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在线患者满意度指数的开发和验证

2019年5月29日 更新者：Allan Riis、Aalborg University Hospital

在线患者满意度指数 (OPSI)：腰痛患者的开发和验证

腰痛 (LBP) 是最常见的肌肉骨骼疾病，也是全球残疾的主要原因。 这是咨询全科医生的最常见原因，对日常生活和工作能力有影响。 治疗 LBP 的基石是向患者提供信息，互联网越来越多地被用作健康信息传递的来源。 然而，在线信息的效果和满意度受到质疑。 研究人员旨在开发和验证一种多项目工具，以衡量 LBP 患者对在线信息满意度的指数得分。

用于测量多维指数得分的患者报告结果 (PRO) 的概念化是基于在线信息体验领域与患者的综合指数得分之间的因果关系假设建模的。 对 15 位患者的访谈结果被用于起草该工具的第一版。 随后对患者 (n=20) 和专家 (n=7) 进行试点测试，然后再对患者 (n=150) 验证仪器。 如果患者在 14 天内首次出现 LBP，则他们有资格入选。 无论疼痛强度如何，患者都被包括在内。 如果患者不能上网、怀孕、母语不是丹麦语或有严重潜在疾病的迹象，则被排除在外。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景技术腰痛(LBP)非常普遍并且是患者咨询全科医生的常见原因。 这是一种常见的疼痛状况，影响所有年龄段的男性和女性。 LBP 很少仅由一个特定因素引起，但最终是由多种且通常未知的因素引起的。 这使得难以基于单一原因进行精确诊断，并且对于大多数患者，LBP 被诊断为非特异性伴或不伴神经根压迫。

患者教育和信息是 LBP 管理的基石。 向患者提供信息被认为是一个关键问题，因为有必要支持自我管理。 然而，医疗保健专业人员提供基于证据的信息非常耗时，并且在一般实践中的可用咨询时间内无法直接提供。

互联网是患者可广泛访问的医疗信息来源，并提供由各种不同来源提供的一系列信息。 据报道，大约 50% 的患者使用互联网搜索健康和医疗建议，有证据表明，患者使用此来源获取有关其健康信息的意愿正在增加。 新技术的进步为在私人电脑、平板电脑和智能手机上提供患者信息提供了新的机会。 在线信息可以被认为是在一般实践中扩展联合治疗的廉价解决方案。 因此，未来信息传递的优化有可能增加 LBP 循证治疗的传递，这可能会导致更好的患者结果。 在评估在线信息的提供时，患者满意度被建议作为一个重要领域。

在评估 LBP 干预效果时，测量患者满意度是推荐的结果测量。 此外，患者满意度可能与对推荐治疗的依从性相关。 然而，患者满意度很少被用作 LBP 研究的主要结果。 据调查人员所知，没有工具可以评估对 LBP 在线传递信息的特定满意度。 本研究的目的是开发和验证一份新的调查问卷，以了解患者对 LBP 在线信息的满意度。

方法 这是一项患者报告问卷的开发和验证研究，目的是 (1) 告知各组之间 LBP 在线信息满意度的差异，以及 (2) 评估满意度随时间的变化。 概念化基于一个形成模型，该模型假设在线信息满意度的不同领域与患者综合指数得分的构建之间存在因果关系。 该工具的第一个版本是基于对丹麦全科诊所 LBP 咨询患者的访谈研究结果。 为进一步开发第一个版本而收集的数据专门用于试验和验证仪器。

假设 将归类为促进者的患者中的 OPSI 指数分数与归类为非促进者的患者的 OPSI 指数分数在净促进者分数上进行比较。 根据试点测试的结果。 假设促销员的 OPSI 分数至少比非促销员高 2.5 分（净促销员分数为 0-8 分）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

过去一年内患有腰痛的成年患者。 患者是从社交媒体和 SANO 中心招募的，SANO 中心是肌肉骨骼疼痛患者的康复中心。 如果招募困难，我们将结合初级保健医生、物理治疗师和/或脊椎按摩师等候室海报的招募。

描述

纳入标准：

在过去的一年中，经历过任何疼痛强度的 LBP。 不管目前的痛苦如何。

排除标准：

  • 不能访问网络
  • 孕妇
  • 不会说/读丹麦语
  • 椎管狭窄
  • 腰痛的严重基础疾病（例如 骨折、马尾综合症、恶性肿瘤、骨质疏松症或脊柱关节炎的体征）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在线患者满意度指数（0-24 分，分数越高表示满意度越高）与净推荐值（10-0 分，10-9 分被归类为推荐者，8-0 分被归类为非推荐者）之间的关联
大体时间：横截面（< 45 秒）
收敛效度
横截面（< 45 秒）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Online Patient Satisfaction Index（0-24 Points，得分越高表示满意度越高）与 Roland Morris Disability questionnaire（RMDQ，0-23 Points，得分越高表示残疾程度越高）之间的关联
大体时间：横截面（< 45 秒）
判别效度
横截面（< 45 秒）
在线患者满意度指数复测（0-24分，分数越高表示满意度越高）
大体时间：一周
可靠性（50 名患者的亚群）
一周
在线患者满意度指数（0-24 分，分数越高表示满意度越高）与全球满意度评分（10-0 分，10-9 分被归类为满意，8-0 分被归类为不满意）之间的关联
大体时间：横截面（< 45 秒）
收敛效度
横截面（< 45 秒）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aalborg University Hospital

合作者

Aalborg University

调查人员

  • 学习椅：Janus L Thomsen, PhD、Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月19日

初级完成 (实际的)

2019年5月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月29日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (其他标识符：Aalborg University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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