- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03449004
Utvikling og validering av online pasienttilfredshetsindeks
Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Utvikling og validering blant pasienter med korsryggsmerter
Korsryggsmerter (LBP) er den vanligste muskel- og skjelettlidelsen og en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden. Det er den hyppigste grunnen til å konsultere allmennpraksis og har innvirkning på dagligliv og arbeidskapasitet. En hjørnestein i behandling av LBP er å gi informasjon til pasienter, og internett blir i økende grad brukt som en kilde til levering av helseinformasjon. Det er imidlertid stilt spørsmål ved effekten av og tilfredsheten med informasjon på nett. Etterforskerne hadde som mål å utvikle og validere et multi-element instrument for å måle en indeksscore for tilfredshet med online informasjon for pasienter med LBP.
Konseptualiseringen av et pasientrapportert utfall (PRO) for å måle en flerdimensjonal indeksskåre er modellert ut fra antakelsen om en årsakssammenheng mellom domener av erfaringer med nettinformasjon og pasientenes kombinerte indeksscore for tilfredshet. Funn fra 15 pasientintervjuer ble brukt til å utarbeide den første versjonen av instrumentet. Etterfulgt av pilottesting på pasienter (n=20) og eksperter (n=7) før validering av instrumentet på pasienter (n=150). Pasienter var kvalifisert for inkludering hvis de hadde sitt første debut av LBP i 14 dager. Pasienter ble inkludert uavhengig av smerteintensitet. Pasienter ble ekskludert hvis de ikke hadde internettilgang, var gravide, ikke snakket dansk som morsmål eller hadde tegn på alvorlig underliggende sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Korsryggsmerter (LBP) er svært utbredt og en hyppig grunn for pasienter til å konsultere allmennpraksis. Det er en vanlig smertetilstand som rammer både menn og kvinner i alle aldre. LBP er sjelden forårsaket av bare én spesifikk faktor, men er til slutt forårsaket av flere og ofte ukjente faktorer. Dette gjør det vanskelig å utføre en presis diagnose basert på en enkelt årsak, og for de fleste pasienter er LBP diagnostisert som uspesifikk med eller uten nerverotkompresjon.
Pasientundervisning og informasjon er en hjørnestein i håndteringen av LBP. Å gi informasjon til pasienter anses som et avgjørende spørsmål da det er nødvendig for å støtte selvledelse. Imidlertid er levering av evidensbasert informasjon fra helsepersonell tidkrevende og ikke rett frem til å levere i løpet av den tilgjengelige konsultasjonstiden i allmennpraksis.
Internett er en allment tilgjengelig kilde til medisinsk informasjon for pasienter og tilbyr en rekke informasjon fra en rekke forskjellige kilder. Det er rapportert at rundt 50 % av pasientene bruker internettsøk for helse- og medisinske råd, og bevis tyder på at pasientenes vilje til å bruke denne kilden for å få informasjon om helsen øker. Fremgangen av nye teknologier gir nye muligheter for levering av pasientinformasjon på private datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Nettinformasjon kan anses som en rimelig løsning for å utvide den kombinerte behandlingen i allmennpraksis. Derfor har fremtidig optimalisering av informasjonslevering potensial til å øke leveringen av evidensbasert behandling av LBP som kan føre til bedre pasientresultater. Pasienttilfredshet har blitt foreslått som et viktig domene når man skal evaluere levering av elektronisk informasjon.
Måling av pasienttilfredshet er et anbefalt utfallsmål når man skal evaluere effekten av intervensjoner for LBP. Videre kan pasienttilfredshet være assosiert med overholdelse av anbefalt behandling. Pasienttilfredshet er imidlertid sjelden brukt som det primære resultatet i studier av LBP. Så vidt etterforskerne vet, finnes det ikke noe instrument for å evaluere spesifikk tilfredshet med informasjon levert online for LBP. Målet med denne studien er å utvikle og validere et nytt spørreskjema for å informere om pasienters tilfredshet med nettbasert informasjon for LBP.
METODER Dette er en utviklings- og valideringsstudie av et pasientrapportert spørreskjema for å (1) informere om avviket i tilfredshet med online informasjon for LBP mellom grupper og (2) for å evaluere endringer i tilfredshet over tid. Konseptualiseringen er basert på en formativ modell, som forutsetter en årsakssammenheng mellom ulike domener for tilfredshet med nettinformasjon og konstruksjonen av pasientenes kombinerte indeks for tilfredshet. Den første versjonen av instrumentet var basert på funn fra en intervjustudie blant pasienter som konsulterte for LBP i dansk allmennpraksis. Data for videreutvikling av den første versjonen ble utelukkende samlet inn for pilotering og validering av instrumentet.
HYPOTESE OPSI-indeksskårene blant pasienter kategorisert som promotorer vil bli sammenlignet med OPSI-indeksskårene til pasienter kategorisert som ikke-promotorer på Net Promotor Score. Basert på resultater fra pilottesten. Det antas at promotorer vil ha en OPSI-score på minimum 2,5 poeng mer enn ikke-promotorer (0-8 poeng på netto promotorscore).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I løpet av det siste året opplevd LBP av enhver smerteintensitet. Uavhengig av nåværende smerte ved inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- ingen internettilgang
- gravide kvinner
- kan ikke snakke/lese dansk
- spinal stenose
- alvorlig underliggende sykdom for korsryggsmerter (f.eks. tegn på brudd, cauda equina syndrom, malignitet, osteoporose eller spondyloartritt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom online pasienttilfredshetsindeksen (0-24 poeng, høyere poeng indikerer høyere tilfredshet) og netto promotorscore (10-0 poeng, 10-9 poeng er kategorisert som promotorer og 8-0 poeng er kategorisert som ikke-promotere)
Tidsramme: Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
Konvergent gyldighet
|
Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom online pasienttilfredshetsindeks (0-24 poeng, høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet) og Roland Morris Disability-spørreskjema (RMDQ, 0-23 poeng, høy poengsum indikerer høy funksjonshemming)
Tidsramme: Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
Diskriminerende gyldighet
|
Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
|
Test re-test av den elektroniske pasienttilfredshetsindeksen (0-24 poeng, høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet)
Tidsramme: En uke
|
Pålitelighet (underpopulasjon på 50 pasienter)
|
En uke
|
|
Sammenheng mellom online pasienttilfredshetsindeksen (0-24 poeng, høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet) og global vurdering av tilfredshet (10-0 poeng, 10-9 poeng er kategorisert som fornøyd og 8-0 poeng er kategorisert som ikke fornøyd)
Tidsramme: Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
Konvergent gyldighet
|
Tverrsnitt (< 45 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
- Tustin N. The role of patient satisfaction in online health information seeking. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):3-17. doi: 10.1080/10810730903465491.
- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Annen identifikator: Aalborg University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Validering av OPSI spørreskjema
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon