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オンライン患者満足度指数の開発と検証

2019年5月29日 更新者：Allan Riis、Aalborg University Hospital

オンライン患者満足度指数 (OPSI): 腰痛患者における開発と検証

腰痛 (LBP) は最も一般的な筋骨格系疾患であり、世界中で障害の主な原因となっています。 これは一般診療を受診する最も頻繁な理由であり、日常生活や仕事の能力に影響を与えます。 LBP の治療の基礎は患者への情報提供であり、健康情報配信源としてインターネットがますます使用されています。 しかし、オンライン情報の効果や満足度には疑問が投げかけられています。 研究者らは、LBP 患者のオンライン情報の満足度の指標スコアを測定するための複数項目の手段を開発し、検証することを目的としていました。

多次元指標スコアを測定するための患者報告結果 (PRO) の概念化は、オンライン情報による経験の領域と患者の総合的な満足度指標スコアとの間の因果関係の仮定に基づいてモデル化されています。 15 人の患者へのインタビューからの結果が、機器の最初のバージョンの草案に適用されました。 続いて、患者 (n=20) と専門家 (n=7) でパイロット テストを行った後、患者 (n=150) で機器を検証します。 最初の LBP 発症が 14 日以内であれば、患者は対象に含める資格がありました。 患者は痛みの強さに関係なく参加されました。 インターネットにアクセスできない患者、妊娠している患者、母国語としてデンマーク語を話さない患者、または重篤な基礎疾患の兆候がある患者は除外された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 腰痛 (LBP) は非常に蔓延しており、患者が一般診療を受診する頻繁な理由となっています。 これは、あらゆる年齢の男性と女性の両方に影響を与える一般的な痛みの状態です。 LBP は 1 つの特定の要因のみによって引き起こされることはまれですが、最終的には複数の未知の要因によって引き起こされます。 このため、単一の原因に基づいて正確な診断を行うことが困難になり、ほとんどの患者では、神経根圧迫の有無にかかわらず、LBP は非特異的であると診断されます。

患者の教育と情報はLBP管理の基礎です。 患者さんへの情報提供は自己管理をサポートする必要があり、重要な課題と考えられます。 しかし、医療専門家による証拠に基づいた情報の提供には時間がかかり、一般診療で利用可能な診察時間内に提供するのは簡単ではありません。

インターネットは患者にとって広くアクセスできる医療情報源であり、さまざまな情報源から提供される幅広い情報を提供します。 患者の約 50% が健康や医療に関するアドバイスを求めてインターネット検索を利用していると報告されており、患者が自分の健康に関する情報を得るためにこの情報源を利用する意欲が高まっていることを示す証拠があります。 新しいテクノロジーの進歩により、個人のコンピューター、タブレット、スマートフォンで患者情報を配信する新たな機会が生まれています。 オンライン情報は、一般診療における併用治療を拡張するための安価な解決策と考えることができます。 したがって、将来の情報配信の最適化により、証拠に基づいたLBP治療の提供が増加し、患者の転帰の改善につながる可能性があります。 患者の満足度は、オンライン情報の提供を評価する際の重要な領域として示唆されています。

LBP に対する介入の効果を評価する場合、患者の満足度を測定することが推奨される結果の尺度です。 さらに、患者の満足度は、推奨された治療への遵守と関連している可能性があります。 しかし、患者の満足度がLBPの研究の主要結果として適用されることはほとんどありません。 研究者の知る限り、LBP についてオンラインで提供される情報に対する具体的な満足度を評価する手段は存在しません。 この研究の目的は、LBP のオンライン情報に対する患者の満足度を知るための新しいアンケートを開発し、検証することです。

方法 これは、(1) グループ間の LBP に関するオンライン情報の満足度の相違について情報を提供し、(2) 時間の経過に伴う満足度の変化を評価するための、患者報告アンケートの開発および検証研究です。 この概念化は形成モデルに基づいており、オンライン情報に対する満足度のさまざまな領域と患者の総合的な満足度指数スコアの構成との間の因果関係を想定しています。 この機器の最初のバージョンは、デンマークの一般診療所でLBPを相談している患者に対するインタビュー研究の結果に基づいていました。 最初のバージョンをさらに開発するためのデータは、機器の試験運用と検証のためにのみ収集されました。

仮説 プロモーターとして分類された患者の OPSI インデックス スコアは、ネット プロモーター スコアで非プロモーターとして分類された患者の OPSI インデックス スコアと比較されます。 パイロットテストの結果に基づく。 プロモーターは非プロモーターよりも少なくとも 2.5 ポイント高い OPSI スコア (ネット プロモーター スコアで 0 ～ 8 ポイント) を持つと仮説が立てられています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去 1 年間に腰痛を患った成人患者。 患者はソーシャル メディアと筋骨格系の痛みを抱える患者のためのリハビリテーション センターである SANO センターから募集されます。 採用が難しい場合は、かかりつけ医、理学療法士、カイロプラクターの待合室のポスターによる募集と併用させていただきます。

説明

包含基準:

昨年中に、何らかの痛みの強さのLBPを経験した。 挿入時の現在の痛みに関係なく。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない
  • 妊娠中の女性
  • デンマーク語を話す/読むことができない
  • 脊柱管狭窄症
  • 腰痛の重篤な基礎疾患（例： 骨折、馬尾症候群、悪性腫瘍、骨粗鬆症、または脊椎関節炎の兆候)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン患者満足度指数 (0 ～ 24 ポイント、スコアが高いほど満足度が高いことを示します) とネット プロモーター スコア (10 ～ 0 ポイント、10 ～ 9 ポイントはプロモーターとして分類され、8 ～ 0 ポイントは非プロモーターとして分類されます) との関連性
時間枠：断面図 (< 45 秒)
収束の妥当性
断面図 (< 45 秒)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン患者満足度指数 (0 ～ 24 ポイント、スコアが高いほど満足度が高いことを示す) とローランド モリス障害アンケート (RMDQ、0 ～ 23 ポイント、スコアが高いほど障害が高いことを示す) との関連性
時間枠：断面図 (< 45 秒)
判別式の妥当性
断面図 (< 45 秒)
オンライン患者満足度指数の再テスト (0 ～ 24 ポイント、スコアが高いほど満足度が高いことを示します)
時間枠：一週間
信頼性 (50 人の患者の部分母集団)
一週間
オンライン患者満足度指数 (0 ～ 24 ポイント、スコアが高いほど満足度が高いことを示す) と全体的な満足度評価 (10 ～ 0 ポイント、10 ～ 9 ポイントは満足していると分類され、8 ～ 0 ポイントは満足していないと分類される) との関連性
時間枠：断面図 (< 45 秒)
収束の妥当性
断面図 (< 45 秒)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aalborg University Hospital

協力者

Aalborg University

捜査官

  • スタディチェア：Janus L Thomsen, PhD、Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月19日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月29日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (その他の識別子：Aalborg University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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