- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03449004
Desenvolvimento e Validação do Índice de Satisfação do Paciente Online
O Índice de Satisfação do Paciente Online (OPSI): Desenvolvimento e Validação Entre Pacientes com Dor Lombar
A dor lombar (LBP) é o distúrbio musculoesquelético mais comum e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. É o motivo mais frequente de consulta de clínica geral e tem impacto na vida diária e na capacidade de trabalho. Uma pedra angular no tratamento da lombalgia é o fornecimento de informações aos pacientes, e a Internet está sendo cada vez mais usada como fonte de fornecimento de informações de saúde. No entanto, o efeito e a satisfação com as informações online têm sido questionados. Os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e validar um instrumento de vários itens para medir uma pontuação de índice de satisfação de informações on-line para pacientes com lombalgia.
A conceituação de um resultado relatado pelo paciente (PRO) para medir uma pontuação de índice multidimensional é modelada na suposição de uma relação causal entre domínios de experiências com informações on-line e pontuação de índice combinado de satisfação dos pacientes. Os resultados de entrevistas com 15 pacientes foram aplicados para redigir a primeira versão do instrumento. Seguido de teste piloto em pacientes (n=20) e especialistas (n=7) antes da validação do instrumento em pacientes (n=150). Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem o primeiro início de LBP por 14 dias. Os pacientes foram incluídos independentemente da intensidade da dor. Os pacientes foram excluídos se não tivessem acesso à Internet, estivessem grávidas, não falassem dinamarquês como língua nativa ou apresentassem sinais de doença subjacente grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES A dor lombar (LBP) é altamente prevalente e uma razão frequente para os pacientes consultarem a clínica geral. É uma condição de dor comum que afeta homens e mulheres em todas as idades. LBP raramente é causada por apenas um fator específico, mas eventualmente é causada por fatores múltiplos e muitas vezes desconhecidos. Isso dificulta o diagnóstico preciso baseado em uma única causa e, para a maioria dos pacientes, a lombalgia é diagnosticada como inespecífica com ou sem compressão da raiz nervosa.
A educação e a informação do paciente são a pedra angular no tratamento da lombalgia. Fornecer informações aos pacientes é considerado uma questão crucial, pois é necessário para apoiar a autogestão. No entanto, a entrega de informações baseadas em evidências por um profissional de saúde é demorada e não é direta para entregar durante o tempo de consulta disponível na prática geral.
A internet é uma fonte amplamente acessível de informações médicas para os pacientes e oferece uma gama de informações fornecidas por uma variedade de fontes diferentes. Foi relatado que cerca de 50% dos pacientes usam a pesquisa na Internet para obter conselhos médicos e de saúde, e as evidências sugerem que a disposição dos pacientes de usar essa fonte para obter informações sobre sua saúde está aumentando. O avanço das novas tecnologias oferece novas oportunidades para a entrega de informações do paciente em computadores privados, tablets e smartphones. A informação online pode ser considerada uma solução barata para estender o tratamento combinado na clínica geral. Portanto, a otimização futura da entrega de informações tem o potencial de aumentar a entrega de tratamento baseado em evidências para lombalgia, o que pode levar a melhores resultados para os pacientes. A satisfação do paciente tem sido sugerida como um domínio importante ao avaliar o fornecimento de informações online.
Medir a satisfação do paciente é uma medida de resultado recomendada ao avaliar o efeito das intervenções para lombalgia. Além disso, a satisfação do paciente pode estar associada à adesão ao tratamento recomendado. A satisfação do paciente é, no entanto, raramente aplicada como o resultado primário em estudos de lombalgia. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existe nenhum instrumento para avaliar a satisfação específica com as informações fornecidas online para lombalgia. O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um novo questionário para informar sobre a satisfação dos pacientes com informações on-line para lombalgia.
MÉTODOS Este é um estudo de desenvolvimento e validação de um questionário relatado pelo paciente para (1) informar sobre a discrepância na satisfação de informações on-line para LBP entre os grupos e (2) para avaliar as mudanças na satisfação ao longo do tempo. A conceptualização assenta num modelo formativo, que assume uma relação causal entre diferentes domínios de satisfação com a informação online e a construção do índice combinado de satisfação dos doentes. A primeira versão do instrumento foi baseada nos resultados de um estudo de entrevista entre pacientes que consultam para LBP na clínica geral dinamarquesa. Os dados para posterior desenvolvimento da primeira versão foram coletados exclusivamente para a pilotagem e validação do instrumento.
HIPÓTESE Os escores do índice OPSI entre pacientes classificados como promotores serão comparados aos escores do índice OPSI de pacientes classificados como não promotores no Net Promotor Score. Com base nos resultados do teste piloto. Supõe-se que os promotores terão uma pontuação OPSI de no mínimo 2,5 pontos a mais do que os não promotores (0-8 pontos no Net Promotor Score).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Durante o último ano experimentou lombalgia de qualquer intensidade de dor. Independente da dor presente na inclusão.
Critério de exclusão:
- sem acesso a internet
- mulheres grávidas
- incapaz de falar/ler dinamarquês
- estenose espinal
- doença subjacente grave para dor lombar (por exemplo, sinais de fratura, síndrome da cauda equina, malignidade, osteoporose ou espondiloartrite)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre o Online Patient Satisfaction Index (0-24 pontos, pontuações mais altas indicam maior satisfação) e o Net Promotor Score (10-0 pontos, 10-9 pontos são categorizados como promotores e 8-0 pontos são categorizados como não promotores)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
|
Validade convergente
|
Corte transversal (< 45 segundos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuação mais alta indica maior satisfação) e o questionário Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 pontos, uma pontuação alta indica alta incapacidade)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
|
Validade discriminante
|
Corte transversal (< 45 segundos)
|
|
Teste novamente o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuação mais alta indica maior satisfação)
Prazo: Uma semana
|
Confiabilidade (subpopulação de 50 pacientes)
|
Uma semana
|
|
Associação entre o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuações mais altas indicam maior satisfação) e a classificação global de satisfação (10-0 pontos, 10-9 pontos é classificado como satisfeito e 8-0 pontos é classificado como não satisfeito)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
|
Validade convergente
|
Corte transversal (< 45 segundos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- Kent PM, Keating JL. The epidemiology of low back pain in primary care. Chiropr Osteopat. 2005 Jul 26;13:13. doi: 10.1186/1746-1340-13-13.
- Croft PR, Macfarlane GJ, Papageorgiou AC, Thomas E, Silman AJ. Outcome of low back pain in general practice: a prospective study. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1356-9. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1356.
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- A. Riis, M. B. Jensen, A. M. Kanstrup, J. Hartvigsen, M. S. Rathleff, D. M. Hjelmager, L. D. Vinther, and P. Bertelsen, "Tailored on-line information and advice to patients with low back pain in general practice," 2016.
- Deyo RA, Diehl AK. Patient satisfaction with medical care for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Jan-Feb;11(1):28-30. doi: 10.1097/00007632-198601000-00008.
- Afzali T, Lauridsen HH, Thomsen JL, Hartvigsen J, Jensen MB, Riis A. The Online Patient Satisfaction Index for Patients With Low Back Pain: Development, Reliability, and Validation Study. JMIR Form Res. 2021 Nov 15;5(11):e21462. doi: 10.2196/21462.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AllanRiis_10
- TamanaAfzali (Outro identificador: Aalborg University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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