
  • Užívání drog, které mohou ovlivnit životní hodnoty
  • Nestabilní celkový stav
  • Potravinová intolerance
  • Opakované zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední průměr zornice
Časové okno: v průměru 1 rok
se měří pravítkem po 60 minutách instilace mydriatika
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BulentEU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinopatie nedonošených

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit