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Desenvolvimento e Validação do Índice de Satisfação do Paciente Online

29 de maio de 2019 atualizado por: Allan Riis, Aalborg University Hospital

O Índice de Satisfação do Paciente Online (OPSI): Desenvolvimento e Validação Entre Pacientes com Dor Lombar

A dor lombar (LBP) é o distúrbio musculoesquelético mais comum e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. É o motivo mais frequente de consulta de clínica geral e tem impacto na vida diária e na capacidade de trabalho. Uma pedra angular no tratamento da lombalgia é o fornecimento de informações aos pacientes, e a Internet está sendo cada vez mais usada como fonte de fornecimento de informações de saúde. No entanto, o efeito e a satisfação com as informações online têm sido questionados. Os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e validar um instrumento de vários itens para medir uma pontuação de índice de satisfação de informações on-line para pacientes com lombalgia.

A conceituação de um resultado relatado pelo paciente (PRO) para medir uma pontuação de índice multidimensional é modelada na suposição de uma relação causal entre domínios de experiências com informações on-line e pontuação de índice combinado de satisfação dos pacientes. Os resultados de entrevistas com 15 pacientes foram aplicados para redigir a primeira versão do instrumento. Seguido de teste piloto em pacientes (n=20) e especialistas (n=7) antes da validação do instrumento em pacientes (n=150). Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem o primeiro início de LBP por 14 dias. Os pacientes foram incluídos independentemente da intensidade da dor. Os pacientes foram excluídos se não tivessem acesso à Internet, estivessem grávidas, não falassem dinamarquês como língua nativa ou apresentassem sinais de doença subjacente grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ANTECEDENTES A dor lombar (LBP) é altamente prevalente e uma razão frequente para os pacientes consultarem a clínica geral. É uma condição de dor comum que afeta homens e mulheres em todas as idades. LBP raramente é causada por apenas um fator específico, mas eventualmente é causada por fatores múltiplos e muitas vezes desconhecidos. Isso dificulta o diagnóstico preciso baseado em uma única causa e, para a maioria dos pacientes, a lombalgia é diagnosticada como inespecífica com ou sem compressão da raiz nervosa.

A educação e a informação do paciente são a pedra angular no tratamento da lombalgia. Fornecer informações aos pacientes é considerado uma questão crucial, pois é necessário para apoiar a autogestão. No entanto, a entrega de informações baseadas em evidências por um profissional de saúde é demorada e não é direta para entregar durante o tempo de consulta disponível na prática geral.

A internet é uma fonte amplamente acessível de informações médicas para os pacientes e oferece uma gama de informações fornecidas por uma variedade de fontes diferentes. Foi relatado que cerca de 50% dos pacientes usam a pesquisa na Internet para obter conselhos médicos e de saúde, e as evidências sugerem que a disposição dos pacientes de usar essa fonte para obter informações sobre sua saúde está aumentando. O avanço das novas tecnologias oferece novas oportunidades para a entrega de informações do paciente em computadores privados, tablets e smartphones. A informação online pode ser considerada uma solução barata para estender o tratamento combinado na clínica geral. Portanto, a otimização futura da entrega de informações tem o potencial de aumentar a entrega de tratamento baseado em evidências para lombalgia, o que pode levar a melhores resultados para os pacientes. A satisfação do paciente tem sido sugerida como um domínio importante ao avaliar o fornecimento de informações online.

Medir a satisfação do paciente é uma medida de resultado recomendada ao avaliar o efeito das intervenções para lombalgia. Além disso, a satisfação do paciente pode estar associada à adesão ao tratamento recomendado. A satisfação do paciente é, no entanto, raramente aplicada como o resultado primário em estudos de lombalgia. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existe nenhum instrumento para avaliar a satisfação específica com as informações fornecidas online para lombalgia. O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um novo questionário para informar sobre a satisfação dos pacientes com informações on-line para lombalgia.

MÉTODOS Este é um estudo de desenvolvimento e validação de um questionário relatado pelo paciente para (1) informar sobre a discrepância na satisfação de informações on-line para LBP entre os grupos e (2) para avaliar as mudanças na satisfação ao longo do tempo. A conceptualização assenta num modelo formativo, que assume uma relação causal entre diferentes domínios de satisfação com a informação online e a construção do índice combinado de satisfação dos doentes. A primeira versão do instrumento foi baseada nos resultados de um estudo de entrevista entre pacientes que consultam para LBP na clínica geral dinamarquesa. Os dados para posterior desenvolvimento da primeira versão foram coletados exclusivamente para a pilotagem e validação do instrumento.

HIPÓTESE Os escores do índice OPSI entre pacientes classificados como promotores serão comparados aos escores do índice OPSI de pacientes classificados como não promotores no Net Promotor Score. Com base nos resultados do teste piloto. Supõe-se que os promotores terão uma pontuação OPSI de no mínimo 2,5 pontos a mais do que os não promotores (0-8 pontos no Net Promotor Score).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com lombalgia no último ano. Os pacientes são recrutados nas mídias sociais e no centro SANO, um centro de reabilitação para pacientes com condições de dor musculoesquelética. Se o recrutamento for difícil, combinaremos com o recrutamento de cartazes nas salas de espera de médicos de cuidados primários, fisioterapeutas e/ou quiropráticos.

Descrição

Critério de inclusão:

Durante o último ano experimentou lombalgia de qualquer intensidade de dor. Independente da dor presente na inclusão.

Critério de exclusão:

  • sem acesso a internet
  • mulheres grávidas
  • incapaz de falar/ler dinamarquês
  • estenose espinal
  • doença subjacente grave para dor lombar (por exemplo, sinais de fratura, síndrome da cauda equina, malignidade, osteoporose ou espondiloartrite)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o Online Patient Satisfaction Index (0-24 pontos, pontuações mais altas indicam maior satisfação) e o Net Promotor Score (10-0 pontos, 10-9 pontos são categorizados como promotores e 8-0 pontos são categorizados como não promotores)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
Validade convergente
Corte transversal (< 45 segundos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuação mais alta indica maior satisfação) e o questionário Roland Morris Disability (RMDQ, 0-23 pontos, uma pontuação alta indica alta incapacidade)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
Validade discriminante
Corte transversal (< 45 segundos)
Teste novamente o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuação mais alta indica maior satisfação)
Prazo: Uma semana
Confiabilidade (subpopulação de 50 pacientes)
Uma semana
Associação entre o Índice de Satisfação do Paciente Online (0-24 pontos, pontuações mais altas indicam maior satisfação) e a classificação global de satisfação (10-0 pontos, 10-9 pontos é classificado como satisfeito e 8-0 pontos é classificado como não satisfeito)
Prazo: Corte transversal (< 45 segundos)
Validade convergente
Corte transversal (< 45 segundos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Outro identificador: Aalborg University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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