- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03449004
Développement et validation de l'indice de satisfaction des patients en ligne
L'indice de satisfaction des patients en ligne (OPSI) : développement et validation chez les patients souffrant de lombalgie
La lombalgie est le trouble musculo-squelettique le plus courant et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. C'est le motif le plus fréquent de consultation en médecine générale et il a un impact sur la vie quotidienne et la capacité de travail. La fourniture d'informations aux patients est une pierre angulaire du traitement de la lombalgie, et Internet est de plus en plus utilisé comme source de diffusion d'informations sur la santé. Cependant, l'effet et la satisfaction à l'égard des informations en ligne ont été remis en question. Les chercheurs avaient pour objectif de développer et de valider un instrument multi-items pour mesurer un indice de satisfaction des informations en ligne pour les patients souffrant de lombalgie.
La conceptualisation d'un résultat rapporté par le patient (PRO) pour mesurer un score d'indice multidimensionnel est modélisée sur l'hypothèse d'une relation causale entre les domaines d'expériences avec l'information en ligne et le score d'indice combiné de satisfaction des patients. Les résultats de 15 entretiens avec des patients ont été appliqués pour rédiger la première version de l'instrument. Suivi d'un test pilote sur des patients (n=20) et des experts (n=7) avant de valider l'instrument sur des patients (n=150). Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils présentaient leur première apparition de lombalgie depuis 14 jours. Les patients ont été inclus quelle que soit l'intensité de la douleur. Les patientes n'avaient pas accès à Internet, étaient enceintes, ne parlaient pas le danois comme langue maternelle ou présentaient des signes de maladie sous-jacente grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Les lombalgies (LBP) sont très répandues et constituent une raison fréquente pour les patients de consulter un médecin généraliste. Il s'agit d'une affection douloureuse courante qui touche les hommes et les femmes de tous âges. La lombalgie est rarement causée par un seul facteur spécifique, mais elle est finalement causée par des facteurs multiples et souvent inconnus. Cela rend difficile l'établissement d'un diagnostic précis basé sur une cause unique et pour la plupart des patients, la lombalgie est diagnostiquée comme non spécifique avec ou sans compression des racines nerveuses.
L'éducation et l'information du patient est la pierre angulaire de la prise en charge de la lombalgie. L'information des patients est considérée comme un enjeu crucial car elle est nécessaire pour soutenir l'autogestion. Cependant, la fourniture d'informations fondées sur des preuves par un professionnel de la santé prend du temps et n'est pas simple à fournir pendant le temps de consultation disponible en médecine générale.
Internet est une source d'informations médicales largement accessible aux patients et offre une gamme d'informations fournies par une variété de sources différentes. Il a été rapporté qu'environ 50% des patients utilisent la recherche sur Internet pour obtenir des conseils médicaux et de santé, et les preuves suggèrent que la volonté des patients d'utiliser cette source pour obtenir des informations sur leur santé augmente. L'avancée des nouvelles technologies offre de nouvelles opportunités pour la diffusion d'informations sur les patients sur des ordinateurs privés, des tablettes et des smartphones. L'information en ligne peut être considérée comme une solution peu coûteuse pour étendre le traitement combiné en médecine générale. Par conséquent, l'optimisation future de la fourniture d'informations a le potentiel d'augmenter la fourniture d'un traitement de la lombalgie fondé sur des preuves, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats pour les patients. La satisfaction des patients a été suggérée comme un domaine important lors de l'évaluation de la fourniture d'informations en ligne.
La mesure de la satisfaction des patients est une mesure de résultat recommandée lors de l'évaluation de l'effet des interventions sur la lombalgie. De plus, la satisfaction des patients peut être associée à l'observance du traitement recommandé. La satisfaction des patients est cependant rarement appliquée comme résultat principal dans les études sur la lombalgie. A la connaissance des investigateurs, il n'existe aucun instrument permettant d'évaluer spécifiquement la satisfaction vis-à-vis des informations délivrées en ligne pour la lombalgie. Le but de cette étude est de développer et de valider un nouveau questionnaire pour informer sur la satisfaction des patients vis-à-vis des informations en ligne sur la lombalgie.
MÉTHODES Il s'agit d'une étude de développement et de validation d'un questionnaire rapporté par les patients pour (1) informer sur l'écart de satisfaction des informations en ligne pour la lombalgie entre les groupes et (2) évaluer les changements de satisfaction au fil du temps. La conceptualisation est basée sur un modèle formatif, qui suppose une relation causale entre différents domaines de satisfaction à l'égard de l'information en ligne et la construction de l'indice combiné de satisfaction des patients. La première version de l'instrument était basée sur les résultats d'une étude d'entretiens auprès de patients consultant pour lombalgie en médecine générale danoise. Les données nécessaires au développement ultérieur de la première version ont été exclusivement collectées pour le pilotage et la validation de l'instrument.
HYPOTHÈSE Les scores de l'index OPSI parmi les patients classés comme promoteurs seront comparés aux scores de l'index OPSI des patients classés comme non promoteurs sur le Net Promoter Score. Basé sur les résultats du test pilote. Il est supposé que les promoteurs auront un score OPSI d'au moins 2,5 points de plus que les non-promoteurs (0-8 points sur le Net Promoter Score).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Au cours de la dernière année, a ressenti une lombalgie de n'importe quelle intensité de douleur. Indépendamment de la douleur présente à l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- pas d'accès Internet
- femmes enceintes
- ne sait pas parler/lire le danois
- sténose spinale
- maladie sous-jacente grave pour les lombalgies (par ex. signes de fracture, syndrome de la queue de cheval, malignité, ostéoporose ou spondyloarthrite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée) et le score net du promoteur (10-0 points, 10-9 points est classé comme promoteurs et 8-0 points est classé comme non promoteurs)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
|
Validité convergente
|
Coupe transversale (< 45 secondes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, un score élevé indique une plus grande satisfaction) et le questionnaire Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 points, un score élevé indique un handicap élevé)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
|
Validité discriminante
|
Coupe transversale (< 45 secondes)
|
|
Testez à nouveau l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée)
Délai: Une semaine
|
Fiabilité (sous-population de 50 patients)
|
Une semaine
|
|
Association entre l'indice de satisfaction des patients en ligne (0-24 points, des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée) et la note globale de satisfaction (10-0 points, 10-9 points est classé comme satisfait et 8-0 points est classé comme non satisfait)
Délai: Coupe transversale (< 45 secondes)
|
Validité convergente
|
Coupe transversale (< 45 secondes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
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- Diaz JA, Griffith RA, Ng JJ, Reinert SE, Friedmann PD, Moulton AW. Patients' use of the Internet for medical information. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):180-5. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10603.x.
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- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Autre identifiant: Aalborg University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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