Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-potilastyytyväisyysindeksin kehittäminen ja validointi

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Allan Riis, Aalborg University Hospital

Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Alaselkäkipupotilaiden kehittäminen ja validointi

Alaselkäkipu (LBP) on yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus ja johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Se on yleisin syy yleislääkärin puoleen ja vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja työkykyyn. LBP:n hoidon kulmakivi on tiedon tarjoaminen potilaille, ja Internetiä käytetään yhä enemmän terveystiedon lähteenä. Verkkotiedon vaikutus ja tyytyväisyys on kuitenkin kyseenalaistettu. Tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan moniosaisen instrumentin, jolla mitataan LBP-potilaiden online-tietojen tyytyväisyyden indeksiä.

Potilaan raportoiman tuloksen (PRO) käsitteellistäminen moniulotteisen indeksipisteytyksen mittaamiseksi mallinnetaan oletuksella, että verkkotiedoista saatujen kokemusalueiden ja potilaiden yhdistettyjen tyytyväisyysindeksipisteiden välillä on syy-yhteys. Instrumentin ensimmäisen version laatimisessa käytettiin 15 potilashaastattelun tuloksia. Sitä seurasi pilottitestaus potilailla (n=20) ja asiantuntijoilla (n=7) ennen instrumentin validointia potilailla (n=150). Potilaat olivat kelvollisia mukaan ottamiseen, jos heillä oli ensimmäinen LBP-tapaus 14 päivän ajan. Potilaat otettiin mukaan kivun voimakkuudesta riippumatta. Potilaat suljettiin pois, jos heillä ei ollut Internet-yhteyttä, he olivat raskaana, eivät puhuneet tanskaa äidinkielenä tai heillä oli merkkejä vakavasta perussairaudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Alaselän kipu (LBP) on erittäin yleistä ja usein potilaiden syy hakeutua yleislääkärin vastaanotolle. Se on yleinen kiputila, joka vaikuttaa sekä miehiin että naisiin kaikenikäisille. LBP johtuu harvoin vain yhdestä tietystä tekijästä, mutta lopulta sen aiheuttavat useat ja usein tuntemattomat tekijät. Tämä tekee tarkan diagnoosin tekemisen vaikeaksi yksittäisen syyn perusteella, ja useimmilla potilailla LBP diagnosoidaan epäspesifiseksi hermojuuren puristuksen kanssa tai ilman.

Potilaiden koulutus ja tiedottaminen on LBP:n hallinnan kulmakivi. Potilaiden tiedottamista pidetään keskeisenä asiana, koska se on välttämätöntä itsehoidon tukemiseksi. Näyttöön perustuvan tiedon toimittaminen terveydenhuollon ammattilaiselta on kuitenkin aikaa vievää, eikä sitä ole suoraviivaista toimittaa yleislääkärin konsultointiaikana.

Internet on potilaiden laajasti saatavilla oleva lääketieteellisen tiedon lähde, ja se tarjoaa monenlaista tietoa useista eri lähteistä. On raportoitu, että noin 50 % potilaista käyttää Internet-hakuja terveys- ja lääketieteellisiin neuvoihin, ja todisteet viittaavat siihen, että potilaiden halukkuus käyttää tätä lähdettä saadakseen tietoa terveydestään on lisääntymässä. Uusien teknologioiden kehittyminen tarjoaa uusia mahdollisuuksia potilastietojen toimittamiseen yksityisillä tietokoneilla, tableteilla ja älypuhelimilla. Verkkotietoa voidaan pitää edullisena ratkaisuna yleislääkärin yhdistelmähoidon laajentamiseen. Siksi tuleva tiedonjakelun optimointi voi lisätä näyttöön perustuvan LBP-hoidon toimittamista, mikä voi johtaa parempiin potilastuloksiin. Potilastyytyväisyyttä on ehdotettu tärkeäksi osa-alueeksi arvioitaessa verkkotiedon tarjontaa.

Potilastyytyväisyyden mittaaminen on suositeltu tulosmitta arvioitaessa interventioiden vaikutusta LBP:hen. Lisäksi potilastyytyväisyys voi liittyä suositellun hoidon noudattamiseen. Potilastyytyväisyyttä käytetään kuitenkin harvoin ensisijaisena tuloksena LBP-tutkimuksissa. Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa välinettä, jolla voitaisiin arvioida erityistä tyytyväisyyttä LBP:lle verkossa toimitettuihin tietoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi kyselylomake, joka kertoo potilaiden tyytyväisyydestä LBP:n verkkotietoihin.

MENETELMÄT Tämä on potilaan raportoiman kyselylomakkeen kehitys- ja validointitutkimus, jonka tarkoituksena on (1) informoida LBP:n online-tietojen eroista ryhmien välillä ja (2) arvioida tyytyväisyyden muutoksia ajan mittaan. Käsitteellistäminen perustuu formatiiviseen malliin, jossa oletetaan syy-seuraussuhdetta verkkoinformaation eri tyytyväisyysalueiden ja potilaiden yhdistetyn tyytyväisyysindeksin konstruktion välillä. Instrumentin ensimmäinen versio perustui haastattelututkimuksen tuloksiin, jotka tehtiin Tanskan yleislääkärin LBP:tä konsultoivien potilaiden kesken. Ensimmäisen version jatkokehitystä varten kerättiin tiedot yksinomaan laitteen pilotointia ja validointia varten.

HYPOTEESI Promoottoriksi luokiteltujen potilaiden OPSI-indeksipisteitä verrataan niiden potilaiden OPSI-indeksipisteisiin, jotka on luokiteltu ei-promoottoreiksi Net Promotor Score -pistemäärässä. Perustuu pilottikokeen tuloksiin. Oletuksena on, että promoottorien OPSI-pistemäärä on vähintään 2,5 pistettä enemmän kuin ei-promoottoreilla (0-8 pistettä nettopromoottoripisteellä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on alaselkäkipuja viimeisen vuoden aikana. Potilaita rekrytoidaan sosiaalisesta mediasta ja SANO-keskuksesta, joka on tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden kuntoutuskeskus. Jos rekrytointi tulee olemaan vaikeaa, yhdistämme rekrytointiin julisteen perusteella ensihoidon lääkäreiden, fysioterapeuttien ja/tai kiropraktikkojen odotushuoneissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Viime vuoden aikana kokenut LBP:tä minkään kivun intensiteetillä. Riippumatta nykyisestä kivusta sisällyttämisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei Internet-yhteyttä
  • raskaana oleville naisille
  • ei osaa puhua/lukea tanskaa
  • selkärangan ahtauma
  • vakava perussairaus alaselän kipuun (esim. murtuman, cauda equina -oireyhtymän, pahanlaatuisuuden, osteoporoosin tai spondyloartriitin merkit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-potilastyytyväisyysindeksin (0-24 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä) ja nettopromoottoripisteen välinen yhteys (10-0 pistettä, 10-9 pistettä luokitellaan edistäviksi ja 8-0 pistettä ei-promoottoriksi)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)
Konvergentti validiteetti
Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-potilastyytyväisyysindeksin (0–24 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä) ja Roland Morrisin vammaisuuskyselyn (RMDQ, 0–23 pistettä, korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta) välinen yhteys.
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)
Diskriminoiva validiteetti
Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)
Testaa online-potilastyytyväisyysindeksin uusintatesti (0-24 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Luotettavuus (50 potilaan alaryhmä)
Yksi viikko
Online-potilastyytyväisyysindeksin (0-24 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä) ja maailmanlaajuisen tyytyväisyysluokituksen välinen yhteys (10-0 pistettä, 10-9 pistettä luokitellaan tyytyväiseksi ja 8-0 pistettä tyytymättömäksi)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)
Konvergentti validiteetti
Poikkileikkaus (< 45 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Muu tunniste: Aalborg University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset OPSI-kyselyn validointi

Tilaa