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온라인 환자 만족도 지수의 개발 및 검증

2019년 5월 29일 업데이트: Allan Riis, Aalborg University Hospital

온라인 환자 만족도 지수(OPSI): 요통 환자의 개발 및 검증

요통(LBP)은 가장 흔한 근골격계 질환이며 전 세계적으로 주요 장애 원인입니다. 일반진료 상담을 하는 가장 흔한 이유이며 일상생활과 업무능력에 영향을 미칩니다. 요통 치료의 초석은 환자에게 정보를 제공하는 것이며, 인터넷은 건강 정보 전달의 소스로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 온라인 정보의 효과와 만족도에 대해서는 의문이 제기되었습니다. 조사관은 LBP 환자의 온라인 정보 만족도 지수 점수를 측정하기 위해 다중 항목 도구를 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.

다차원 지수 점수를 측정하기 위한 환자 보고 결과(PRO)의 개념화는 온라인 정보에 대한 경험 영역과 환자의 결합된 만족도 지수 점수 사이의 인과 관계를 가정하여 모델링됩니다. 15명의 환자 인터뷰에서 얻은 결과는 도구의 첫 번째 버전의 초안을 작성하는 데 적용되었습니다. 환자(n=150)에 대해 기기를 검증하기 전에 환자(n=20) 및 전문가(n=7)에 대한 파일럿 테스트가 이어졌습니다. 환자는 14일 동안 요통이 처음 시작된 경우 포함할 자격이 있었습니다. 통증 강도에 관계없이 환자를 포함시켰다. 인터넷에 접속할 수 없거나 임신 중이거나 덴마크어를 모국어로 사용하지 않거나 심각한 기저 질환의 징후가 있는 환자는 제외되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 요통(LBP)은 널리 퍼져 있으며 환자가 일반적인 진료를 받는 빈번한 이유입니다. 그것은 모든 연령대의 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 일반적인 통증 상태입니다. 요통은 하나의 특정 요인에 의해서만 발생하는 경우는 드물지만 결국 여러 요인과 종종 알려지지 않은 요인에 의해 발생합니다. 이로 인해 단일 원인에 따른 정확한 진단이 어렵고 대부분의 환자에서 요통은 신경근 압박 유무에 관계없이 비특이적으로 진단됩니다.

환자 교육 및 정보는 LBP 관리의 초석입니다. 환자에게 정보를 제공하는 것은 자기 관리를 지원하는 데 필요하므로 중요한 문제로 간주됩니다. 그러나 의료 전문가가 증거 기반 정보를 전달하는 것은 시간이 많이 걸리고 일반적으로 사용 가능한 상담 시간 동안 전달하기가 쉽지 않습니다.

인터넷은 환자가 광범위하게 액세스할 수 있는 의료 정보 소스이며 다양한 소스에서 제공하는 다양한 정보를 제공합니다. 약 50%의 환자가 건강 및 의학적 조언을 위해 인터넷 검색을 사용하는 것으로 보고되었으며, 자신의 건강에 대한 정보를 얻기 위해 이 소스를 사용하려는 환자가 증가하고 있다는 증거가 있습니다. 신기술의 발전은 개인 컴퓨터, 태블릿 및 스마트폰에서 환자 정보를 전달할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 온라인 정보는 일반 진료에서 병합 치료를 확장하기 위한 저렴한 솔루션으로 간주될 수 있습니다. 따라서 정보 전달의 미래 최적화는 더 나은 환자 결과로 이어질 수 있는 LBP의 증거 기반 치료 전달을 증가시킬 가능성이 있습니다. 환자 만족도는 온라인 정보 제공을 평가할 때 중요한 영역으로 제시되어 왔다.

요통에 대한 개입의 효과를 평가할 때 환자 만족도 측정은 권장되는 결과 측정입니다. 또한 환자 만족도는 권장 치료에 대한 순응도와 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 환자 만족도는 LBP 연구에서 주요 결과로 거의 적용되지 않습니다. 조사관이 아는 한, LBP를 위해 온라인으로 제공되는 정보에 대한 특정 만족도를 평가하는 도구는 없습니다. 이 연구의 목적은 요통에 대한 온라인 정보에 대한 환자의 만족도를 알리기 위한 새로운 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다.

방법 이것은 (1) 그룹 간 LBP에 대한 온라인 정보의 만족도 불일치에 대해 알리고 (2) 시간 경과에 따른 만족도 변화를 평가하기 위한 환자 보고 설문지의 개발 및 검증 연구입니다. 개념화는 온라인 정보에 대한 서로 다른 영역의 만족도와 환자의 결합된 만족도 지수 점수의 구성 사이의 인과 관계를 가정하는 형성 모델을 기반으로 합니다. 도구의 첫 번째 버전은 덴마크 일반진료에서 LBP에 대해 상담하는 환자들 사이의 인터뷰 연구 결과를 기반으로 합니다. 첫 번째 버전의 추가 개발을 위한 데이터는 기기의 파일럿 및 검증을 위해 독점적으로 수집되었습니다.

가설 프로모터로 분류된 환자의 OPSI 지수 점수는 Net Promotor Score에서 비-프로모터로 분류된 환자의 OPSI 지수 점수와 비교됩니다. 파일럿 테스트 결과를 기반으로 합니다. 추천인은 비추천인보다 최소 2.5점 더 높은 OPSI 점수(순 추천인 점수 0-8점)를 가질 것으로 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지난 1년 동안 요통을 앓았던 성인 환자. 근골격계 통증 환자를 위한 재활 센터인 SANO 센터와 소셜 미디어에서 환자를 모집합니다. 채용이 어려울 경우 주치의, 물리치료사 및/또는 척추 지압사의 대기실에 있는 포스터에서 채용할 것입니다.

설명

포함 기준:

지난 1년 동안 모든 통증 강도의 요통을 경험했습니다. 포함 시 현재의 고통에 관계없이.

제외 기준:

  • 인터넷 접속 불가
  • 임산부
  • 덴마크어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 척추관 협착증
  • 요통에 대한 심각한 기저 질환(예: 골절 징후, 마미 증후군, 악성 종양, 골다공증 또는 척추관절염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Online Patient Satisfaction Index(0-24점, 점수가 높을수록 만족도가 높음)와 Net Promotor Score(10-0점, 10-9점은 추천자로 분류, 8-0점은 비추천자로 분류) 간의 연관성
기간: 단면(< 45초)
수렴타당도
단면(< 45초)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Online Patient Satisfaction Index(0~24점, 점수가 높을수록 만족도가 높음)와 Roland Morris Disability 설문지(RMDQ, 0~23점, 점수가 높을수록 장애가 높음) 간의 연관성
기간: 단면(< 45초)
판별 타당성
단면(< 45초)
Online Patient Satisfaction Index(0~24점, 점수가 높을수록 만족도가 높음) 재시험
기간: 일주일
신뢰성(환자 50명의 소집단)
일주일
Online Patient Satisfaction Index(0-24점, 점수가 높을수록 만족도가 높음)와 글로벌 만족도(10-0점, 10-9점은 만족으로 분류, 8-0점은 불만족으로 분류) 간의 연관성
기간: 단면(< 45초)
수렴타당도
단면(< 45초)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

협력자

Aalborg University

수사관

  • 연구 의자: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (기타 식별자: Aalborg University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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