Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation de l'indice de satisfaction des patients en ligne

29 mai 2019 mis à jour par: Allan Riis, Aalborg University Hospital

L'indice de satisfaction des patients en ligne (OPSI) : développement et validation chez les patients souffrant de lombalgie

La lombalgie est le trouble musculo-squelettique le plus courant et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. C'est le motif le plus fréquent de consultation en médecine générale et il a un impact sur la vie quotidienne et la capacité de travail. La fourniture d'informations aux patients est une pierre angulaire du traitement de la lombalgie, et Internet est de plus en plus utilisé comme source de diffusion d'informations sur la santé. Cependant, l'effet et la satisfaction à l'égard des informations en ligne ont été remis en question. Les chercheurs avaient pour objectif de développer et de valider un instrument multi-items pour mesurer un indice de satisfaction des informations en ligne pour les patients souffrant de lombalgie.

La conceptualisation d'un résultat rapporté par le patient (PRO) pour mesurer un score d'indice multidimensionnel est modélisée sur l'hypothèse d'une relation causale entre les domaines d'expériences avec l'information en ligne et le score d'indice combiné de satisfaction des patients. Les résultats de 15 entretiens avec des patients ont été appliqués pour rédiger la première version de l'instrument. Suivi d'un test pilote sur des patients (n=20) et des experts (n=7) avant de valider l'instrument sur des patients (n=150). Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils présentaient leur première apparition de lombalgie depuis 14 jours. Les patients ont été inclus quelle que soit l'intensité de la douleur. Les patientes n'avaient pas accès à Internet, étaient enceintes, ne parlaient pas le danois comme langue maternelle ou présentaient des signes de maladie sous-jacente grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE Les lombalgies (LBP) sont très répandues et constituent une raison fréquente pour les patients de consulter un médecin généraliste. Il s'agit d'une affection douloureuse courante qui touche les hommes et les femmes de tous âges. La lombalgie est rarement causée par un seul facteur spécifique, mais elle est finalement causée par des facteurs multiples et souvent inconnus. Cela rend difficile l'établissement d'un diagnostic précis basé sur une cause unique et pour la plupart des patients, la lombalgie est diagnostiquée comme non spécifique avec ou sans compression des racines nerveuses.

L'éducation et l'information du patient est la pierre angulaire de la prise en charge de la lombalgie. L'information des patients est considérée comme un enjeu crucial car elle est nécessaire pour soutenir l'autogestion. Cependant, la fourniture d'informations fondées sur des preuves par un professionnel de la santé prend du temps et n'est pas simple à fournir pendant le temps de consultation disponible en médecine générale.

Internet est une source d'informations médicales largement accessible aux patients et offre une gamme d'informations fournies par une variété de sources différentes. Il a été rapporté qu'environ 50% des patients utilisent la recherche sur Internet pour obtenir des conseils médicaux et de santé, et les preuves suggèrent que la volonté des patients d'utiliser cette source pour obtenir des informations sur leur santé augmente. L'avancée des nouvelles technologies offre de nouvelles opportunités pour la diffusion d'informations sur les patients sur des ordinateurs privés, des tablettes et des smartphones. L'information en ligne peut être considérée comme une solution peu coûteuse pour étendre le traitement combiné en médecine générale. Par conséquent, l'optimisation future de la fourniture d'informations a le potentiel d'augmenter la fourniture d'un traitement de la lombalgie fondé sur des preuves, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients. La satisfaction des patients a été suggérée comme un domaine important lors de l'évaluation de la fourniture d'informations en ligne.

La mesure de la satisfaction des patients est une mesure de résultat recommandée lors de l'évaluation de l'effet des interventions sur la lombalgie. De plus, la satisfaction des patients peut être associée à l'observance du traitement recommandé. La satisfaction des patients est cependant rarement appliquée comme résultat principal dans les études sur la lombalgie. A la connaissance des investigateurs, il n'existe aucun instrument permettant d'évaluer spécifiquement la satisfaction vis-à-vis des informations délivrées en ligne pour la lombalgie. Le but de cette étude est de développer et de valider un nouveau questionnaire pour informer sur la satisfaction des patients vis-à-vis des informations en ligne sur la lombalgie.

MÉTHODES Il s'agit d'une étude de développement et de validation d'un questionnaire rapporté par les patients pour (1) informer sur l'écart de satisfaction des informations en ligne pour la lombalgie entre les groupes et (2) évaluer les changements de satisfaction au fil du temps. La conceptualisation est basée sur un modèle formatif, qui suppose une relation causale entre différents domaines de satisfaction à l'égard de l'information en ligne et la construction de l'indice combiné de satisfaction des patients. La première version de l'instrument était basée sur les résultats d'une étude d'entretiens auprès de patients consultant pour lombalgie en médecine générale danoise. Les données nécessaires au développement ultérieur de la première version ont été exclusivement collectées pour le pilotage et la validation de l'instrument.

HYPOTHÈSE Les scores de l'index OPSI parmi les patients classés comme promoteurs seront comparés aux scores de l'index OPSI des patients classés comme non promoteurs sur le Net Promoter Score. Basé sur les résultats du test pilote. Il est supposé que les promoteurs auront un score OPSI d'au moins 2,5 points de plus que les non-promoteurs (0-8 points sur le Net Promoter Score).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes souffrant de lombalgie au cours de la dernière année. Les patients sont recrutés à partir des médias sociaux et du centre SANO, un centre de réadaptation pour les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Si le recrutement est difficile, nous combinerons le recrutement à partir d'affiches dans les salles d'attente des médecins de soins primaires, des physiothérapeutes et/ou des chiropraticiens.

La description

Critère d'intégration:

Au cours de la dernière année, a ressenti une lombalgie de n'importe quelle intensité de douleur. Indépendamment de la douleur présente à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • pas d'accès Internet
  • femmes enceintes
  • ne sait pas parler/lire le danois
  • sténose spinale
  • maladie sous-jacente grave pour les lombalgies (par ex. signes de fracture, syndrome de la queue de cheval, malignité, ostéoporose ou spondyloarthrite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée) et le score net du promoteur (10-0 points, 10-9 points est classé comme promoteurs et 8-0 points est classé comme non promoteurs)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
Validité convergente
Coupe transversale (< 45 secondes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, un score élevé indique une plus grande satisfaction) et le questionnaire Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 points, un score élevé indique un handicap élevé)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
Validité discriminante
Coupe transversale (< 45 secondes)
Testez à nouveau l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée)
Délai: Une semaine
Fiabilité (sous-population de 50 patients)
Une semaine
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée) et la note globale de satisfaction (10-0 points, 10-9 points est classé comme satisfait et 8-0 points est classé comme non satisfait)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
Validité convergente
Coupe transversale (< 45 secondes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Autre identifiant: Aalborg University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Validation du questionnaire OPSI

S'abonner