Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja internetowego wskaźnika satysfakcji pacjentów

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Online Patient Satisfaction Index (OPSI): rozwój i walidacja wśród pacjentów z bólem krzyża

Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Jest to najczęstsza przyczyna konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i ma wpływ na codzienne życie i zdolność do pracy. Kamieniem węgielnym w leczeniu LBP jest dostarczanie informacji pacjentom, a Internet jest coraz częściej wykorzystywany jako źródło dostarczania informacji zdrowotnych. Jednak wpływ i zadowolenie z informacji online zostały zakwestionowane. Celem badaczy było opracowanie i zweryfikowanie wielopunktowego narzędzia do pomiaru wskaźnika satysfakcji z informacji online dla pacjentów z LBP.

Konceptualizacja wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PRO) do pomiaru wielowymiarowego wyniku indeksu jest modelowana na założeniu związku przyczynowego między domenami doświadczeń z informacjami online a łącznym wynikiem indeksu satysfakcji pacjentów. Wyniki wywiadów z 15 pacjentami zostały wykorzystane do opracowania pierwszej wersji narzędzia. Następnie przeprowadzono testy pilotażowe na pacjentach (n=20) i ekspertach (n=7) przed walidacją instrumentu na pacjentach (n=150). Pacjenci kwalifikowali się do włączenia, jeśli mieli pierwszy początek LBP przez 14 dni. Pacjenci byli włączani niezależnie od nasilenia bólu. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie mieli dostępu do Internetu, byli w ciąży, nie mówili po duńsku jako języku ojczystym lub mieli objawy poważnej choroby podstawowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Ból krzyża (LBP) jest bardzo rozpowszechniony i jest częstym powodem zgłaszania się pacjentów do lekarza pierwszego kontaktu. Jest to częsta dolegliwość bólowa, która dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety w każdym wieku. LBP rzadko jest spowodowane tylko jednym określonym czynnikiem, ale ostatecznie jest spowodowane wieloma i często nieznanymi czynnikami. Utrudnia to postawienie precyzyjnej diagnozy w oparciu o jedną przyczynę, a u większości pacjentów LBP jest diagnozowany jako niespecyficzny z uciskiem na korzenie nerwowe lub bez.

Edukacja i informacja dla pacjentów jest kamieniem węgielnym w leczeniu LBP. Udzielanie informacji pacjentom jest uważane za kwestię kluczową, ponieważ jest niezbędne do wspierania samoleczenia. Jednak dostarczenie informacji opartych na dowodach przez pracownika służby zdrowia jest czasochłonne i nie jest łatwe do dostarczenia w ramach dostępnego czasu na konsultacje w ramach ogólnej praktyki.

Internet jest powszechnie dostępnym źródłem informacji medycznych dla pacjentów i oferuje szeroki zakres informacji dostarczanych przez różne źródła. Odnotowano, że około 50% pacjentów korzysta z internetowych wyszukiwarek informacji dotyczących zdrowia i zdrowia, a dowody sugerują, że rośnie chęć pacjentów do korzystania z tego źródła w celu uzyskania informacji o swoim stanie zdrowia. Postęp nowych technologii stwarza nowe możliwości dostarczania informacji o pacjencie na prywatnych komputerach, tabletach i smartfonach. Informacje online można uznać za niedrogie rozwiązanie rozszerzające leczenie skojarzone w praktyce ogólnej. Dlatego przyszła optymalizacja dostarczania informacji może potencjalnie zwiększyć skuteczność leczenia LBP opartego na dowodach, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia pacjentów. Satysfakcja pacjentów została zasugerowana jako ważna domena przy ocenie dostarczania informacji online.

Pomiar satysfakcji pacjenta jest zalecaną miarą wyniku przy ocenie efektu interwencji w przypadku LBP. Ponadto zadowolenie pacjenta może wiązać się z przestrzeganiem zalecanego leczenia. Zadowolenie pacjenta jest jednak rzadko stosowane jako główny wynik w badaniach nad LBP. Zgodnie z wiedzą śledczych nie istnieje narzędzie do oceny konkretnego zadowolenia z informacji dostarczanych online dla LBP. Celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowego kwestionariusza do informowania o zadowoleniu pacjentów z informacji online dla LBP.

METODY Jest to opracowanie i badanie walidacyjne kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów w celu (1) poinformowania o rozbieżności w zadowoleniu informacji online dla LBP między grupami oraz (2) oceny zmian zadowolenia w czasie. Konceptualizacja opiera się na modelu formatywnym, który zakłada związek przyczynowy między różnymi domenami satysfakcji z informacji online a konstruktem złożonego wskaźnika satysfakcji pacjentów. Pierwsza wersja narzędzia została oparta na wynikach badania przeprowadzonego wśród pacjentów konsultujących się w sprawie LBP w duńskiej praktyce ogólnej. Dane do dalszego rozwoju pierwszej wersji zostały zebrane wyłącznie w celu pilotażu i walidacji instrumentu.

HIPOTEZA Wyniki indeksu OPSI wśród pacjentów sklasyfikowanych jako promotorzy zostaną porównane z wynikami indeksu OPSI pacjentów sklasyfikowanych jako niepromotorujący w skali Net Promotor Score. Na podstawie wyników testu pilotażowego. Zakłada się, że promotorzy uzyskają wynik OPSI co najmniej o 2,5 punktu wyższy niż osoby niebędące promotorami (0-8 punktów w skali Net Promotor Score).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z bólem krzyża w ciągu ostatniego roku. Pacjenci rekrutowani są z mediów społecznościowych oraz ośrodka SANO, centrum rehabilitacyjnego dla pacjentów z dolegliwościami bólowymi narządu ruchu. Jeśli rekrutacja będzie utrudniona połączymy ją z rekrutacją z plakatu w poczekalniach u lekarzy POZ, fizjoterapeutów i/lub chiropraktyków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

W ciągu ostatniego roku doświadczył LBP o dowolnym nasileniu bólu. Niezależnie od obecnego bólu przy włączeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do internetu
  • kobiety w ciąży
  • nie potrafi mówić/czytać po duńsku
  • zwężenie kręgosłupa
  • poważna choroba podstawowa bólu krzyża (np. objawy złamania, zespół ogona końskiego, nowotwór złośliwy, osteoporoza lub spondyloartropatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między Indeksem Satysfakcji Pacjenta Online (0-24 Punkty, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję) a Punktacją Promotora Netto (10-0 Punktów, 10-9 Punktów jest sklasyfikowane jako promotorzy, a 8-0 Punktów jest sklasyfikowane jako nie-promotorzy)
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)
Ważność zbieżna
Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między Indeksem Satysfakcji Pacjenta Online (0-24 Punkty, wyższy wynik oznacza wyższy poziom zadowolenia) a kwestionariuszem Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 Punkty, wysoki wynik oznacza wysoki stopień niepełnosprawności)
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)
Wyróżnik ważności
Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)
Przetestuj ponownie test Indeksu Satysfakcji Pacjenta Online (0-24 Punkty, wyższy wynik oznacza większe zadowolenie)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Rzetelność (subpopulacja 50 pacjentów)
Jeden tydzień
Zależność między Indeksem Satysfakcji Pacjenta Online (0-24 Punkty, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie) a globalną oceną satysfakcji (10-0 Punktów, 10-9 Punktów oznacza zadowolenie, a 8-0 Punktów oznacza brak zadowolenia)
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)
Ważność zbieżna
Przekrój poprzeczny (< 45 sekund)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Inny identyfikator: Aalborg University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Walidacja kwestionariusza OPSI

Subskrybuj