- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03449004
Ontwikkeling en validatie van de online patiënttevredenheidsindex
De online patiënttevredenheidsindex (OPSI): ontwikkeling en validatie bij patiënten met lage rugpijn
Lage rugpijn (LBP) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening en wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Het is de meest voorkomende reden om de huisarts te raadplegen en heeft impact op het dagelijks leven en werkvermogen. Een hoeksteen bij de behandeling van lage rugpijn is het verstrekken van informatie aan patiënten, en het internet wordt steeds meer gebruikt als bron voor het verstrekken van gezondheidsinformatie. Het effect van en de tevredenheid met online informatie zijn echter in twijfel getrokken. De onderzoekers wilden een instrument met meerdere items ontwikkelen en valideren om een indexscore van tevredenheid van online informatie voor patiënten met lage rugpijn te meten.
De conceptualisering van een Patient Reported Outcome (PRO) om een multidimensionale indexscore te meten, is gemodelleerd op de veronderstelling van een causaal verband tussen domeinen van ervaringen met online informatie en de gecombineerde indexscore van patiënten voor tevredenheid. Bevindingen uit 15 patiëntinterviews werden gebruikt om de eerste versie van het instrument op te stellen. Gevolgd door piloottesten op patiënten (n=20) en experts (n=7) alvorens het instrument te valideren op patiënten (n=150). Patiënten kwamen in aanmerking voor opname als ze gedurende 14 dagen voor het eerst lage rugpijn hadden. Patiënten werden opgenomen ongeacht de pijnintensiteit. Patiënten werden uitgesloten als ze geen internettoegang hadden, zwanger waren, geen Deens als moedertaal spraken of tekenen van een ernstige onderliggende ziekte vertoonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Lage rugpijn (LBP) komt veel voor en is een veel voorkomende reden voor patiënten om de huisarts te raadplegen. Het is een veel voorkomende pijnaandoening die zowel mannen als vrouwen op alle leeftijden treft. LBP wordt zelden veroorzaakt door slechts één specifieke factor, maar wordt uiteindelijk veroorzaakt door meerdere en vaak onbekende factoren. Dit maakt het moeilijk om een nauwkeurige diagnose te stellen op basis van een enkele oorzaak en voor de meeste patiënten wordt de LRP gediagnosticeerd als niet-specifiek met of zonder zenuwwortelcompressie.
Patiëntenvoorlichting en -informatie is een hoeksteen in het beheer van LBP. Het verstrekken van informatie aan patiënten wordt als een cruciaal punt beschouwd, aangezien het noodzakelijk is om zelfmanagement te ondersteunen. Het aanleveren van evidence-based informatie door een zorgprofessional is echter tijdrovend en niet eenvoudig te leveren binnen de beschikbare spreektijd in de huisartsenpraktijk.
Het internet is een breed toegankelijke bron van medische informatie voor patiënten en biedt een scala aan informatie die door verschillende bronnen wordt verstrekt. Er is gemeld dat ongeveer 50% van de patiënten internetzoekopdrachten gebruikt voor gezondheid en medisch advies, en er zijn aanwijzingen dat de bereidheid van patiënten om deze bron te gebruiken om informatie over hun gezondheid te verkrijgen, toeneemt. De opmars van nieuwe technologieën biedt nieuwe mogelijkheden voor de levering van patiëntinformatie op privécomputers, tablets en smartphones. Online voorlichting kan worden gezien als een goedkope oplossing om de gecombineerde behandeling in de huisartsenpraktijk uit te breiden. Daarom heeft toekomstige optimalisatie van de levering van informatie het potentieel om de levering van evidence-based behandeling van LRP te vergroten, wat kan leiden tot betere patiëntresultaten. Patiënttevredenheid is gesuggereerd als een belangrijk domein bij het evalueren van de online informatievoorziening.
Het meten van patiënttevredenheid is een aanbevolen uitkomstmaat bij het evalueren van het effect van interventies voor lage rugpijn. Bovendien kan de tevredenheid van de patiënt verband houden met het naleven van de aanbevolen behandeling. Patiënttevredenheid wordt echter zelden toegepast als de primaire uitkomst in onderzoeken naar lage rugpijn. Voorzover de onderzoekers weten, bestaat er geen instrument om de specifieke tevredenheid over de online geleverde informatie voor LBP te evalueren. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe vragenlijst om te informeren over de tevredenheid van patiënten met online informatie over lage rugpijn.
METHODEN Dit is een ontwikkelings- en validatiestudie van een door patiënten gerapporteerde vragenlijst om (1) te informeren over de discrepantie in tevredenheid van online informatie voor lage rugpijn tussen groepen en (2) om veranderingen in tevredenheid in de loop van de tijd te evalueren. De conceptualisering is gebaseerd op een formatief model, dat uitgaat van een causaal verband tussen verschillende domeinen van tevredenheid met online informatie en de constructie van de gecombineerde tevredenheidsscore van patiënten. De eerste versie van het instrument was gebaseerd op bevindingen uit een interviewonderzoek onder patiënten die LRP raadpleegden in de Deense huisartsenpraktijk. Gegevens voor het verder ontwikkelen van de eerste versie werden uitsluitend verzameld voor het testen en valideren van het instrument.
HYPOTHESE De OPSI-indexscores onder patiënten die zijn gecategoriseerd als promoters zullen worden vergeleken met de OPSI-indexscores van patiënten die zijn gecategoriseerd als non-promotors op de Net Promotor Score. Gebaseerd op de resultaten van de piloottest. Er wordt verondersteld dat promotors een OPSI-score van minimaal 2,5 punten meer zullen hebben dan niet-promotors (0-8 punten op de Net Promotor Score).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gedurende het afgelopen jaar LRP ervaren met enige pijnintensiteit. Ongeacht de huidige pijn bij opname.
Uitsluitingscriteria:
- geen toegang tot het internet
- zwangere vrouw
- niet in staat om Deens te spreken/lezen
- wervelkanaalstenose
- ernstige onderliggende ziekte voor lage rugpijn (bijv. tekenen van breuk, cauda-equinasyndroom, maligniteit, osteoporose of spondyloartritis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen de Online Patient Satisfaction Index (0-24 punten, hogere scores duiden op hogere tevredenheid) en de Net Promotor Score (10-0 punten, 10-9 punten is gecategoriseerd als promotors en 8-0 punten is gecategoriseerd als niet-promotors)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Convergente validiteit
|
Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen de Online Patient Satisfaction Index (0-24 punten, een hogere score duidt op een hogere tevredenheid) en de Roland Morris Disability vragenlijst (RMDQ, 0-23 punten, een hoge score duidt op een hoge handicap)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Discriminante validiteit
|
Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Test hertest van de online patiënttevredenheidsindex (0-24 punten, hogere score wijst op hogere tevredenheid)
Tijdsspanne: Een week
|
Betrouwbaarheid (subpopulatie van 50 patiënten)
|
Een week
|
Associatie tussen de online patiënttevredenheidsindex (0-24 punten, hogere scores duiden op hogere tevredenheid) en globale beoordeling van tevredenheid (10-0 punten, 10-9 punten is gecategoriseerd als tevreden en 8-0 punten is gecategoriseerd als niet tevreden)
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Convergente validiteit
|
Dwarsdoorsnede (< 45 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
- Tustin N. The role of patient satisfaction in online health information seeking. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):3-17. doi: 10.1080/10810730903465491.
- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Andere identificatie: Aalborg University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan