Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online betegelégedettségi index kidolgozása és érvényesítése

2019. május 29. frissítette: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Az online betegelégedettségi index (OPSI): A derékfájásban szenvedő betegek fejlesztése és validálása

A deréktáji fájdalom (LBP) a leggyakoribb mozgásszervi betegség, és a rokkantság vezető oka világszerte. Ez a leggyakoribb indok a háziorvosi konzultációra, és hatással van a mindennapi életre és a munkaképességre. Az LBP kezelésének egyik sarokköve a betegek tájékoztatása, és az internetet egyre gyakrabban használják egészségügyi információszolgáltatás forrásaként. Az online információk hatása és az azzal való elégedettség azonban megkérdőjeleződött. A kutatók egy több elemből álló eszköz kifejlesztését és validálását tűzték ki célul az LBP-ben szenvedő betegek online információkkal való elégedettségének indexpontszámának mérésére.

A többdimenziós indexpontszám mérésére szolgáló páciens által jelentett eredmény (PRO) fogalmát az online információkkal szerzett tapasztalatok területei és a betegek elégedettségi indexének kombinált pontszáma közötti ok-okozati kapcsolat feltételezése alapján modellezték. A műszer első változatának elkészítéséhez 15 beteginterjú eredményeit alkalmazták. Ezt követte a betegeken (n=20) és szakértőkön (n=7) végzett kísérleti tesztelés, mielőtt a műszert betegeken (n=150) validálták. A betegek akkor voltak jogosultak a felvételre, ha az LBP először 14 napig jelentkezett. A betegeket a fájdalom intenzitásától függetlenül bevontuk. Kizárták azokat a betegeket, akik nem rendelkeztek internet-hozzáféréssel, terhesek voltak, nem beszélték a dán nyelvet anyanyelvükként, vagy ha súlyos alapbetegség jelei voltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR A deréktáji fájdalom (LBP) nagyon elterjedt, és gyakori oka annak, hogy a betegek az általános orvoshoz forduljanak. Ez egy gyakori fájdalom, amely mind a férfiakat, mind a nőket minden életkorban érinti. Az LBP-t ritkán csak egy meghatározott tényező okozza, de végül több és gyakran ismeretlen tényező okozza. Ez megnehezíti az egyetlen okon alapuló pontos diagnózis felállítását, és a legtöbb beteg esetében az LBP-t nem specifikusnak diagnosztizálják ideggyökér-kompresszióval vagy anélkül.

A betegek oktatása és tájékoztatása az LBP irányításának sarokköve. A betegek tájékoztatását kulcsfontosságú kérdésnek tekintik, mivel ez szükséges az önmenedzselés támogatásához. A bizonyítékokon alapuló információk egészségügyi szakember általi átadása azonban időigényes, és nem egyszerű az általános gyakorlatban rendelkezésre álló konzultációs idő alatt.

Az internet az orvosi információk széles körben elérhető forrása a betegek számára, és különféle forrásokból származó információk széles skáláját kínálja. Beszámoltak arról, hogy a betegek körülbelül 50%-a használja az internetes keresést egészségügyi és orvosi tanácsokért, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy a betegek egyre hajlandók használni ezt a forrást egészségükkel kapcsolatos információk megszerzésére. Az új technológiák fejlődése új lehetőségeket kínál a betegek információinak magánszámítógépeken, táblagépeken és okostelefonokon történő eljuttatásában. Az online tájékoztatás olcsó megoldásnak tekinthető a kombinált kezelés kiterjesztésére a háziorvosi gyakorlatban. Ezért az információszolgáltatás jövőbeli optimalizálása növelheti az LBP bizonyítékokon alapuló kezelését, ami jobb betegek kimeneteléhez vezethet. A betegek elégedettségét fontos területnek javasolták az online információszolgáltatás értékelésekor.

A betegek elégedettségének mérése javasolt eredménymérő a beavatkozások LBP-re gyakorolt ​​hatásának értékelésekor. Ezenkívül a betegek elégedettsége összefügghet az ajánlott kezelés betartásával. A betegek elégedettségét azonban ritkán alkalmazzák elsődleges eredményként az LBP-vizsgálatokban. A nyomozók tudomása szerint nem létezik olyan eszköz, amely értékelné az LBP számára online szolgáltatott információkkal kapcsolatos konkrét elégedettséget. E tanulmány célja egy új kérdőív kidolgozása és validálása, amely tájékoztatja a betegeket az LBP online információival való elégedettségéről.

MÓDSZEREK Ez egy olyan fejlesztési és validációs vizsgálat, amely egy páciens által jelentett kérdőívet tartalmaz, hogy (1) tájékoztasson az LBP-vel kapcsolatos online információk elégedettségében mutatkozó eltérésekről a csoportok között, és (2) az elégedettség időbeli változásainak értékelése. A konceptualizálás egy formatív modellen alapul, amely ok-okozati összefüggést feltételez az online információkkal való elégedettség különböző területei és a betegek elégedettségi indexének kombinált pontszáma között. A műszer első változata a dán háziorvosi orvosi rendelőben LBP-vel kapcsolatban konzultáló betegek körében végzett interjúvizsgálat eredményein alapult. Az első verzió továbbfejlesztéséhez szükséges adatokat kizárólag a műszer teszteléséhez és validálásához gyűjtöttük.

HIPOTÉZIS A promóterek közé sorolt ​​betegek OPSI-index pontszámait a Net Promotor Score-ban nem promóterként besorolt ​​betegek OPSI-index pontszámaival kell összehasonlítani. A kísérleti teszt eredményei alapján. Feltételezhető, hogy a promóterek OPSI-pontszáma legalább 2,5 ponttal magasabb, mint a nem promóterek (0-8 pont a nettó promóciós pontszámon).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Derékfájásban szenvedő felnőtt betegek az elmúlt évben. A betegeket a közösségi médiából és a The SANO centerből, mozgásszervi fájdalmas betegek rehabilitációs központjából toborozzák. Ha a toborzás nehéz lesz, akkor az alapellátásban dolgozó orvosok, gyógytornászok és/vagy csontkovácsok várótermeiben plakátról történő toborzást kombinálunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az elmúlt évben bármilyen fájdalom intenzitású LBP-t tapasztalt. Függetlenül a jelenlegi fájdalomtól a felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  • nincs internet hozzaferes
  • terhes nők
  • nem tud dánul beszélni/olvasni
  • gerinc ferdülés
  • súlyos alapbetegség derékfájás miatt (pl. törés, cauda equina szindróma, rosszindulatú daganat, csontritkulás vagy spondyloarthritis jelei)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az online betegelégedettségi index (0-24 pont, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek) és a Net Promotor Score (10-0 pont, 10-9 pont promóciós, 8-0 pont nem promóciós kategória) közötti kapcsolat
Időkeret: Keresztmetszet (< 45 másodperc)
Konvergens érvényesség
Keresztmetszet (< 45 másodperc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az online betegelégedettségi index (0-24 pont, magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez) és a Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ, 0-23 pont, a magas pontszám magas fogyatékosságra utal) között
Időkeret: Keresztmetszet (< 45 másodperc)
Diszkrimináns érvényesség
Keresztmetszet (< 45 másodperc)
Az online betegelégedettségi index újratesztelése (0-24 pont, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez)
Időkeret: Egy hét
Megbízhatóság (50 betegből álló szubpopuláció)
Egy hét
Kapcsolat az online betegelégedettségi index (0-24 pont, magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez) és az elégedettség globális értékelése (10-0 pont, 10-9 pont elégedett, 8-0 pont pedig nem elégedett) közötti kapcsolat
Időkeret: Keresztmetszet (< 45 másodperc)
Konvergens érvényesség
Keresztmetszet (< 45 másodperc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University Hospital

Együttműködők

Aalborg University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Egyéb azonosító: Aalborg University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Az OPSI kérdőív validálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel