- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03449004
Desarrollo y Validación del Índice de Satisfacción del Paciente en Línea
El índice de satisfacción del paciente en línea (OPSI): desarrollo y validación entre pacientes con dolor lumbar
El dolor lumbar (LBP) es el trastorno musculoesquelético más común y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Es el motivo más frecuente de consulta a la medicina general y repercute en la vida diaria y la capacidad laboral. Una piedra angular en el tratamiento del dolor lumbar es el suministro de información a los pacientes, e Internet se utiliza cada vez más como fuente de información sanitaria. Sin embargo, se ha cuestionado el efecto y la satisfacción con la información en línea. El objetivo de los investigadores fue desarrollar y validar un instrumento de varios ítems para medir una puntuación de índice de satisfacción de la información en línea para pacientes con dolor lumbar.
La conceptualización de un resultado informado por el paciente (PRO) para medir una puntuación de índice multidimensional se basa en el supuesto de una relación causal entre los dominios de las experiencias con la información en línea y la puntuación del índice combinado de satisfacción de los pacientes. Se aplicaron los resultados de 15 entrevistas a pacientes para redactar la primera versión del instrumento. Seguido de pruebas piloto en pacientes (n=20) y expertos (n=7) antes de validar el instrumento en pacientes (n=150). Los pacientes eran elegibles para la inclusión si tenían su primer inicio de dolor lumbar durante 14 días. Los pacientes fueron incluidos independientemente de la intensidad del dolor. Los pacientes fueron excluidos si no tenían acceso a Internet, estaban embarazadas, no hablaban danés como lengua materna o tenían signos de una enfermedad subyacente grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES El dolor lumbar (LBP) es altamente prevalente y una razón frecuente para que los pacientes consulten a la práctica general. Es una condición de dolor común que afecta tanto a hombres como a mujeres de todas las edades. El dolor lumbar rara vez es causado por un solo factor específico, pero eventualmente es causado por múltiples factores y, a menudo, desconocidos. Esto dificulta realizar un diagnóstico preciso basado en una sola causa y, para la mayoría de los pacientes, el dolor lumbar se diagnostica como inespecífico con o sin compresión de la raíz nerviosa.
La educación e información del paciente es una piedra angular en el manejo del dolor lumbar. Proporcionar información a los pacientes se considera un tema crucial, ya que es necesario para apoyar la autogestión. Sin embargo, la entrega de información basada en evidencia por parte de un profesional de la salud requiere mucho tiempo y no es sencilla de entregar durante el tiempo de consulta disponible en la práctica general.
Internet es una fuente de información médica ampliamente accesible para los pacientes y ofrece una variedad de información proporcionada por una variedad de fuentes diferentes. Se ha informado que alrededor del 50% de los pacientes utilizan la búsqueda en Internet para obtener consejos médicos y de salud, y la evidencia sugiere que la disposición de los pacientes a utilizar esta fuente para obtener información sobre su salud está aumentando. El avance de las nuevas tecnologías ofrece nuevas oportunidades para la entrega de información del paciente en computadoras privadas, tabletas y teléfonos inteligentes. La información en línea puede considerarse una solución económica para extender el tratamiento combinado en la práctica general. Por lo tanto, la optimización futura de la entrega de información tiene el potencial de aumentar la entrega del tratamiento del dolor lumbar basado en la evidencia, lo que puede conducir a mejores resultados para los pacientes. La satisfacción del paciente se ha sugerido como un dominio importante al evaluar la provisión de información en línea.
Medir la satisfacción del paciente es una medida de resultado recomendada al evaluar el efecto de las intervenciones para el dolor lumbar. Además, la satisfacción del paciente puede estar asociada con el cumplimiento del tratamiento recomendado. Sin embargo, la satisfacción del paciente rara vez se aplica como resultado primario en los estudios de dolor lumbar. Según el conocimiento de los investigadores, no existe ningún instrumento para evaluar la satisfacción específica con la información proporcionada en línea para LBP. El objetivo de este estudio es desarrollar y validar un nuevo cuestionario para informar sobre la satisfacción de los pacientes con la información en línea para LBP.
MÉTODOS Este es un estudio de desarrollo y validación de un cuestionario informado por el paciente para (1) informar sobre la discrepancia en la satisfacción de la información en línea para LBP entre grupos y (2) para evaluar los cambios en la satisfacción a lo largo del tiempo. La conceptualización se basa en un modelo formativo, que asume una relación causal entre los diferentes dominios de satisfacción con la información en línea y el constructo del puntaje del índice combinado de satisfacción de los pacientes. La primera versión del instrumento se basó en los hallazgos de un estudio de entrevistas entre pacientes que consultaron por dolor lumbar en la práctica general danesa. Los datos para el desarrollo posterior de la primera versión se recopilaron exclusivamente para probar y validar el instrumento.
HIPÓTESIS Las puntuaciones del índice OPSI entre pacientes categorizados como promotores se compararán con las puntuaciones del índice OPSI de pacientes categorizados como no promotores en el Net Promotor Score. Basado en los resultados de la prueba piloto. Se supone que los promotores tendrán una puntuación OPSI de un mínimo de 2,5 puntos más que los no promotores (0-8 puntos en la puntuación neta del promotor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Durante el último año experimentó dolor lumbar de cualquier intensidad de dolor. Independientemente del dolor presente en la inclusión.
Criterio de exclusión:
- sin acceso a Internet
- mujeres embarazadas
- no puede hablar/leer danés
- estenosis espinal
- enfermedad subyacente grave para el dolor lumbar (p. signos de fractura, síndrome de cauda equina, malignidad, osteoporosis o espondiloartritis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el índice de satisfacción del paciente en línea (0-24 puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción) y el puntaje neto del promotor (10-0 puntos, 10-9 puntos se clasifican como promotores y 8-0 puntos se clasifican como no promotores)
Periodo de tiempo: Sección transversal (< 45 segundos)
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Validez convergente
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Sección transversal (< 45 segundos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el Índice de satisfacción del paciente en línea (0-24 puntos, una puntuación más alta indica una mayor satisfacción) y el cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ, 0-23 puntos, una puntuación alta indica una discapacidad alta)
Periodo de tiempo: Sección transversal (< 45 segundos)
|
Validez discriminante
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Sección transversal (< 45 segundos)
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Vuelva a realizar la prueba del índice de satisfacción del paciente en línea (0-24 puntos, una puntuación más alta indica una mayor satisfacción)
Periodo de tiempo: Una semana
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Confiabilidad (subpoblación de 50 pacientes)
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Una semana
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Asociación entre el Índice de Satisfacción del Paciente en Línea (0-24 Puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción) y la calificación global de satisfacción (10-0 Puntos, 10-9 Puntos se clasifica como satisfecho y 8-0 Puntos se clasifica como no satisfecho)
Periodo de tiempo: Sección transversal (< 45 segundos)
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Validez convergente
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Sección transversal (< 45 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
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- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Otro identificador: Aalborg University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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