- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449004
Разработка и проверка онлайн-индекса удовлетворенности пациентов
Онлайн-индекс удовлетворенности пациентов (OPSI): разработка и валидация среди пациентов с болью в пояснице
Боль в пояснице (LBP) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата и основной причиной инвалидности во всем мире. Это наиболее частая причина обращения к врачам общей практики, которая влияет на повседневную жизнь и работоспособность. Краеугольным камнем в лечении LBP является предоставление информации пациентам, и Интернет все чаще используется в качестве источника доставки медицинской информации. Тем не менее, эффект и удовлетворенность информацией в Интернете были поставлены под сомнение. Исследователи стремились разработать и утвердить инструмент, состоящий из нескольких пунктов, для измерения индекса удовлетворенности онлайн-информацией для пациентов с БНС.
Концептуализация результата, о котором сообщают пациенты (PRO) для измерения многомерного индекса, моделируется на основе предположения о причинно-следственной связи между областями опыта с онлайн-информацией и комбинированным индексом удовлетворенности пациентов. Результаты 15 интервью с пациентами были использованы для составления первой версии инструмента. Затем последовало пилотное тестирование на пациентах (n = 20) и экспертах (n = 7) перед валидацией инструмента на пациентах (n = 150). Пациенты подходили для включения, если у них был первый приступ БНС в течение 14 дней. Пациентов включали независимо от интенсивности боли. Пациенты были исключены, если у них не было доступа в Интернет, они были беременны, не говорили на датском как на родном языке или имели признаки серьезного основного заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Боль в пояснице (LBP) широко распространена и является частой причиной обращения пациентов к врачам общей практики. Это распространенное болезненное состояние, поражающее как мужчин, так и женщин в любом возрасте. БНС редко вызывается только одним конкретным фактором, но в конечном итоге может быть вызвана несколькими и часто неизвестными факторами. Это затрудняет постановку точного диагноза на основе одной причины, и у большинства пациентов БНС диагностируется как неспецифическая со сдавлением нервных корешков или без него.
Обучение и информирование пациентов являются краеугольным камнем в лечении БНС. Предоставление информации пациентам считается важнейшим вопросом, поскольку необходимо поддерживать самопомощь. Тем не менее, предоставление информации, основанной на фактических данных, медицинским работником требует много времени, и ее не так просто предоставить в течение доступного времени консультации в общей практике.
Интернет является широко доступным источником медицинской информации для пациентов и предлагает широкий спектр информации, полученной из множества различных источников. Сообщалось, что около 50% пациентов используют интернет-поиск для получения медицинских и медицинских консультаций, и данные свидетельствуют о том, что желание пациентов использовать этот источник для получения информации о своем здоровье растет. Развитие новых технологий открывает новые возможности для доставки информации о пациентах на частные компьютеры, планшеты и смартфоны. Информацию в Интернете можно считать недорогим решением для расширения комбинированного лечения в общей практике. Таким образом, будущая оптимизация доставки информации может увеличить эффективность доказательного лечения БНС, что может привести к улучшению результатов лечения пациентов. Удовлетворенность пациентов была предложена в качестве важной области при оценке предоставления информации в Интернете.
Измерение удовлетворенности пациентов является рекомендуемым критерием исхода при оценке эффекта вмешательств при БНС. Кроме того, удовлетворенность пациентов может быть связана с соблюдением рекомендованного лечения. Однако удовлетворенность пациентов редко используется в качестве основного результата в исследованиях БНС. Насколько известно следователям, не существует инструмента для оценки конкретной удовлетворенности информацией, предоставленной онлайн для LBP. Целью этого исследования является разработка и проверка новой анкеты для информирования пациентов об удовлетворенности онлайн-информацией о БН.
МЕТОДЫ Это исследование по разработке и проверке анкеты, предоставленной пациентами, для (1) информирования о несоответствии в удовлетворенности онлайн-информацией по БНС между группами и (2) для оценки изменений удовлетворенности с течением времени. Концептуализация основана на формирующей модели, которая предполагает наличие причинно-следственной связи между различными областями удовлетворенности онлайн-информацией и конструкцией комбинированного индекса удовлетворенности пациентов. Первая версия инструмента была основана на результатах опроса пациентов, консультирующихся по поводу БНС в общей практике Дании. Данные для дальнейшей разработки первой версии были собраны исключительно для пилотирования и проверки прибора.
ГИПОТЕЗА Показатели индекса OPSI среди пациентов, отнесенных к категории промоторов, будут сравниваться с показателями индекса OPSI пациентов, отнесенных к категории не промоторов по Net Promotor Score. По результатам пилотных испытаний. Предполагается, что промоутеры будут иметь оценку OPSI как минимум на 2,5 балла больше, чем не промоутеры (0-8 баллов по чистой оценке промоутера).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В течение последнего года перенесла БНС любой интенсивности болей. Независимо от присутствующей боли при включении.
Критерий исключения:
- нет доступа в Интернет
- беременные женщины
- не умеет говорить/читать по-датски
- стеноз позвоночного канала
- серьезное основное заболевание для болей в пояснице (например, признаки перелома, синдром конского хвоста, злокачественное новообразование, остеопороз или спондилоартрит)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между индексом удовлетворенности онлайн-пациентов (0-24 балла, более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность) и чистой оценкой промоутера (10-0 баллов, 10-9 баллов относятся к категории промоутеров, а 8-0 баллов относятся к категории не промоутеров)
Временное ограничение: Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
Конвергентная действительность
|
Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между онлайн-индексом удовлетворенности пациентов (0-24 балла, более высокий балл указывает на более высокую степень удовлетворенности) и опросником Роланда Морриса об инвалидности (RMDQ, 0-23 балла, высокий балл указывает на высокую степень инвалидности)
Временное ограничение: Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
Дискриминантная валидность
|
Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
|
Повторное тестирование онлайн-индекса удовлетворенности пациентов (0-24 балла, более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Надежность (субпопуляция из 50 пациентов)
|
Одна неделя
|
|
Связь между онлайн-индексом удовлетворенности пациентов (0-24 балла, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности) и глобальным рейтингом удовлетворенности (10-0 баллов, 10-9 баллов — удовлетворены, 8-0 баллов — не удовлетворены)
Временное ограничение: Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
Конвергентная действительность
|
Поперечное сечение (< 45 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
- Tustin N. The role of patient satisfaction in online health information seeking. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):3-17. doi: 10.1080/10810730903465491.
- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Другой идентификатор: Aalborg University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Проверка анкеты OPSI
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению