Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mydriatiske dråper hos premature spedbarn

27. februar 2018 oppdatert av: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University

Effektivitet og sikkerhet for fenylefrin og tropikamid brukt ved prematur retinopati

På grunn av neonatologene rapporterte at noen spedbarn hadde lidd av oppkast, bradykardi, hypotoni og aspirasjonsrisiko ca. 30-60 minutter etter fundusundersøkelsen på intensivavdelingen. Undersøkerne observerte pupillutvidelseseffektene og bivirkningene av tippelinstillasjon av fenylefrin 2,5 % pluss tropicamid 0,5 % oftalmisk dråpekombinasjon som etterforskerne rutinemessig brukte i ROP-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å bestemme effekt og vital endring etter topisk påføring av fenylefrin 2,5 % og tropicamid 0,5 % tre ganger for retinopati av prematuritet (ROP) undersøkelse hos premature spedbarn.

Metoder: Pupillediameter, blodtrykk, puls og oksygenmetning ble overvåket før, og etter opptil 24 timer 60 ROP-screeningundersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tertiært helsesenter i den vestlige Svartehavsregionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn som var første ROP-undersøkelser
  • spedbarn født før 32 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Utviklingsmessige okulære og/eller systemiske anomalier.
  • Rusmiddelbruk som kan påvirke vitale verdier
  • Ustabil allmenntilstand
  • Matintoleranse
  • Gjentatte oppkast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig pupilldiameter
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
vil bli målt med linjal etter 60 minutters instillasjon av mydriatic
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BulentEU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematuritets retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere