- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03449004
Udvikling og validering af online patienttilfredshedsindeks
Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Udvikling og validering blandt patienter med lænderygsmerter
Lænderygsmerter (LBP) er den mest almindelige muskuloskeletale lidelse og en førende årsag til handicap på verdensplan. Det er den hyppigste årsag til at konsultere almen praksis og har indflydelse på dagligdagen og arbejdsevnen. En hjørnesten i behandlingen af LBP er levering af information til patienter, og internettet bliver i stigende grad brugt som en kilde til levering af sundhedsinformation. Der er dog sat spørgsmålstegn ved effekten af og tilfredsheden med online information. Efterforskerne havde til formål at udvikle og validere et multi-item instrument til at måle en indeksscore for tilfredshed med online information for patienter med LBP.
Konceptualiseringen af et Patient Reported Outcome (PRO) til at måle en multidimensional indeksscore er modelleret ud fra antagelsen om en årsagssammenhæng mellem domæner af erfaringer med online information og patienters kombinerede indeksscore for tilfredshed. Resultater fra 15 patientinterviews blev anvendt til at udarbejde den første version af instrumentet. Efterfulgt af pilottest på patienter (n=20) og eksperter (n=7) før validering af instrumentet på patienter (n=150). Patienter var berettiget til inklusion, hvis de havde deres første debut af LBP i 14 dage. Patienter blev inkluderet uanset smerteintensitet. Patienter blev ekskluderet, hvis de ikke havde internetadgang, var gravide, ikke talte dansk som modersmål eller havde tegn på alvorlig underliggende sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Lænderygsmerter (LBP) er meget udbredt og en hyppig grund for patienter til at konsultere almen praksis. Det er en almindelig smertetilstand, der rammer både mænd og kvinder i alle aldre. LBP er sjældent forårsaget af kun én specifik faktor, men er i sidste ende forårsaget af flere og ofte ukendte faktorer. Dette gør det vanskeligt at udføre en præcis diagnose baseret på en enkelt årsag, og for de fleste patienter er LBP diagnosticeret som uspecifik med eller uden nerverodskompression.
Patientuddannelse og information er en hjørnesten i styringen af LBP. At give information til patienter betragtes som et afgørende spørgsmål, da det er nødvendigt for at understøtte selvledelse. Imidlertid er leveringen af evidensbaseret information fra en sundhedsperson tidskrævende og ikke ligetil at levere inden for den tilgængelige konsultationstid i almen praksis.
Internettet er en bredt tilgængelig kilde til medicinsk information for patienter og tilbyder en række informationer fra en række forskellige kilder. Det er blevet rapporteret, at omkring 50 % af patienterne bruger internetsøgning til sundheds- og medicinsk rådgivning, og beviser tyder på, at patienters villighed til at bruge denne kilde til at få information om deres helbred er stigende. Fremskridtet af nye teknologier giver nye muligheder for levering af patientinformation på private computere, tablets og smartphones. Online information kan betragtes som en billig løsning til at udvide den kombinerede behandling i almen praksis. Derfor har fremtidig optimering af informationslevering potentialet til at øge leveringen af evidensbaseret behandling af LBP, hvilket kan føre til bedre patientresultater. Patienttilfredshed er blevet foreslået som et vigtigt domæne ved evaluering af leveringen af onlineinformation.
Måling af patienttilfredshed er et anbefalet resultatmål ved evaluering af effekten af interventioner for LBP. Endvidere kan patienttilfredshed være forbundet med overholdelse af den anbefalede behandling. Patienttilfredshed er dog sjældent anvendt som det primære resultat i undersøgelser af LBP. Så vidt efterforskerne ved, findes der intet instrument til at evaluere specifik tilfredshed med information leveret online til LBP. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et nyt spørgeskema for at informere om patienters tilfredshed med online information for LBP.
METODER Dette er et udviklings- og valideringsstudie af et patientrapporteret spørgeskema for (1) at informere om uoverensstemmelsen i tilfredshed med online information for LBP mellem grupper og (2) for at evaluere ændringer i tilfredshed over tid. Konceptualiseringen er baseret på en formativ model, som antager en årsagssammenhæng mellem forskellige domæner af tilfredshed med online information og konstruktionen af patienters kombinerede indeksscore for tilfredshed. Den første version af instrumentet var baseret på resultater fra en interviewundersøgelse blandt patienter, der konsulterede for LBP i dansk almen praksis. Data til videreudvikling af den første version blev udelukkende indsamlet til pilotering og validering af instrumentet.
HYPOTESE OPSI-indeksscorerne blandt patienter, der er kategoriseret som promotorer, vil blive sammenlignet med OPSI-indeksscorerne for patienter, der er kategoriseret som ikke-promotorer på Net Promotor Score. Baseret på resultater fra pilottesten. Det antages, at promotorer vil have en OPSI-score på minimum 2,5 point mere end ikke-promotorer (0-8 point på nettopromotorscore).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I løbet af det sidste år oplevet LBP af enhver smerteintensitet. Uanset nuværende smerte ved inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- ingen internetadgang
- gravid kvinde
- ikke kan tale/læse dansk
- spinal stenose
- alvorlig underliggende sygdom til lændesmerter (f. tegn på fraktur, cauda equina syndrom, malignitet, osteoporose eller spondyloarthritis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Online Patient Satisfaction Index (0-24 Points, højere score indikerer højere tilfredshed) og Net Promotor Score (10-0 Points, 10-9 Points er kategoriseret som promotorer og 8-0 Points er kategoriseret som ikke-promotorer)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
|
Konvergent validitet
|
Tværsnit (< 45 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Online Patient Satisfaction Index (0-24 Points, højere score indikerer højere tilfredshed) og Roland Morris Disability-spørgeskemaet (RMDQ, 0-23 Points, en høj score indikerer høj handicap)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
|
Diskriminerende gyldighed
|
Tværsnit (< 45 sekunder)
|
|
Test gentest af online patienttilfredshedsindeks (0-24 point, højere score indikerer højere tilfredshed)
Tidsramme: En uge
|
Pålidelighed (underpopulation på 50 patienter)
|
En uge
|
|
Sammenhæng mellem online patienttilfredshedsindeks (0-24 point, højere score indikerer højere tilfredshed) og global vurdering af tilfredshed (10-0 point, 10-9 point er kategoriseret som tilfredse og 8-0 point er kategoriseret som ikke tilfredse)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
|
Konvergent validitet
|
Tværsnit (< 45 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
- Tustin N. The role of patient satisfaction in online health information seeking. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):3-17. doi: 10.1080/10810730903465491.
- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Anden identifikator: Aalborg University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Validering af OPSI-spørgeskemaet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet