Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mydriatiska droppar hos för tidigt födda barn

27 februari 2018 uppdaterad av: Atilla Alpay, Bulent Ecevit University

Effektivitet och säkerhet för fenylefrin och tropikamid som används vid för tidig retinopati

På grund av neonatologerna rapporterade att vissa spädbarn hade drabbats av kräkningar, bradykardi, hypotoni och aspirationsrisk cirka 30-60 minuter efter ögonbottenundersökningen på intensivvårdsavdelningen. Utredarna observerade pupillvidgningseffekterna och biverkningarna av tippleinstillation av fenylefrin 2,5 % plus tropicamid 0,5 % oftalmisk droppkombination som utredarna rutinmässigt använde vid ROP-undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bestämma effekt och vital förändring efter lokal applicering av fenylefrin 2,5 % och tropicamid 0,5 % tre gånger för undersökning av prematuritetsretinopati (ROP) hos prematura spädbarn.

Metoder: Pupilldiameter, blodtryck, puls och syremättnad övervakades före och efter upp till 24 timmar 60 ROP-screeningundersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tertiär vårdcentral i västra Svartahavsregionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som var första ROP-undersökningar
  • spädbarn födda före 32 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsmässiga okulära och/eller systemiska anomalier.
  • Narkotikaanvändning som kan påverka livsviktiga värden
  • Instabilt allmäntillstånd
  • Matintolerans
  • Återkommande kräkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga pupilldiametern
Tidsram: i genomsnitt 1 år
kommer att mätas med en linjal efter 60 minuters instillation av mydriatic
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BulentEU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritets retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera