Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af online patienttilfredshedsindeks

29. maj 2019 opdateret af: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Udvikling og validering blandt patienter med lænderygsmerter

Lænderygsmerter (LBP) er den mest almindelige muskuloskeletale lidelse og en førende årsag til handicap på verdensplan. Det er den hyppigste årsag til at konsultere almen praksis og har indflydelse på dagligdagen og arbejdsevnen. En hjørnesten i behandlingen af ​​LBP er levering af information til patienter, og internettet bliver i stigende grad brugt som en kilde til levering af sundhedsinformation. Der er dog sat spørgsmålstegn ved effekten af ​​og tilfredsheden med online information. Efterforskerne havde til formål at udvikle og validere et multi-item instrument til at måle en indeksscore for tilfredshed med online information for patienter med LBP.

Konceptualiseringen af ​​et Patient Reported Outcome (PRO) til at måle en multidimensional indeksscore er modelleret ud fra antagelsen om en årsagssammenhæng mellem domæner af erfaringer med online information og patienters kombinerede indeksscore for tilfredshed. Resultater fra 15 patientinterviews blev anvendt til at udarbejde den første version af instrumentet. Efterfulgt af pilottest på patienter (n=20) og eksperter (n=7) før validering af instrumentet på patienter (n=150). Patienter var berettiget til inklusion, hvis de havde deres første debut af LBP i 14 dage. Patienter blev inkluderet uanset smerteintensitet. Patienter blev ekskluderet, hvis de ikke havde internetadgang, var gravide, ikke talte dansk som modersmål eller havde tegn på alvorlig underliggende sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Lænderygsmerter (LBP) er meget udbredt og en hyppig grund for patienter til at konsultere almen praksis. Det er en almindelig smertetilstand, der rammer både mænd og kvinder i alle aldre. LBP er sjældent forårsaget af kun én specifik faktor, men er i sidste ende forårsaget af flere og ofte ukendte faktorer. Dette gør det vanskeligt at udføre en præcis diagnose baseret på en enkelt årsag, og for de fleste patienter er LBP diagnosticeret som uspecifik med eller uden nerverodskompression.

Patientuddannelse og information er en hjørnesten i styringen af ​​LBP. At give information til patienter betragtes som et afgørende spørgsmål, da det er nødvendigt for at understøtte selvledelse. Imidlertid er leveringen af ​​evidensbaseret information fra en sundhedsperson tidskrævende og ikke ligetil at levere inden for den tilgængelige konsultationstid i almen praksis.

Internettet er en bredt tilgængelig kilde til medicinsk information for patienter og tilbyder en række informationer fra en række forskellige kilder. Det er blevet rapporteret, at omkring 50 % af patienterne bruger internetsøgning til sundheds- og medicinsk rådgivning, og beviser tyder på, at patienters villighed til at bruge denne kilde til at få information om deres helbred er stigende. Fremskridtet af nye teknologier giver nye muligheder for levering af patientinformation på private computere, tablets og smartphones. Online information kan betragtes som en billig løsning til at udvide den kombinerede behandling i almen praksis. Derfor har fremtidig optimering af informationslevering potentialet til at øge leveringen af ​​evidensbaseret behandling af LBP, hvilket kan føre til bedre patientresultater. Patienttilfredshed er blevet foreslået som et vigtigt domæne ved evaluering af leveringen af ​​onlineinformation.

Måling af patienttilfredshed er et anbefalet resultatmål ved evaluering af effekten af ​​interventioner for LBP. Endvidere kan patienttilfredshed være forbundet med overholdelse af den anbefalede behandling. Patienttilfredshed er dog sjældent anvendt som det primære resultat i undersøgelser af LBP. Så vidt efterforskerne ved, findes der intet instrument til at evaluere specifik tilfredshed med information leveret online til LBP. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et nyt spørgeskema for at informere om patienters tilfredshed med online information for LBP.

METODER Dette er et udviklings- og valideringsstudie af et patientrapporteret spørgeskema for (1) at informere om uoverensstemmelsen i tilfredshed med online information for LBP mellem grupper og (2) for at evaluere ændringer i tilfredshed over tid. Konceptualiseringen er baseret på en formativ model, som antager en årsagssammenhæng mellem forskellige domæner af tilfredshed med online information og konstruktionen af ​​patienters kombinerede indeksscore for tilfredshed. Den første version af instrumentet var baseret på resultater fra en interviewundersøgelse blandt patienter, der konsulterede for LBP i dansk almen praksis. Data til videreudvikling af den første version blev udelukkende indsamlet til pilotering og validering af instrumentet.

HYPOTESE OPSI-indeksscorerne blandt patienter, der er kategoriseret som promotorer, vil blive sammenlignet med OPSI-indeksscorerne for patienter, der er kategoriseret som ikke-promotorer på Net Promotor Score. Baseret på resultater fra pilottesten. Det antages, at promotorer vil have en OPSI-score på minimum 2,5 point mere end ikke-promotorer (0-8 point på nettopromotorscore).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med lændesmerter i løbet af det sidste år. Patienter rekrutteres fra sociale medier og SANO-centret, et rehabiliteringscenter for patienter med muskel- og skeletsmerter. Hvis rekruttering bliver vanskelig, kombinerer vi med rekruttering fra poster i venteværelser hos primærlæger, fysioterapeuter og/eller kiropraktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I løbet af det sidste år oplevet LBP af enhver smerteintensitet. Uanset nuværende smerte ved inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internetadgang
  • gravid kvinde
  • ikke kan tale/læse dansk
  • spinal stenose
  • alvorlig underliggende sygdom til lændesmerter (f. tegn på fraktur, cauda equina syndrom, malignitet, osteoporose eller spondyloarthritis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem Online Patient Satisfaction Index (0-24 Points, højere score indikerer højere tilfredshed) og Net Promotor Score (10-0 Points, 10-9 Points er kategoriseret som promotorer og 8-0 Points er kategoriseret som ikke-promotorer)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
Konvergent validitet
Tværsnit (< 45 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem Online Patient Satisfaction Index (0-24 Points, højere score indikerer højere tilfredshed) og Roland Morris Disability-spørgeskemaet (RMDQ, 0-23 Points, en høj score indikerer høj handicap)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
Diskriminerende gyldighed
Tværsnit (< 45 sekunder)
Test gentest af online patienttilfredshedsindeks (0-24 point, højere score indikerer højere tilfredshed)
Tidsramme: En uge
Pålidelighed (underpopulation på 50 patienter)
En uge
Sammenhæng mellem online patienttilfredshedsindeks (0-24 point, højere score indikerer højere tilfredshed) og global vurdering af tilfredshed (10-0 point, 10-9 point er kategoriseret som tilfredse og 8-0 point er kategoriseret som ikke tilfredse)
Tidsramme: Tværsnit (< 45 sekunder)
Konvergent validitet
Tværsnit (< 45 sekunder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Anden identifikator: Aalborg University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Validering af OPSI-spørgeskemaet

Abonner